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淘股吧原创
2026-08-20 11:41
美国当地时间8月19日, Moderna与默沙东联合宣布，个性化新抗原mRNA疫苗intismeran（原mRNA-4157）联合Keytruda在III期临床试验中取得阳性结果，成为全球首个成功完成III期验证的个性化新抗原疗法和mRNA癌症疫苗！这个III期临床INTerpath-001试验纳入了1137例IIB-IV期完全切除的高危黑色素瘤患者，达到无终点（无发无生存期）和关键终点（远处转移无生存期），具有统计学意义和临床意义。这是该领域里程碑式的突破。
mRNA癌症疫苗治疗癌症的优势明显方法, 其方法是：手术切除病人肿瘤后，取患者肿瘤组织进行基因测序，利用AI分析筛选出约20-34个最有代表性的新抗原，编码成mRNA疫苗，通过脂质纳米颗粒注射回体内。疫苗训练患者自身的T细胞精准识别并攻击带有这些突变的癌细胞，从而防止术后复发和远处转移。优势是“一人一方”的个性化治疗, 安全性良好，主要为轻中度副作用,虽然目前仅在黑色素瘤（对免疫治疗最敏感的实体瘤之一）上取得显著效果, 但可扩展至肺癌、肾癌、膀胱癌等多种肿瘤, 从而为肿瘤治疗打开一个新的免疫疗法。
Moderna高管表示希望2027年推向市场,因为公司已开始与监管机构沟通，希望凭借突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）加速获批。作为高度个性化产品，初期成本预计较高（参考CAR-T等细胞疗法，可能达到数十万美元级别），但随着制造自动化和规模化，长期有望下降。如果这条路线完全打通，AI驱动的个性化癌症疫苗有望从黑色素瘤延伸到更多常见癌症，真正开启“定制化免疫抗癌”时代。
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2026-08-20 12:15
