2026年5月，任期仅13个月的FDA局长Marty Makary闪电辞职。但比人事动荡更值得全球药企警惕的是，无论FDA领导层如何变动，监管机构对药品研发和生产质量的要求仍在持续升级。当越来越多的选手在日益抬高的监管高墙前折戟，药明康德过去25年沉淀出的全球质量与合规体系，正在蜕变为这个不确定时代里最核心的“信任红利”。
FDA换帅背后的监管铁律 "人走政息"是幻觉，"趋严"才是真相
日前，医药