医疗器械行业：市场扩容产业数字化转型 全链路仓储渠道赋能高值耗材龙头
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《金基研》 允默/作者 杨起超 时风/编审
医疗器械行业是保障国民健康、支撑公共卫生体系的核心产业，兼具民生属性与科技属性。近年来，国家政策指引及行业监管不断加强，产业在人口老龄化加速、系统化政策和技术创新支持下持续扩容。
在此进程中，以国科恒泰（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称“国科恒泰”）为代表的医疗器械流通企业，凭借覆盖全国的仓储物流配送能力，以及丰富的上游资源，行业领先的信息化系统，专业化管理及人才优势，一体化的管控优势，致力于成为国内走在行业前沿的医疗器械数字化产业链综合服务商。
一、医疗器械行业规模稳步扩容，政策与监管协同推动转型
医疗器械行业是国民健康保障的重要支柱，而高值医用耗材属于技术壁垒较高的细分赛道，医疗器械流通则作为连接制造端与医疗机构的中间环节，承担仓储配送、渠道运营、院内物资服务等职能。近年来，国内市场主体数量持续增长，集采、监管、产业扶持多重政策叠加，推动行业向着规范化、扁平化、数字化方向转型。
1.1、医疗器械生产经营企业有所增加，市场主营收入平稳增长
近年来，国内医疗器械生产、经营企业数量扩容，生产企业主营收入稳步提升，随着医疗器械监管体系日臻完善，医疗器械行业持续走向高质量发展
根据国家药品监督管理局信息中心统计，2021-2025年，国内医疗器械生产企业数量分别为28,682家、32,632家、32,313家、32,752家、33,210家。截至2025年底，国内医疗器械生产企业中，生产第一类医疗器械备案凭证21,970个，仅生产第二类医疗器械许可证15,325个，仅生产第三类医疗器械许可证1,194个。
经营企业方面，2021-2025年国内医疗器械经营企业数量分别为108.62万家、120.97万家、137.57万家、142.95万家、151.96万家。截至2025年底，国内医疗器械经营企业共151.96万家中，仅经营第二类医疗器械的企业99.63万家，仅经营第三类医疗器械的企业8.34万家，同时经营第二类、第三类医疗器械的企业43.99万家，从事医疗器械网络销售的企业38.31万家。
据《中国医疗器械行业发展报告（2026）》，2021-2025年，全国规模以上医疗器械生产企业主营收入分别为10,434亿元、12,400亿元、11,700亿元、12,000亿元、12,408亿元。
1.2、政策扶持创新药械发展，集采常态化重塑流通格局
近年来，一系列政策的出台为医疗器械制造创新与产业链数字化转型指明发展方向。
根据2026年工作报告，要求强化基本医疗卫生服务。实施健康优先发展战略，健全健康促进政策制度体系。加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。
与此同时，《国民健康“十五五”规划》明确提出全链条支持创新药和医疗器械发展应用。加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度。推动人工智能赋能医药全产业链升级。健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录。
此外，集采常态化落地：根据国家医疗保障局《2025年全国医疗保障事业发展统计公报》，2025年开展第6批国家组织高值医用耗材集中带量采购，覆盖药物涂层球囊、泌尿介入2大类14个品种。
截至2025年底，国家累计开展6批高值医用耗材集采，覆盖9大类 142种耗材，覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科等临床核心领域。集采持续压缩流通环节冗余层级，倒逼行业向扁平化、专业化供应链服务转型。
1.3、监管体系持续完善，准入与质量门槛不断提升
国产第三类高值耗材注册数量保持高位，国产厂商产品管线持续丰富。
根据国家药品监督管理局《2025年度医疗器械注册工作报告》，2025年国家药监局全年批准境内第三类无源植入器械注册数量511件，有源手术器械 378 件，神经和心血管手术器械 237 件。无源植入器械、神经心血管手术器械，基本对应骨科、血管介入等高值耗材赛道。
与此同时，《医疗器械监督管理条例》要求加强医疗器械全生命周期质量管理，其中，对第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。其中，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
此外，在产品溯源合规方面，2026年3月国家药监局等部门明确全面实施医疗器械唯一标识的时间表：自2027年6月起生产的全部第二类医疗器械和第一类体外诊断试剂，以及2029年6月起生产的全部第一类医疗器械均需具有UDI，标着国内医疗器械即将进入全品类溯源监管时代。
总的来说，近年来，国内医疗器械企业数量增加、收入平稳增长；政策支持创新药械发展、集采常态化，监管体系趋严，行业正加速向规范化、数字化方向转型。
二、医疗器械市场需求持续扩容，高值医用耗材行业稳健发展
医疗器械是大健康产业的重要板块，产品覆盖预防、诊断、治疗、康复全医疗周期。人口老龄化持续加深，带动医疗服务需求上行，为医疗器械行业打开增量空间。国内器械市场保持较快增长，背后由多重因素共同驱动：医保覆盖面持续拓宽、居民消费能力提升、基层医疗建设持续加码，共同助推行业扩容。
2.1、人口老龄化持续加深，医疗器械需求空间不断扩容
首先，人口老龄化催生持续增长的需求空间。根据国家统计局数据，2021-2025年，国内60周岁及以上人口分别为2.67亿人、2.8亿人、2.97亿人、3.1亿人、3.23亿人，占当年度全国人口的比例分别为18.9%、19.8%、21.1%、22%、23%。
此外，国内医疗器械市场需求的核心驱动因素包括人口老龄化伴生的各类慢性疾病患病率提升、收入水平提高带来的健康意识提升以及基层医疗服务体系建设对医疗设备的更新需求。
根据国家卫健委《卫生健康事业发展统计公报》，2021-2025年国内人均卫生总费用依次为5,440元、6,044.1元、6,425.3元、6,454.4元、6,637.9元。人均卫生总费用包含政府卫生投入、医保社会支付、居民个人现金支出，代表全社会医疗健康领域整体投入规模。
而居民医疗保健消费支出方面，国家统计局《居民收入和消费支出情况》数据显示，2021-2025年全国居民人均医疗保健消费支出分别为2,115元、2,120元、2,460元、2,547元、2,573元，同期，医疗保健支出占居民总消费比重分别为8.8%、8.6%、9.2%、9%、8.7%。
老龄化趋势下，居民用于医疗、药品、医疗器械的消费持续增加，医疗器械行业存在需求持续增长上量和产品创新突破的巨大潜力。
2.2、高值医用耗材行业恢复增长，创新与出海双轮驱动
2025年国家集采规则持续优化，随着政策逐步进入成熟期，老龄化趋势牵引的医疗需求刚性增长成为高值医用耗材行业发展的主要支撑，市场需求稳步释放，高值耗材整体恢复稳定增长。
当前，行业的核心成长逻辑清晰聚焦于技术创新与全球化两大方向。在心血管介入、电生理、神经介入、骨科及消费属性强的眼科等高增长优势赛道中，领先的国产企业正加速实现从“国产替代”到“全球首创”的技术跨越。
在此基础上，“出海”已然成为企业实现业绩增长的重要核心引擎，头部企业通过持证准入、海外并购与本地化运营，积极推动从单一产品出口的“贸易出海”向构建全球竞争力的“生态出海”模式升级。
据中国医药保健品进出口商会统计，全年医疗器械进出口总额达853.04亿美元，同比增长0.89%。其中，出口额504.69亿美元，同比增长3.54%；进口额348.35亿美元，同比下降2.72%。
整体来看，国内医疗器械行业通过出口高端化提速、市场多元化破局、国产替代深化，在全球医疗器械产业发展中不断前行。
在此背景下，具备持续创新能力与全球化布局的研发型龙头企业，以及在行业集中度提升过程中发挥关键枢纽作用的平台型供应链服务商正脱颖而出，共同引领行业向高质量、可持续发展迈进。
2.3、细分领域众多，以高值医用耗材切入全品类拓展
医疗器械行业细分领域众多，可以简单划分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。
其中，高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材，主要由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。
国科恒泰以高值医用耗材领域为切入，逐渐向医疗器械全细分领域市场拓展。
根据2021-2025年报及2026半年报，2021-2025年及2026年上半年，国科恒泰的血管介入治疗类材料分别为24.66亿元、28.77亿元、39.33亿元、44.55亿元、50.63亿元以及25.14亿元。
按产品看，2026年半年报显示，国科恒泰血管介入治疗类材料实现营业收入25.14亿元，占比79.44%；非血管介入治疗类材料收入2.03亿元，占比6.42%；骨科材料收入1.95亿元，占比6.16%；神经外科材料0.91亿元，占比0.29%。
综上，人口老龄化带动医疗器械需求持续扩容，高值耗材行业恢复增长，创新与出海双轮驱动。国科恒泰以高值耗材切入全品类，血管介入品类收入持续增长。
三、品牌与原厂授权资源深厚，构筑上游供应优势
医疗器械流通企业的业务根基来源于与上游生产企业的合作关系，高值医用耗材领域原厂授权资源壁垒突出。具备多品类、多品牌稳定合作基础的服务商，更容易满足医疗机构一站式采购以及 SPD 项目投标的综合条件，股东背景、行业口碑也会进一步放大商务合作层面的竞争优势。
3.1、原厂授权覆盖多品类多品牌，构筑一站式供应能力
作为医疗器械的综合服务商，国科恒泰主要采购医疗器械中的高值医用耗材产品。
国科恒泰以高值医用耗材为起点，逐步拓展至低值耗材、医疗设备、体外诊断等品类，合作品牌覆盖国内外头部医疗器械厂商。上游供应商包含波士顿科学、美敦力、施乐辉、威高骨科、北京微仙等国内外一线厂商，产品线覆盖血管介入、骨科、神经外科、消化、口腔等多个临床科室耗材品类，能够满足医院多科室一站式采购需求，提升对医院客户的综合服务能力。
从产品线合作品牌结构看：血管介入治疗类材料中，冠脉介入、外周血管介入主要合作波士顿科学，脑血管介入合作柯惠、北京微仙，心脏介入合作雅培；骨科材料合作美敦力、施乐辉、威高骨科；非血管介入治疗类消化介入材料合作波士顿科学。多品牌、多品类授权，提供全品类耗材供应能力。
3.2、与上游厂商长期稳定合作，采购协同机制成熟高效
医疗器械流通业务稳定运转，需要流通商与上游生产厂商建立持续互信的业务协作。国科恒泰主要向国内外医疗器械原厂开展直接采购，综合考虑下游经销商销售情况、库存水平、未来销售预期及生产厂商商业指标等因素，制定采购计划。业务部每月与生产厂商沟通，了解生产厂商下月对产品销售、返利等相关安排；运营部门根据该等商业指标，结合对库存情况的分析和下游经销商未来需求情况制订采购计划。同时，采购计划的制订遵循耗材分类原则，对采购耗材按照轻重缓急分为不同的等级，参考库存结构、库存月数、效期考量等综合指标。
经过多年的诚信经营与业务积累，国科恒泰已经与国内外百余家上游生产厂商建立长期合作关系，致力于为上游供应商提供全方位的服务。与众多国内外知名医疗器械生产厂商建立并保持了长期、稳定的合作关系。
目前国科恒泰已成为包括波士顿科学、柯惠、雅培等全球知名医疗器械生产厂商在中国大陆地区的固定合作伙伴，产品线覆盖骨科、心脏、消化系统等多个科室。
国科恒泰2025年度报告显示，2025年前五大供应商合计采购金额55.42亿元，头部供应商合作规模大。
此外，根据2021-2025年年报，国科恒泰2021-2025年，前五大供应商占比分别为75.68%、73.19%、56.29%、56.98%、64.02%。
3.3、破解渠道运营痛点，打造营销与供应链一体化解决方案
在医疗器械企业利润压缩、经销商销售动力减弱、终端市场控制风险上升的情况下，国科恒泰推出数字化核心产品“聚械通”，为生产企业提供了一套 MTL（市场到线索）、LTO（线索到合同）、OTC（合同 到收款）渠道营销及供应链综合解决方案。解决生产企业招商难、运营成本高、库存管控难、销售流向追溯难、数字化全局动态掌握不全等难题。
“聚械通”支持医械生产企业渠道招商、精准营销、交易协同、终端医院院端服务的全流程自动化业务场景，创新性地利用大数据、物联网等新型互联网技术打造具有医疗器械行业特点的标准化业务中台。
简言之，国科恒泰获多品类多品牌原厂授权，与国内外百余家上游厂商长期稳定合作，并通过“聚械通”数字化平台延伸上游服务，构筑供应优势。
四、全国仓储物流与渠道网络优势，渠道配送服务能力突出
高值医用耗材对于仓储条件、配送时效、手术跟台服务均存在较高硬性要求，全国性仓网、分支机构布局属于医疗器械流通行业的重资产壁垒。企业线下网络的覆盖广度、仓储合规水平、渠道管控模式，直接决定服务大型医院以及下沉基层市场的业务能力。
4.1、全国覆盖的分支机构与仓储网络布局，高效支撑即时配送
医疗器械流通企业发挥着连接上游医疗器械生产厂商与下游经销商以及终端医疗机构的作用。在销售环节中，这类企业起到承上启下的桥梁作用，通过构建规模化、专业化、信息化以及规范化的物流配送体系，极大地降低了医疗器械在流通环节的成本，显著提升了流通效率。
此方面，国科恒泰在北京、上海、天津、武汉、沈阳、成都、西安、广州8个城市设立有9个三方仓，通过三方仓储配送网络能够有效对接上下游资源，完成自己的通路建设，最大程度实现资源共享，在整个供应链条上提升运行效率，降低运行成本，强化社会资源的有效使用。
截至2026年6月30日，国科恒泰在全国31个省、市和自治区设有102家分、子公司，服务网络遍及全国主要城市，2小时配送半径覆盖全国80%以上的三级医院。
高值医用耗材对配送时效性、仓储环境要求严苛，尤其骨科手术配台等业务对时效要求极高。
此方面，国科恒泰全国网络能够支撑三级医院、区域中心医院的急诊、手术耗材即时配送需求。2026年上半年，国科恒泰共实现手术配台约6万台。该类全国性仓储、分支机构网络是区域中小渠道商较难复制的资源。
4.2、扁平化渠道管理能力，兼顾终端医院与二级经销商
国科恒泰采取一站式产品分销平台模式，集约化承接多家生产厂商渠道管理职能，提供经销商“准入、运营管理、退出”全生命周期的渠道管理服务，解决了生产厂商销售过程中需要面对多个经销商客户、沟通效率低下、信息收集难度大、管理成本高的痛点。
国科恒泰业务模式分为分销、直销以及其他业务，其中，分销包含批发、短期寄售、长期寄售三类买断式销售。国科恒泰同时面向终端医院直接销售，也对数千家二级经销商实施扁平化渠道管理，打通“原厂—全国仓—区域仓—医院”链路，压缩流通层级。该网络结构一方面直接服务大型三甲医院，另一方面借助二级经销商触达县域、基层医疗机构，实现市场下沉，形成“大型三甲+基层医疗机构”的多层次客户覆盖。
据2023-2025及2026半年报数据，2023-2025年及2026年上半年，国科恒泰分销模式收入分别为67.35亿元、68.94亿元、66.04亿元及29.63亿元；同期，直销模式收入分别为7.11亿元、4.09亿元、3.36亿元及1.8亿元。
4.3、经营规模保持高位，结构调整应对盈利压力
国科恒泰系国内领先的医疗器械领域的产业链综合服务商，与多家全球知名医疗器械生产厂商合作，对生产厂商授权产品进行销售并在销售过程中提供仓储物流配送、流通渠道管理、流通过程信息管理以及医院SPD运营管理等专业服务。
其盈利来源为在医疗器械销售过程中所提供的综合服务产生的附加价值，具体体现为产品购销价差。
近年，流通行业呈现出“需求承压，渠道洗牌加速”的分化格局。国科恒泰业务规模变化受到高值耗材集采政策、下游医院采购节奏、细分品类需求波动多重外部因素共同影响，终端产品价格面临下行压力，利润空间受到挤压。
从近年整体经营层面看，据2021-2025年及2026半年报，国科恒泰2021‑2025年及2026年上半年营业收入分别实现58.47亿元、63.6亿元、74.83亿元、73.46亿元、69.87亿元及31.64亿元。
同期，国科恒泰归属于上市公司股东的净利润分别为1.51亿元、1.24亿元、1.54亿元、1.31亿元、0.68亿元及0.11亿元。
面对外部市场变化，国科恒泰延续 2025 年的产品结构性调整的策略，继续主动清退部分周转偏慢、盈利能力较弱的产品线，同时严格把控新产品线的引入质量。
国科恒泰曾入选“中国医疗器械SPD运营服务商重点企业TOP30”“中国医疗器械商业重点企业 TOP50”，行业认可度较高。
未来，国科恒泰将持续加大信息系统投入，打造数字化供应链综合服务，契合行业政策变化、市场发展趋势，持续延伸服务链条，进一步提高在产业链中的渠道价值，进而提升盈利能力。
总的来说，国科恒泰构建全国仓网，并提高配送时效性；并且渠道扁平化，兼顾大型三甲与基层市场。近年来，经营规模保持高位，但净利润承压，正以产品结构调整与数字化投入提升盈利能力。
五、数字化系统与SPD服务协同，供应链运营价值持续提升
集采、UDI政策推动医疗器械全链条数字化转型，传统分销模式逐步向供应链综合服务升级。对于流通服务商，自研信息系统、院内SPD运营能力、智慧物流应用，是区别于传统分销商的重要软性壁垒，研发投入则是维持数字化能力迭代的基础保障。
5.1、自主研发全链路供应链数字化系统，研发投入夯实技术壁垒
在医疗器械传统的多级经销模式下，经销商规模较小，信息化建设投入不足，导致上下游信息不通畅，难以满足现代化全过程供应链管理及质量监管要求。
国科恒泰致力于打造医疗器械数字化供应链，自主研发的信息系统核心运营模块，
累计投入数亿元，历经十余年迭代，自主搭建医疗器械供应链信息化体系，包含 ERP、OMS 订单管理、WMS 仓储管理、TMS运输管理、院端 SPD 业务系统、质量管理系统等子系统，打通货物流、资金流、信息流，实现医疗器械从入库、仓储、配送、院内领用全流程可追溯。
国科恒泰持续开展供应链相关方向的研发投入，根据2021-2025年年报，2021至2025年国科恒泰各年度研发总投入分别为1054.91万元、1240.29万元、1290.31万元、2584.75万元、2964.37万元。以2025年为例，其研发主要投向营销渠道管理系统、高值介入类、骨科、神经介入等医疗器械渠道管理工具、心脏介入类原厂UDI追溯系统、院内服务管理等数字化相关项目。
与此同时，根据2021-2025年年报，国科恒泰2021-2025年末，研发人数分别为67人、71人、79人、61人、64人，研发人数占比分别为5.95%、 5.85%、4.74%、6.07%以及7.33%。截至2026年6月30日，获得了发明专利11个，软件著作权44项。
目前，国科恒泰已经形成业内领先的信息管理系统，自主研发了信息系统核心运营模块。内外部信息平台信息实时交互实现了业务全程可视化与全程追溯，提高了业务的流转效率，降低了经营过程中的操作风险，满足产业链条各方参与者日常经营管理需求、业务开展需求，降低了生产厂商、经销商的信息管理成本的同时，亦可满足全过程可追溯监管需求。
5.2、SPD院内一体化运营，延伸服务绑定长期合作
近年来，医用耗材供应链延伸服务（SPD）模式被越来越多的国内医院认可并引进，SPD 模式以医院的医用物资管理部门为主导，以物流信息技术手段和智能设施设备为工具，让全院的医用物资在供应商、医院仓库、科室、患者之间实现一体化、精细化管理。
SPD业务是国科恒泰区别于传统医疗器械分销商的核心业务板块，属于四大专业服务（仓储物流配送、流通渠道管理、流通过程信息管理、医院SPD运营）之一。
国科恒泰依托自身雄厚的资金实力、完善的仓储物流网络、专业的精准配送服务能力搭建了“SPD平台 数据+智能硬件”的综合服务体系，积极参与医院 SPD 项目。
国科恒泰提供的医疗机构院内SPD软件服务，通过这种专业化的分工，保障医院医用物资供应及时、安全；能够实现对供应链的最优化，显著降低耗材器械采购成本、物流成本、仓储管理成本，进一步降低医院的管理成本，提高医院的整体运营效率。
通过医院SPD运营服务的实施，提升了与终端医院的合作黏性，促进了与上游生产厂商的更深入合作，进一步整合产业链的上下游资源，提高产业链资源整合的核心竞争力
5.3、智慧物流技术落地，持续优化末端配送能力
国科恒泰持续探索医疗器械智慧物流场景，落地西安院内无人配送，搭建“智能仓储 +智慧干线+无人配送”全链路智慧供应链体系。无人配送可实现全程数字化留痕，保障高值耗材配送安全、可追溯，为SPD项目提供配套末端物流解决方案，形成数字化供应链场景落地案例，可在更多医院项目复制推广。
依托规模化、专业化、信息化、规范化的综合服务体系，国科恒泰面向生产企业、经销商、医疗机构提供定制化供应链整体解决方案，完成医疗器械自进入国内市场直至手术室使用的全链条服务。
简言之，国科恒泰自研全链路数字化系统，研发投入持续加码；SPD 院内运营将服务由销售延伸至持续性收入，智慧物流相继落地，供应链运营价值持续提升。
六、结语
总体来看，国内医疗器械流通行业企业数量众多，在人口老龄化、居民健康消费升级与政策指引的共同驱动下，国内医疗器械行业持续扩容。集采常态化与监管全品类追溯，则推动行业加速向规范化、扁平化、数字化、集中化方向演进，高值医用耗材行业在需求刚性增长与创新、出海双轮驱动下恢复稳健发展。
国科恒泰作为国内领先的医疗器械产业链综合服务商，以高值医用耗材为切入点逐步向全细分领域拓展：一方面，凭借多品类、多品牌的原厂授权构筑上游资源优势，依托覆盖全国的三方仓网与扁平化渠道管理保障即时配送与多层次市场覆盖；另一方面，通过自研供应链数字化系统、SPD 院内一体化运营、智慧物流及 “聚械通”数字化产品，持续向供应链综合服务升级，形成差异化竞争优势。随着行业的日益成熟， 医疗器械流通行业有望在进一步优化行业结构、扩大市场规模的基础上健康发展。
医疗器械行业是保障国民健康、支撑公共卫生体系的核心产业，兼具民生属性与科技属性。近年来，国家政策指引及行业监管不断加强，产业在人口老龄化加速、系统化政策和技术创新支持下持续扩容。
在此进程中，以国科恒泰（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称“国科恒泰”）为代表的医疗器械流通企业，凭借覆盖全国的仓储物流配送能力，以及丰富的上游资源，行业领先的信息化系统，专业化管理及人才优势，一体化的管控优势，致力于成为国内走在行业前沿的医疗器械数字化产业链综合服务商。
一、医疗器械行业规模稳步扩容，政策与监管协同推动转型
医疗器械行业是国民健康保障的重要支柱，而高值医用耗材属于技术壁垒较高的细分赛道，医疗器械流通则作为连接制造端与医疗机构的中间环节，承担仓储配送、渠道运营、院内物资服务等职能。近年来，国内市场主体数量持续增长，集采、监管、产业扶持多重政策叠加，推动行业向着规范化、扁平化、数字化方向转型。
1.1、医疗器械生产经营企业有所增加，市场主营收入平稳增长
近年来，国内医疗器械生产、经营企业数量扩容，生产企业主营收入稳步提升，随着医疗器械监管体系日臻完善，医疗器械行业持续走向高质量发展
根据国家药品监督管理局信息中心统计，2021-2025年，国内医疗器械生产企业数量分别为28,682家、32,632家、32,313家、32,752家、33,210家。截至2025年底，国内医疗器械生产企业中，生产第一类医疗器械备案凭证21,970个，仅生产第二类医疗器械许可证15,325个，仅生产第三类医疗器械许可证1,194个。
经营企业方面，2021-2025年国内医疗器械经营企业数量分别为108.62万家、120.97万家、137.57万家、142.95万家、151.96万家。截至2025年底，国内医疗器械经营企业共151.96万家中，仅经营第二类医疗器械的企业99.63万家，仅经营第三类医疗器械的企业8.34万家，同时经营第二类、第三类医疗器械的企业43.99万家，从事医疗器械网络销售的企业38.31万家。
据《中国医疗器械行业发展报告（2026）》，2021-2025年，全国规模以上医疗器械生产企业主营收入分别为10,434亿元、12,400亿元、11,700亿元、12,000亿元、12,408亿元。
1.2、政策扶持创新药械发展，集采常态化重塑流通格局
近年来，一系列政策的出台为医疗器械制造创新与产业链数字化转型指明发展方向。
根据2026年工作报告，要求强化基本医疗卫生服务。实施健康优先发展战略，健全健康促进政策制度体系。加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。
与此同时，《国民健康“十五五”规划》明确提出全链条支持创新药和医疗器械发展应用。加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度。推动人工智能赋能医药全产业链升级。健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录。
此外，集采常态化落地：根据国家医疗保障局《2025年全国医疗保障事业发展统计公报》，2025年开展第6批国家组织高值医用耗材集中带量采购，覆盖药物涂层球囊、泌尿介入2大类14个品种。
截至2025年底，国家累计开展6批高值医用耗材集采，覆盖9大类 142种耗材，覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科等临床核心领域。集采持续压缩流通环节冗余层级，倒逼行业向扁平化、专业化供应链服务转型。
1.3、监管体系持续完善，准入与质量门槛不断提升
国产第三类高值耗材注册数量保持高位，国产厂商产品管线持续丰富。
根据国家药品监督管理局《2025年度医疗器械注册工作报告》，2025年国家药监局全年批准境内第三类无源植入器械注册数量511件，有源手术器械 378 件，神经和心血管手术器械 237 件。无源植入器械、神经心血管手术器械，基本对应骨科、血管介入等高值耗材赛道。
与此同时，《医疗器械监督管理条例》要求加强医疗器械全生命周期质量管理，其中，对第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。其中，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
此外，在产品溯源合规方面，2026年3月国家药监局等部门明确全面实施医疗器械唯一标识的时间表：自2027年6月起生产的全部第二类医疗器械和第一类体外诊断试剂，以及2029年6月起生产的全部第一类医疗器械均需具有UDI，标着国内医疗器械即将进入全品类溯源监管时代。
总的来说，近年来，国内医疗器械企业数量增加、收入平稳增长；政策支持创新药械发展、集采常态化，监管体系趋严，行业正加速向规范化、数字化方向转型。
二、医疗器械市场需求持续扩容，高值医用耗材行业稳健发展
医疗器械是大健康产业的重要板块，产品覆盖预防、诊断、治疗、康复全医疗周期。人口老龄化持续加深，带动医疗服务需求上行，为医疗器械行业打开增量空间。国内器械市场保持较快增长，背后由多重因素共同驱动：医保覆盖面持续拓宽、居民消费能力提升、基层医疗建设持续加码，共同助推行业扩容。
2.1、人口老龄化持续加深，医疗器械需求空间不断扩容
首先，人口老龄化催生持续增长的需求空间。根据国家统计局数据，2021-2025年，国内60周岁及以上人口分别为2.67亿人、2.8亿人、2.97亿人、3.1亿人、3.23亿人，占当年度全国人口的比例分别为18.9%、19.8%、21.1%、22%、23%。
此外，国内医疗器械市场需求的核心驱动因素包括人口老龄化伴生的各类慢性疾病患病率提升、收入水平提高带来的健康意识提升以及基层医疗服务体系建设对医疗设备的更新需求。
根据国家卫健委《卫生健康事业发展统计公报》，2021-2025年国内人均卫生总费用依次为5,440元、6,044.1元、6,425.3元、6,454.4元、6,637.9元。人均卫生总费用包含政府卫生投入、医保社会支付、居民个人现金支出，代表全社会医疗健康领域整体投入规模。
而居民医疗保健消费支出方面，国家统计局《居民收入和消费支出情况》数据显示，2021-2025年全国居民人均医疗保健消费支出分别为2,115元、2,120元、2,460元、2,547元、2,573元，同期，医疗保健支出占居民总消费比重分别为8.8%、8.6%、9.2%、9%、8.7%。
老龄化趋势下，居民用于医疗、药品、医疗器械的消费持续增加，医疗器械行业存在需求持续增长上量和产品创新突破的巨大潜力。
2.2、高值医用耗材行业恢复增长，创新与出海双轮驱动
2025年国家集采规则持续优化，随着政策逐步进入成熟期，老龄化趋势牵引的医疗需求刚性增长成为高值医用耗材行业发展的主要支撑，市场需求稳步释放，高值耗材整体恢复稳定增长。
当前，行业的核心成长逻辑清晰聚焦于技术创新与全球化两大方向。在心血管介入、电生理、神经介入、骨科及消费属性强的眼科等高增长优势赛道中，领先的国产企业正加速实现从“国产替代”到“全球首创”的技术跨越。
在此基础上，“出海”已然成为企业实现业绩增长的重要核心引擎，头部企业通过持证准入、海外并购与本地化运营，积极推动从单一产品出口的“贸易出海”向构建全球竞争力的“生态出海”模式升级。
据中国医药保健品进出口商会统计，全年医疗器械进出口总额达853.04亿美元，同比增长0.89%。其中，出口额504.69亿美元，同比增长3.54%；进口额348.35亿美元，同比下降2.72%。
整体来看，国内医疗器械行业通过出口高端化提速、市场多元化破局、国产替代深化，在全球医疗器械产业发展中不断前行。
在此背景下，具备持续创新能力与全球化布局的研发型龙头企业，以及在行业集中度提升过程中发挥关键枢纽作用的平台型供应链服务商正脱颖而出，共同引领行业向高质量、可持续发展迈进。
2.3、细分领域众多，以高值医用耗材切入全品类拓展
医疗器械行业细分领域众多，可以简单划分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类。
其中，高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材，主要由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。
国科恒泰以高值医用耗材领域为切入，逐渐向医疗器械全细分领域市场拓展。
根据2021-2025年报及2026半年报，2021-2025年及2026年上半年，国科恒泰的血管介入治疗类材料分别为24.66亿元、28.77亿元、39.33亿元、44.55亿元、50.63亿元以及25.14亿元。
按产品看，2026年半年报显示，国科恒泰血管介入治疗类材料实现营业收入25.14亿元，占比79.44%；非血管介入治疗类材料收入2.03亿元，占比6.42%；骨科材料收入1.95亿元，占比6.16%；神经外科材料0.91亿元，占比0.29%。
综上，人口老龄化带动医疗器械需求持续扩容，高值耗材行业恢复增长，创新与出海双轮驱动。国科恒泰以高值耗材切入全品类，血管介入品类收入持续增长。
三、品牌与原厂授权资源深厚，构筑上游供应优势
医疗器械流通企业的业务根基来源于与上游生产企业的合作关系，高值医用耗材领域原厂授权资源壁垒突出。具备多品类、多品牌稳定合作基础的服务商，更容易满足医疗机构一站式采购以及 SPD 项目投标的综合条件，股东背景、行业口碑也会进一步放大商务合作层面的竞争优势。
3.1、原厂授权覆盖多品类多品牌，构筑一站式供应能力
作为医疗器械的综合服务商，国科恒泰主要采购医疗器械中的高值医用耗材产品。
国科恒泰以高值医用耗材为起点，逐步拓展至低值耗材、医疗设备、体外诊断等品类，合作品牌覆盖国内外头部医疗器械厂商。上游供应商包含波士顿科学、美敦力、施乐辉、威高骨科、北京微仙等国内外一线厂商，产品线覆盖血管介入、骨科、神经外科、消化、口腔等多个临床科室耗材品类，能够满足医院多科室一站式采购需求，提升对医院客户的综合服务能力。
从产品线合作品牌结构看：血管介入治疗类材料中，冠脉介入、外周血管介入主要合作波士顿科学，脑血管介入合作柯惠、北京微仙，心脏介入合作雅培；骨科材料合作美敦力、施乐辉、威高骨科；非血管介入治疗类消化介入材料合作波士顿科学。多品牌、多品类授权，提供全品类耗材供应能力。
3.2、与上游厂商长期稳定合作，采购协同机制成熟高效
医疗器械流通业务稳定运转，需要流通商与上游生产厂商建立持续互信的业务协作。国科恒泰主要向国内外医疗器械原厂开展直接采购，综合考虑下游经销商销售情况、库存水平、未来销售预期及生产厂商商业指标等因素，制定采购计划。业务部每月与生产厂商沟通，了解生产厂商下月对产品销售、返利等相关安排；运营部门根据该等商业指标，结合对库存情况的分析和下游经销商未来需求情况制订采购计划。同时，采购计划的制订遵循耗材分类原则，对采购耗材按照轻重缓急分为不同的等级，参考库存结构、库存月数、效期考量等综合指标。
经过多年的诚信经营与业务积累，国科恒泰已经与国内外百余家上游生产厂商建立长期合作关系，致力于为上游供应商提供全方位的服务。与众多国内外知名医疗器械生产厂商建立并保持了长期、稳定的合作关系。
目前国科恒泰已成为包括波士顿科学、柯惠、雅培等全球知名医疗器械生产厂商在中国大陆地区的固定合作伙伴，产品线覆盖骨科、心脏、消化系统等多个科室。
国科恒泰2025年度报告显示，2025年前五大供应商合计采购金额55.42亿元，头部供应商合作规模大。
此外，根据2021-2025年年报，国科恒泰2021-2025年，前五大供应商占比分别为75.68%、73.19%、56.29%、56.98%、64.02%。
3.3、破解渠道运营痛点，打造营销与供应链一体化解决方案
在医疗器械企业利润压缩、经销商销售动力减弱、终端市场控制风险上升的情况下，国科恒泰推出数字化核心产品“聚械通”，为生产企业提供了一套 MTL（市场到线索）、LTO（线索到合同）、OTC（合同 到收款）渠道营销及供应链综合解决方案。解决生产企业招商难、运营成本高、库存管控难、销售流向追溯难、数字化全局动态掌握不全等难题。
“聚械通”支持医械生产企业渠道招商、精准营销、交易协同、终端医院院端服务的全流程自动化业务场景，创新性地利用大数据、物联网等新型互联网技术打造具有医疗器械行业特点的标准化业务中台。
简言之，国科恒泰获多品类多品牌原厂授权，与国内外百余家上游厂商长期稳定合作，并通过“聚械通”数字化平台延伸上游服务，构筑供应优势。
四、全国仓储物流与渠道网络优势，渠道配送服务能力突出
高值医用耗材对于仓储条件、配送时效、手术跟台服务均存在较高硬性要求，全国性仓网、分支机构布局属于医疗器械流通行业的重资产壁垒。企业线下网络的覆盖广度、仓储合规水平、渠道管控模式，直接决定服务大型医院以及下沉基层市场的业务能力。
4.1、全国覆盖的分支机构与仓储网络布局，高效支撑即时配送
医疗器械流通企业发挥着连接上游医疗器械生产厂商与下游经销商以及终端医疗机构的作用。在销售环节中，这类企业起到承上启下的桥梁作用，通过构建规模化、专业化、信息化以及规范化的物流配送体系，极大地降低了医疗器械在流通环节的成本，显著提升了流通效率。
此方面，国科恒泰在北京、上海、天津、武汉、沈阳、成都、西安、广州8个城市设立有9个三方仓，通过三方仓储配送网络能够有效对接上下游资源，完成自己的通路建设，最大程度实现资源共享，在整个供应链条上提升运行效率，降低运行成本，强化社会资源的有效使用。
截至2026年6月30日，国科恒泰在全国31个省、市和自治区设有102家分、子公司，服务网络遍及全国主要城市，2小时配送半径覆盖全国80%以上的三级医院。
高值医用耗材对配送时效性、仓储环境要求严苛，尤其骨科手术配台等业务对时效要求极高。
此方面，国科恒泰全国网络能够支撑三级医院、区域中心医院的急诊、手术耗材即时配送需求。2026年上半年，国科恒泰共实现手术配台约6万台。该类全国性仓储、分支机构网络是区域中小渠道商较难复制的资源。
4.2、扁平化渠道管理能力，兼顾终端医院与二级经销商
国科恒泰采取一站式产品分销平台模式，集约化承接多家生产厂商渠道管理职能，提供经销商“准入、运营管理、退出”全生命周期的渠道管理服务，解决了生产厂商销售过程中需要面对多个经销商客户、沟通效率低下、信息收集难度大、管理成本高的痛点。
国科恒泰业务模式分为分销、直销以及其他业务，其中，分销包含批发、短期寄售、长期寄售三类买断式销售。国科恒泰同时面向终端医院直接销售，也对数千家二级经销商实施扁平化渠道管理，打通“原厂—全国仓—区域仓—医院”链路，压缩流通层级。该网络结构一方面直接服务大型三甲医院，另一方面借助二级经销商触达县域、基层医疗机构，实现市场下沉，形成“大型三甲+基层医疗机构”的多层次客户覆盖。
据2023-2025及2026半年报数据，2023-2025年及2026年上半年，国科恒泰分销模式收入分别为67.35亿元、68.94亿元、66.04亿元及29.63亿元；同期，直销模式收入分别为7.11亿元、4.09亿元、3.36亿元及1.8亿元。
4.3、经营规模保持高位，结构调整应对盈利压力
国科恒泰系国内领先的医疗器械领域的产业链综合服务商，与多家全球知名医疗器械生产厂商合作，对生产厂商授权产品进行销售并在销售过程中提供仓储物流配送、流通渠道管理、流通过程信息管理以及医院SPD运营管理等专业服务。
其盈利来源为在医疗器械销售过程中所提供的综合服务产生的附加价值，具体体现为产品购销价差。
近年，流通行业呈现出“需求承压，渠道洗牌加速”的分化格局。国科恒泰业务规模变化受到高值耗材集采政策、下游医院采购节奏、细分品类需求波动多重外部因素共同影响，终端产品价格面临下行压力，利润空间受到挤压。
从近年整体经营层面看，据2021-2025年及2026半年报，国科恒泰2021‑2025年及2026年上半年营业收入分别实现58.47亿元、63.6亿元、74.83亿元、73.46亿元、69.87亿元及31.64亿元。
同期，国科恒泰归属于上市公司股东的净利润分别为1.51亿元、1.24亿元、1.54亿元、1.31亿元、0.68亿元及0.11亿元。
面对外部市场变化，国科恒泰延续 2025 年的产品结构性调整的策略，继续主动清退部分周转偏慢、盈利能力较弱的产品线，同时严格把控新产品线的引入质量。
国科恒泰曾入选“中国医疗器械SPD运营服务商重点企业TOP30”“中国医疗器械商业重点企业 TOP50”，行业认可度较高。
未来，国科恒泰将持续加大信息系统投入，打造数字化供应链综合服务，契合行业政策变化、市场发展趋势，持续延伸服务链条，进一步提高在产业链中的渠道价值，进而提升盈利能力。
总的来说，国科恒泰构建全国仓网，并提高配送时效性；并且渠道扁平化，兼顾大型三甲与基层市场。近年来，经营规模保持高位，但净利润承压，正以产品结构调整与数字化投入提升盈利能力。
五、数字化系统与SPD服务协同，供应链运营价值持续提升
集采、UDI政策推动医疗器械全链条数字化转型，传统分销模式逐步向供应链综合服务升级。对于流通服务商，自研信息系统、院内SPD运营能力、智慧物流应用，是区别于传统分销商的重要软性壁垒，研发投入则是维持数字化能力迭代的基础保障。
5.1、自主研发全链路供应链数字化系统，研发投入夯实技术壁垒
在医疗器械传统的多级经销模式下，经销商规模较小，信息化建设投入不足，导致上下游信息不通畅，难以满足现代化全过程供应链管理及质量监管要求。
国科恒泰致力于打造医疗器械数字化供应链，自主研发的信息系统核心运营模块，
累计投入数亿元，历经十余年迭代，自主搭建医疗器械供应链信息化体系，包含 ERP、OMS 订单管理、WMS 仓储管理、TMS运输管理、院端 SPD 业务系统、质量管理系统等子系统，打通货物流、资金流、信息流，实现医疗器械从入库、仓储、配送、院内领用全流程可追溯。
国科恒泰持续开展供应链相关方向的研发投入，根据2021-2025年年报，2021至2025年国科恒泰各年度研发总投入分别为1054.91万元、1240.29万元、1290.31万元、2584.75万元、2964.37万元。以2025年为例，其研发主要投向营销渠道管理系统、高值介入类、骨科、神经介入等医疗器械渠道管理工具、心脏介入类原厂UDI追溯系统、院内服务管理等数字化相关项目。
与此同时，根据2021-2025年年报，国科恒泰2021-2025年末，研发人数分别为67人、71人、79人、61人、64人，研发人数占比分别为5.95%、 5.85%、4.74%、6.07%以及7.33%。截至2026年6月30日，获得了发明专利11个，软件著作权44项。
目前，国科恒泰已经形成业内领先的信息管理系统，自主研发了信息系统核心运营模块。内外部信息平台信息实时交互实现了业务全程可视化与全程追溯，提高了业务的流转效率，降低了经营过程中的操作风险，满足产业链条各方参与者日常经营管理需求、业务开展需求，降低了生产厂商、经销商的信息管理成本的同时，亦可满足全过程可追溯监管需求。
5.2、SPD院内一体化运营，延伸服务绑定长期合作
近年来，医用耗材供应链延伸服务（SPD）模式被越来越多的国内医院认可并引进，SPD 模式以医院的医用物资管理部门为主导，以物流信息技术手段和智能设施设备为工具，让全院的医用物资在供应商、医院仓库、科室、患者之间实现一体化、精细化管理。
SPD业务是国科恒泰区别于传统医疗器械分销商的核心业务板块，属于四大专业服务（仓储物流配送、流通渠道管理、流通过程信息管理、医院SPD运营）之一。
国科恒泰依托自身雄厚的资金实力、完善的仓储物流网络、专业的精准配送服务能力搭建了“SPD平台 数据+智能硬件”的综合服务体系，积极参与医院 SPD 项目。
国科恒泰提供的医疗机构院内SPD软件服务，通过这种专业化的分工，保障医院医用物资供应及时、安全；能够实现对供应链的最优化，显著降低耗材器械采购成本、物流成本、仓储管理成本，进一步降低医院的管理成本，提高医院的整体运营效率。
通过医院SPD运营服务的实施，提升了与终端医院的合作黏性，促进了与上游生产厂商的更深入合作，进一步整合产业链的上下游资源，提高产业链资源整合的核心竞争力
5.3、智慧物流技术落地，持续优化末端配送能力
国科恒泰持续探索医疗器械智慧物流场景，落地西安院内无人配送，搭建“智能仓储 +智慧干线+无人配送”全链路智慧供应链体系。无人配送可实现全程数字化留痕，保障高值耗材配送安全、可追溯，为SPD项目提供配套末端物流解决方案，形成数字化供应链场景落地案例，可在更多医院项目复制推广。
依托规模化、专业化、信息化、规范化的综合服务体系，国科恒泰面向生产企业、经销商、医疗机构提供定制化供应链整体解决方案，完成医疗器械自进入国内市场直至手术室使用的全链条服务。
简言之，国科恒泰自研全链路数字化系统，研发投入持续加码；SPD 院内运营将服务由销售延伸至持续性收入，智慧物流相继落地，供应链运营价值持续提升。
六、结语
总体来看，国内医疗器械流通行业企业数量众多，在人口老龄化、居民健康消费升级与政策指引的共同驱动下，国内医疗器械行业持续扩容。集采常态化与监管全品类追溯，则推动行业加速向规范化、扁平化、数字化、集中化方向演进，高值医用耗材行业在需求刚性增长与创新、出海双轮驱动下恢复稳健发展。
国科恒泰作为国内领先的医疗器械产业链综合服务商，以高值医用耗材为切入点逐步向全细分领域拓展：一方面，凭借多品类、多品牌的原厂授权构筑上游资源优势，依托覆盖全国的三方仓网与扁平化渠道管理保障即时配送与多层次市场覆盖；另一方面，通过自研供应链数字化系统、SPD 院内一体化运营、智慧物流及 “聚械通”数字化产品，持续向供应链综合服务升级，形成差异化竞争优势。随着行业的日益成熟， 医疗器械流通行业有望在进一步优化行业结构、扩大市场规模的基础上健康发展。
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