事件:8月19日Moderna与默沙东宣布,个体化新抗原mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene(V940/mRNA-4157)联合K药辅助治疗高危黑色素瘤的Ⅲ期INTerpath-001达到主要终点RFS及关键次要终点DMFS(入组1137例),系全球首个Ⅲ期成功的mRNA肿瘤疗法及个体化新抗原疗法。

#肿瘤治疗性疫苗 从0到1 验证, 疫苗+IO 有望成为肿瘤治疗新范式。本次Ⅲ期为mRNA技术首次在肿瘤治疗领域完成阳性验证:此前的Ⅱb期KEY NOTE -942五年随访显示,联合疗法较K药单药将复发或死亡风险降低49%(HR=0.51)、远处转移或死亡风险降低59%(HR=0.411);两家公司即将与监管机构讨论申报上市,INTerpath项目共9项Ⅱ/Ⅲ期研究覆盖黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、肾细胞癌,RBC评价其 验证了mRNA癌症疗法,解锁肿瘤学的潜在上行空间 。

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云顶新耀】现货型EVM14已获FDA IND并完成美国Ⅰ期首例患者给药,个性化EVM16国内Ⅰ期已启动;

石药集团】SYS6006(泛实体瘤)开启Ⅰ期临床、SYS6026(HPV16/18 E6/E7,HPV相关实体瘤)处于Ⅱ期,另具LNP-mRNA BCMA CAR-T临床布局;

【思路迪医药】个性化mRNA疫苗AK154单药及联合卡度尼利(PD-1/CTLA-4)或依沃西(PD-1/VEGF)用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床入组中;

沃森生物】国内mRNA平台标杆,正布局向肿瘤疫苗、细胞治疗拓展;

康希诺】治疗胶质母细胞瘤(GBM)的mRNA疫苗;

悦康药业】RSV/带状疱疹mRNA疫苗YKYY025、026中美双报均获临床批准;

石药创新】体内巨石生物mRNA疫苗平台,mRNA序列设计-LNP递送-质量控制全链条自主。