025 年,中国创新药行业迎来历史性突破。从政策端的审评审批提速到资本端的密集布局,从技术创新的商业化落地到国际化进程的加速,多重利好共同推动行业进入发展 “快车道”。

一、政策东风劲吹,审批效率与全链条支持双轮驱动
国家药监局于 2024 年启动的创新药临床试验审评审批试点正在释放红利。北京、上海两地试点将临床试验申请审评审批周期压缩至 30 个工作日,较此前缩短一半,且要求一年内至少完成 1