大格局之医改:医药革命从此开始
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近期国务院办公厅发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,提出凡是化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。由于国内目前已上市的品种绝大多数均以仿制药为主,此次一致性将深刻影响到未来多数仿制药的竞争格局(上市资格、中标情况等)。本篇仿制药一致性评价的报告详细解读了政府推行一致性评价的背景及其对行业和企业的影响,阐述了相关的投
