《金证研产研》南方产研中心 池恩DL/作者易溪 菘蓝 映蔚/风控
2026年6月17日，国家药监局器审中心发布《人工智能辅助诊断医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》，拟进一步明确人工智能辅助诊断类医疗器械临床评价的要求和适用情形。在人工智能高速发展背景下，北京贝尔生物工程股份有限公司（以下简称“贝尔生物”）表示，其研发的AI自动判读系统，可高效支持临床检测结果的智能判读。
截至2026