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[红包]【申万宏源医药】福瑞股份点评:AASLD更新指南,fibroscan临床地位再提高
[玫瑰]美国肝病研究学会(AASLD)更新指南(2025),纳入今年8月获批的司美格鲁肽(MASH F2-F3中重度纤维化患者)。指南明确了病人筛选方式,Fibroscan临床低位再度提高:
(1)指南提出通过肝活检筛选病人不可行或不切实际(FDA对司美的批准也没有要求用活检界定纤维化),推荐非侵入性成像技术(NITs);
(2)FIB-4评分用于排除晚期纤维化,不用来评估是否符合司美的治疗资格;
⭐(3)指南支持采用VCTE标准设定的LSM 8-15kPa阈值作为选择Semaglutide治疗候选者的依据;
(4)磁共振弹性成像(MRE)准确度高,但设备昂贵,不适合基层,也未实际使用(可用于VCTE无法进行等情形);
(5)血液的生物标志物ELF评分也可用于筛选患者(9.2-10.5分值范围仅识别出约50%的组织学F2-3期患者)。
[玫瑰]我们认为:本次AASLD指南更新,对fibroscan在病人筛查的核心地位进行了明确(其他方式有准确度、使用成本等问题,fibroscan是唯一选择)。后续预计(1)药企积极推动筛查,基层设备加速普及;(2)和药企的合作加深,临床实验对设备的需求持续旺盛;(3)基层、体检和内分泌等科室需求增加。
[玫瑰]美国肝病研究学会(AASLD)更新指南(2025),纳入今年8月获批的司美格鲁肽(MASH F2-F3中重度纤维化患者)。指南明确了病人筛选方式,Fibroscan临床低位再度提高:
(1)指南提出通过肝活检筛选病人不可行或不切实际(FDA对司美的批准也没有要求用活检界定纤维化),推荐非侵入性成像技术(NITs);
(2)FIB-4评分用于排除晚期纤维化,不用来评估是否符合司美的治疗资格;
⭐(3)指南支持采用VCTE标准设定的LSM 8-15kPa阈值作为选择Semaglutide治疗候选者的依据;
(4)磁共振弹性成像(MRE)准确度高,但设备昂贵,不适合基层,也未实际使用(可用于VCTE无法进行等情形);
(5)血液的生物标志物ELF评分也可用于筛选患者(9.2-10.5分值范围仅识别出约50%的组织学F2-3期患者)。
[玫瑰]我们认为:本次AASLD指南更新,对fibroscan在病人筛查的核心地位进行了明确(其他方式有准确度、使用成本等问题,fibroscan是唯一选择)。后续预计(1)药企积极推动筛查,基层设备加速普及;(2)和药企的合作加深,临床实验对设备的需求持续旺盛;(3)基层、体检和内分泌等科室需求增加。
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