“FDA必须指出的是,深圳海普瑞获得的是FDA的第二类许可,也就是原料药产品的那一类。但这不是任何形式的认证,更不能说这家企业获得了FDA的认证,FDA不给企业认证。”当地时间12日,美国食品和药物管理局(FDA)发言人瑞雷 (Karen Riley)在接受《第一财经日报》采访时说。

这是FDA首次就中国国内投资者和媒体对海普瑞招股意向书涉嫌虚假陈述作出回应。从上述回答来看,海普瑞的说法存在漏洞