最新:国家药监督总局批准第二代基因测序产品
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中国证券网7月2日从国家食药监总局获悉,日前,国家食品药品监督管理总局经审查,首次批准注册了第二代基因测序诊断产品,其中包括基因检测仪、检测试剂盒等。该批产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序,对胎儿染色体非整倍体疾病进行无创产前检查和辅助诊断。
国家食品药品监督管理总局表示,高度关注基因测序诊断产业发展,鼓励创新、加强服务,在相关产品注册工作中精心组织、加强
国家食品药品监督管理总局表示,高度关注基因测序诊断产业发展,鼓励创新、加强服务,在相关产品注册工作中精心组织、加强
