重组人血清白蛋白对血制品行业的影响
一,通化安睿特通过三期双盲实验
近日,由通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称“安睿特”)自主研发的重组人白蛋白注射液国内Ⅲ期临床研究完成揭盲,取得了良好的数据,其中包括完全符合国家要求的临床疗效指标和安全性数据。
此次Ⅲ期临床研究采取多中心、随机、双盲、阳性药物对照设计,以治疗后血清ALB的变化为主要终点指标,比较重组人白蛋白(rHA)与人血白蛋白(HSA)