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赵大野
淘股吧原创
2026-03-27 17:40
【国泰海通医药】美诺华公布JH389临床数据并对创新研发布局进行更新
【JH389更新】JH389是口服GLP-1肠道靶向益生菌胶囊，以基因工程改造枯草芽孢杆菌在肠道原位递送GLP-1类似物，核心用于减重与血糖管理。相对于GLP-1药物，JH389无消化道副反应、高可及性、低成本等优势，且差异化面向不愿打针/口服用药人群。国际商业化方面，公司已与意大利合作方达成协议，目前正开展欧洲上市所需的安全性实验研究，有望2026年获批。
1）临床设计：试验采用单中心、开放、自身对照设计，试验周期为8周，入组28例，脱落率为0%。
2）试验结果显示：服用8周后，受试者平均减重2.5kg，减重比例3.20%，且对于BMI＜28的受试者减重效果更优，平均减重4.26%；在体内脂肪降低方面，受试者平均减脂2.2kg，改善成都为7.07%；皮下脂肪厚度平均减少3.9mm，改善程度为12.86%。3）安全性方面：28名受试者临床全程无任何与产品相关的不良反应，且生活状态显现明显改善。【研发布局】目前公司已布局5款临床前单靶/双靶小核酸管线，针对MASH、阻塞性肺病、代谢性疾病等重点适应症，同时布局靶向肝内与肝外器官，此外公司在肿瘤领域布局一款protac分子管线。其中研发进度最快的MN0201是全新双靶组合机制小核酸，针对MASH适应症，给药周期预计长达6月以上，该分子预计早期临床前数据将于26年内读出，27年预计进入临床阶段。
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2026-03-27 18:50
