本次关于注射剂一致性评价的征求意见稿的出台进一步细化了执行细节，征求意见截止时间为2018 年1 月25 日。我们认为，本次注射剂一致性评价技术要求的正式文件有望在明年上半年正式出台，注射剂一致性评价工作有望在明年正式拉开帷幕。中康CMH 数据显示，我国2016 年注射剂市场规模达到7577 亿元，其中化学药注射剂占比72%，预计2020 年国内注射剂规模将超过一万亿元，化学仿制药注射剂市场超过7