单抗生物药的审批步伐正在加快。昨日上午，上证报记者从国家食药监局获悉，国产注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体的审批状态变更为“审批完毕，待制证”，这意味着兰生股份(15.55, 0.60, 4.01%)参股公司中信国健的重磅品种“赫赛汀”单抗仿制药赛普汀获得临床批件，距离产品上市更进一步。

　　另据相关药品审评专业人士向记者透露，中信国健的赛普汀申报生产批件事宜亦取得新进展，国家药监局审评中心