药品审评中心审评卷宗管理规范(试行)
　　　　
　　　　一、为加强审评卷宗管理，提高审评卷宗制作和运转工作的效率及质量，进一步规范药品技术审评，强化落实科学审评理念，根据《药品注册管理办法》、《药品技术审评原则和程序（试行）》，制定本规范。
　　　　二、审评卷宗系指在药品注册过程中产生的相关研究、受理、审评信息的统称，是为药品审评中心领导审核及国家局注册审批提供技术支持的文件。
　　　 三、审评卷