翰宇药业:重磅要利拉鲁肽可能将获批
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1、利拉鲁肽目前在全球仅诺和诺德在生产,翰宇药业的利拉鲁肽仿制药已通过临床三期,于2018年国内注册申请,已获得药监局受理,正在等待审批中,预计八月份有望获批上市,为未来两年带来极大的利润弹性。公司的利拉鲁肽项目在国内及海外同时推进。国际注册方面,将在完成与美国FDA的申报前沟通后,提交ANDA申请;欧洲市场,公司采取联合开发策略积极推进;国内利拉鲁肽注射液注册申请已获得国家药品监督管理局受理,正
