参比制剂新规引热议,改革到底该向何处去?
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最近一段时间,CDE发布的一份征求意见稿引发了圈内热议,甚至让整个医药市场都讨论了起来,如此专业的征求意见为什么会有这么大的争论,这次改革我们又该怎么看?
一、引发热议的征求意见稿
根据媒体的报道,2025 年 5 月,CDE 在第 93 批参比制剂目录征求意见稿中,首次出现原研药品因 MAH 转让给中国药企而被取消参比资格的案例。这一刀,砍向了过去几年里所有市场化技术转移的路径。
2026 年
一、引发热议的征求意见稿
根据媒体的报道,2025 年 5 月,CDE 在第 93 批参比制剂目录征求意见稿中,首次出现原研药品因 MAH 转让给中国药企而被取消参比资格的案例。这一刀,砍向了过去几年里所有市场化技术转移的路径。
2026 年
