据新华社报道,美国制药企业默沙东公司和生物技术企业莫德纳公司8月19日宣布,双方联合研发的一种基于 MRNA (信使核糖核酸)技术的个体化新抗原疗法,与一种免疫治疗药物联合使用,在针对高危黑色素瘤切除术后预防复发3期临床试验中取得积极结果。[淘股吧]

黑色素瘤是一种起源于皮肤色素生成细胞(黑色素细胞)的皮肤癌,也是最具侵袭性和危险性的皮肤癌。根据两家公司发布的新闻公报,个体化新抗原疗法针对每名黑色素瘤患者肿瘤中独特的突变组合量身定制,旨在训练并激活免疫系统以识别并攻击癌细胞。联合使用的免疫治疗药物帕博利珠单抗负责解除肿瘤对免疫系统的“刹车”,使得免疫细胞能够去攻击癌细胞。

3期临床试验结果显示,与单独使用帕博利珠单抗相比,新抗原疗法与该药的联合治疗方案,在无复发生存期和无远处转移生存期方面均取得具有统计学意义和临床意义的改善。新闻公报说,这次全球范围随机双盲对照试验共纳入1137名高危黑色素瘤患者。患者在完成肿瘤完全切除手术后,以2∶1的比例接受上述联合疗法或单独用药疗法,疗程最长约一年。研究主要终点为无复发生存期,即从随机分组开始至疾病复发或因任何原因死亡的时间;关键次要终点包括无远处转移生存期等。根据试验方案,研究将继续进行,以评估其他关键次要终点,包括总生存期等。两家公司计划在即将召开的国际医学会议上公布3期临床试验具体数据。

莫德纳联合默沙东研发的个体化mRNA肿瘤疫苗III期临床试验成功,全球mRNA肿瘤疫苗研发管线的商业化预期大幅抬升。受莫德纳一夜暴涨177%旋风刺激,周四A股医药板块全线爆发,生物制品化学制药重组蛋白基因测序及CRO等多个细分方向集体拉升,市场情绪显著回暖。莫德纳与默沙东mRNA癌症疫苗III期临床取得积极进展后,市场资金集中涌入整个黑色素瘤治疗赛道,三元基因作为该赛道已实现指南推荐的国内企业,受益于板块行情催化,8月20日开盘即封死30cm涨停。mRNA肿瘤疫苗主要面向高危黑色素瘤术后辅助治疗,三元基因的干扰素产品同样覆盖该治疗场景,二者后续可探索联合治疗的临床路径,形成治疗方案上的协同互补。
三元基因年报显示,报告期内公司运德素在黑色素瘤治疗领域表现突出。人干扰素α1b成功被纳入《CACA黑色素瘤诊疗指南(2025版)》,成为早期黑色素瘤辅助治疗与晚期黑色素瘤一线治疗的推荐方案,其临床价值获得行业权威认可。公司以此为重要契机,积极开拓肿瘤科室新赛道,同步开展多中心临床研究,探索该产品联合治疗的新路径,为公司进一步拓展新应用场景、构建差异化竞争优势、打造长期增长新动能奠定坚实基础。大家都是治疗黑色素瘤的,凭什么莫德纳可以532亿(昨天收盘接近700亿)美元市值,而三元基因才区区30亿人民币市值??这样科学吗?另外,莫德纳暴涨直接刺激到三元基因,因为莫德纳的个性化治疗方案成本极高,两个疗程下来几十万美元就烧完了。绝大多数人是承受不起莫德纳治疗方案的,最终还是得掉到三元基因的碗里来。比价效应之下,三元基因更显得物美价廉。