全球领跑！合肥造HPV相关疾病治疗性疫苗，进入新阶段，宫颈癌是全球女性常见恶性肿瘤之一，根据最新数据，我国每天约413名女性确诊宫颈癌。持续性高危亚型HPV感染是其关键致病因素。[淘股吧]
目前，安科生物投资的合肥阿法纳生物科技有限公司（以下简称“阿法纳生物”）的HPV mRNA治疗性疫苗AFN0328注射液在北京大学人民医院进行多中心Ⅱb期临床试验。
这是目前全球范围内首个进入该阶段的HPV mRNA治疗性疫苗，标志着国产创新药在这一赛道实现全球领跑。
从感染到癌变通常经历较长过程，其中高级别鳞状上皮内病变是关键癌前病变阶段，也是开展早期干预、阻断疾病进展的重要窗口。目前，这类病变的标准治疗以手术切除等局部处理为主。虽能有效去除病变组织，但仍可能带来一定创伤，部分患者还可能面临生育功能受损的风险。mRNA治疗性肿瘤疫苗则有望为医生和患者提供一种全新的、更优的治疗手段。
该项目由北京大学人民医院担任组长单位，全国30余家临床研究中心协同参与，覆盖国内主要妇科肿瘤诊疗中心。
AFN0328注射液依托中国科学技术大学与合肥综合性国家科学中心大健康研究院，由多位不同研究方向的教授联合攻关，结合阿法纳生物相关技术平台自主研发而成。该注射液采用了创新的抗原设计结构以及具有自主知识产权的佐剂元件，可有效提升抗原呈递，精准激活T细胞免疫应答。同时，经过工艺升级和进一步的制剂创新，解决了冷链运输与长期保存的难题。通过接种，该治疗性疫苗有望在高效清除高危亚型HPV的同时，治疗不同程度的宫颈上皮内病变，达到治愈的效果。
该产品的临床开发进展受到国际关注。作为全球首款进入临床Ⅰ期的HPV mRNA治疗性疫苗，其相关临床研究成果已于2026年5月被美国临床肿瘤学会年会官方收录发布，显示出国产mRNA原研药物在全球肿瘤创新治疗领域的核心竞争力。
阿法纳生物首席执行官兼总经理周智敏表示，随着Ⅱb期多中心临床研究启动，将进一步验证其临床疗效与安全性，有望通过针对高危亚型HPV感染及相关病变的精准干预，降低宫颈癌的发生风险，实现无创的标本兼治，为全球HPV相关疾病患者带来全新希望。
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