灵北bexicaserin纳入中国国家药监局突破性治疗品种名单
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灵北中国今日宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予其在研药物bexicaserin突破性治疗药物认定,用于治疗发育性癫痫性脑病(DEE)相关的癫痫发作。
发育性癫痫性脑病是一组神经发育性疾病,在儿童早期起病,以难治性癫痫发作和发育停滞或倒退为特征的异质性严重癫痫综合征。据统计,发育性癫痫性脑病的总体发病率已超过1/2000例活产儿,病死率为17%~50%,即便患儿有幸存活,往往也会遗留
发育性癫痫性脑病是一组神经发育性疾病,在儿童早期起病,以难治性癫痫发作和发育停滞或倒退为特征的异质性严重癫痫综合征。据统计,发育性癫痫性脑病的总体发病率已超过1/2000例活产儿,病死率为17%~50%,即便患儿有幸存活,往往也会遗留
