· 基于全球Ⅲ期MANEUVER研究的积极结果,这是贝捷迈® 在全球首个注册获批。
· 在 MANEUVER 研究中,在第25周时,贝捷迈®组的客观缓解率达54%,显著优于安慰剂组3.2%,同时在所有患者报告结局指标中均实现了具有临床意义且统计学显著的改善。
· 经长期随访显示,接受贝捷迈®治疗的患者中,每 4 例即有 3 例基于RECIST v1.1标准评估达到缓解,且耐受性良好。
· 此次获批