阿兹夫定的附条件批准可能遭撤回
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根据真实生物发布声明,海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为抗HIV-1适应症药品。治疗新冠肺炎和抗HIV-1,是阿兹夫定片目前仅有所获批的两款适应症,均为附条件批准. 今年7月,国家药监局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
上述两项适应症的批准均为附条件批准,
1.针对HIV感染的适应症,其被要求在2026年续批
上述两项适应症的批准均为附条件批准,
1.针对HIV感染的适应症,其被要求在2026年续批
