海正药业重磅新药“安佰诺”正式获批,近期有望公告!
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国家食药监总局(CFDA)网站信息 显示,海正药业重磅新药 “安佰诺”(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)申报状态变更为“已发批件”。
情报星级:★★★
淘金解析:安佰诺是海正药业首个单抗 药物,该药物于2011年完成III期临床,并于2013年7月12日申报生产。2014年4月,公司向药监局递交补充资料,并于9月同时进入产品注册现场检查和生产车间GMP认证。公
情报星级:★★★
淘金解析:安佰诺是海正药业首个单抗 药物,该药物于2011年完成III期临床,并于2013年7月12日申报生产。2014年4月,公司向药监局递交补充资料,并于9月同时进入产品注册现场检查和生产车间GMP认证。公
