$益方生物(sh688382)$ 本次讨论重点围绕合规参会义务、保密义务、市场风险和投资建议展开，特别突出了创新药板块的重要性，特别是那些在国内具备强大商业化能力的公司。海通研究的分析师们深入分析了港股市场的动态，以及中国在创新药全球管线中的领先地位，同时指出跨国企业（MNC）对优质创新药管线的高需求。会议还专门介绍了“一方生物”这家公司，详细探讨了其研发团队实力、采用的技术平台、已上市的商业化产品，以及正在研发的银屑病治疗药物、高尿酸血症及痛风治疗药物、乳腺癌治疗药物等。最后，预告了下一次月度阅读组合会议的内容。整个讨论内容丰富，既涵盖了行业趋势，也深入具体公司分析，为投资者提供了宝贵的信息和见解。章节速览● 00:00 创新药板块投资策略与市场趋势分析讨论重点在于创新药板块的投资策略，强调了合规参会和保密义务的重要性。会议分析了当前市场趋势，包括港股医疗ETF的大涨以及中国原创创新药的不断涌现。重点关注国内商业化能力强的公司以及具有BIC潜力、有出海预期的优质产品。此外，提及了中国在全球创新药管线中的占比显著提升，以及关注扭亏为盈、迈入盈利阶段的公司，如歌影、百济信达和黄康康等。推荐关注科伦、博泰、百济信达、康方和环等公司。● 02:24 小分子药物研发公司深度报告解析一家专注于肿瘤代谢自粘等疾病领域的小分子药物研发企业，由拥有近20年跨国制药公司经验的王耀林博士担任董事长及总经理。公司高管团队具备丰富的跨国药企任职经历，且团队配合默契。公司拥有从打点筛选到分子设计、药理药效及转化医学的一体化技术平台，已推出两款商业化产品，并有多个产品处于临床试验阶段。尽管2024年营业收入主要来源于技术授权及合作，但公司仍处于亏损状态，主要原因是研发费用较高。● 04:37 一方生物商业化产品销售峰值及商业化策略分析对话讨论了一方生物两款已商业化的药物——贝弗贝芙和格索菲赛——的市场表现和销售峰值预期。贝弗贝芙用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，预期国内销售峰值约为20亿元人民币；格索菲赛针对CRAS G12C突变的非小细胞肺癌，预期国内销售峰值约为15亿元。一方生物通过与合作伙伴共享净销售额的分成模式，降低了销售风险，预计总市值底约为50至60亿元。此外，公司正积极拓展药物的适应症和联用方案，以进一步提升市场竞争力。● 09:29 公司2570抑制剂在研管线的市场潜力分析公司自主研发的2570是一款tick to抑制剂，针对多种炎症性免疫疾病，如银屑病、银屑病关节炎、SLE等具有关键作用。特别是在银屑病治疗上，其二期临床数据显示，三个剂量组在12周后的passage 75应答率显著高于安慰剂组，且优于当前广泛应用的生物制剂。相较于其他生物制剂，2570展现出更高的有效率，具有best in class的潜力，同时也显示了口服药物在治疗银屑病上的未来趋势。此外，该产品在海外市场的BD机会和销售峰值预计可达数十亿美元，为公司带来至少60亿人民币的估值弹性。公司还在推进针对IBD等其他适应症的临床研究，展现出了广泛的市场前景和竞争力。● 15:37 高尿酸血症及痛风治疗药物市场分析及新药研发进展高尿酸血症和痛风治疗市场面临疗效和安全性问题，中国高尿酸血症患者人数已超过1亿，市场急需更有效、安全的新产品。目前市场上的主要药物包括别嘌醇、非布司他和U抑制剂等，但别嘌醇存在严重不良反应和致死风险。国内竞争激烈，多个公司在U抑制剂领域处于研发前列，如恒瑞、新诺维、亚英梨、一品红等。其中，恒瑞已完成第三期临床，预计未来2-5年将提交NDA。新诺维和亚英梨已启动三期临床，一品红也启动了三期。在研品种中，一品红和西诺韦基于美学马龙进行改造，而恒瑞、海创和亚英梨则基于梅西耐德进行改造。U抑制剂因潜在肝肾毒性问题在海外有市场需求。目前，一品红在U抑制剂研发进度领先，已完成一项单药2B7美国临床，并正在进行联合别嘌醇的二期临床。如果后续数据良好，该产品预期具有良好的BD前景，估值弹性预计为20亿人民币。● 19:09 公司新药研发进展及市场前景分析本次会议讨论了一款公司正在研发的新型口服治疗乳腺癌药物4D0505022，该药物在研管线中进度靠前，具有提升患者依从性的潜力。目前，全球首款口服射产品艾拉斯群已获批用于特定类型的乳腺癌治疗，而公司研发的口服产品在国内处于领先地位，正在进行三期临床试验。此外，会议还介绍了公司其他在研产品及商业化品种的情况，并提到了市场关注的重点及未来销售预期。最后，会议预告了后续关于行业热点和市场变化的月度组合分析。问答回顾发言人问：在创新药板块中，当前的核心投资策略应该关注哪些方面？发言人答：当前的核心投资策略是关注国内商业化能力强的公司，以及具有BIC（best-in-class）潜力且有出海预期的优质产品。发言人问：中国在全球创新药管线中的占比情况如何？为何认为港股创新药是一个价值洼地？发言人答：目前，中国在全球创新药管线中的占比已经达到了36%。港股创新药因其市场规模足够广、数量多、基数低，且8 pro等事件帮助中国创新药企完成技术积累并提升创新能力，因此是一个价值洼地。发言人问：对于扭亏为盈的公司有何看法？发言人答：我们关注那些扭亏为盈并迈入盈利利润示范阶段的公司，如百济信达和黄康康等，预计1到3年内会有较好的回应。发言人问：能否分享一下对一方生物这家公司的深度调研情况？发言人答：一方生物是一家聚焦肿瘤代谢自粘等疾病领域的特色优质小分子药物研发企业，由王耀林博士带领的一支拥有丰富跨国药企任职经历的高管团队运营。公司拥有从靶点筛选到分子设计，再到药理药效及转化医学的一体化技术平台，并且已有两款商业化产品上市。发言人问：一方生物的主要商业化品种有哪些表现？发言人答：一方生物已商业化的产品包括三代EGFR TKI贝弗替尼，已获批用于二线和一线治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者，销售金额增长迅速；另外一款自主研发的cras g12C抑制剂格索雷塞，获批用于二线治疗crs突变的非小细胞肺癌。发言人问：格索雷塞这款药物的临床数据表现如何？发言人答：根据临床研究数据，格索雷塞在非小细胞肺癌治疗中的ORR为52%，DCR为88.6%，中位PFS为9.1个月，中位OS为14.1个月，安全性方面有51.2%的患者经历了三级及以上的严重不良事件，整体疗效和安全性表现良好。(节选）