奥翔的公告说明两件事:1、奥翔没有被授权生产原料药,只被授权生产片剂;2、奥翔的阿兹夫定片剂生产线还没有获得审批。
到目前为止,药监总局可以查到的信息显示阿兹夫定制剂需要的原料药只有拓新的才通过了关联评审,意思就是所有的制剂生产厂家新华双鹤的阿兹夫定只能采用拓新的,因为只有拓新通过了关联评审,其它的原料药目前都没有通过关联评审,拓新是唯一的,不但没有通过关联评审,甚至没发现有在申请做原料技术评审或