累计超300款试剂获IVDR CE认证,新产业全球化布局再添重磅筹码
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近日,深圳市新产业生物69款自主研发体外诊断产品顺利通过欧盟严苛IVDR法规审核,获TÜV南德意志集团颁发IVDR CE认证,标志公司化学发光、生化全系列配套产品全面满足欧盟市场准入标准,全球化战略再迈出关键一步。
本次获证产品覆盖完整实验室检测闭环,形成“检测试剂+质控品+校准品”一体化合规组合:
磁微粒化学发光板块:3项特色检测试剂配套专属质控品,覆盖心血管损伤、自身免疫、内分泌功能检测,为欧
本次获证产品覆盖完整实验室检测闭环,形成“检测试剂+质控品+校准品”一体化合规组合:
磁微粒化学发光板块:3项特色检测试剂配套专属质控品,覆盖心血管损伤、自身免疫、内分泌功能检测,为欧
