赛诺医疗前期收到美国 FDA 通知，公司控股子公司赛诺神畅研发的 COMETIU 自膨式颅内药物涂层支架系统及 C OMEX 球囊微导管已获得美国 FDA 突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation）。

本次突破性医疗器械认定产品，是美国 FDA 历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，同时也是首个获得美国 FDA 突破性医疗器械认定的国产神经介入