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极速快讯
2026-09-01 16:54
【
华润双鹤
:洛莫司汀胶囊获药品注册证书】9月1日电,
华润双鹤
(600062.SH)公告称,公司作为境内代理人申报的洛莫司汀胶囊获国家药监局颁发的《药品注册证书》。该药品适用于经手术和/或放疗后的原发性恶性脑肿瘤儿童及成人患者。公司2024年初与LatinaPharma签订合作协议引进该药品,并获独家代理权。截至公告日,公司就该药品累计研发投入222.98万元。该药品获批将进一步丰富公司产品线,但销售情况受政策及市场环境影响,存在不确定性。
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极速快讯
2026-08-31 16:59
【
华润双鹤
:控股子公司奥卡西平片获药品注册证书】8月31日电,
华润双鹤
(600062.SH)公告称,公司控股子公司双鹤湘中收到国家药监局颁发的奥卡西平片《药品注册证书》,该药品适用于治疗成年人和5岁及以上儿童的原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作。本次获批规格为0.15g,视同通过一致性评价。
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极速快讯
2026-08-18 18:10
【
华润双鹤
:盐酸利多卡因凝胶获药品注册证书】8月18日电,
华润双鹤
(600062.SH)公告称,公司近日收到国家药监局颁发的盐酸利多卡因凝胶《药品注册证书》,该药品适用于局麻药、经尿道施行检查和治疗需局部麻醉者,注册分类为化学药品3类,视同通过一致性评价。
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极速快讯
2026-08-13 16:50
【
华润双鹤
:全资子公司乳酸钠林格冲洗液获药品注册证书】8月13日电,
华润双鹤
(600062.SH)公告称,公司全资子公司上海长征富民金山制药有限公司收到国家药监局颁发的乳酸钠林格冲洗液《药品注册证书》,该药品注册分类为化学药品3类,规格3000ml,视同通过一致性评价。该药品适用于允许使用无菌电解质溶液的一般冲洗,上海长富于2025年3月提交上市许可申请,近日获批上市。该药品系合作品种,研发费用由合作方承担。
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极速快讯
2026-08-12 16:50
【
华润双鹤
:子公司DC7001A胶囊获药物临床试验批准】8月12日电,
华润双鹤
(600062.SH)公告称,公司全资子公司双鹤润创收到国家药监局颁发的DC7001A胶囊《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮和皮肤型红斑狼疮,属化学药品1类。截至公告日,公司累计研发投入1570.97万元。该药品处于临床研发早期,存在不确定性,公司提示投资者注意风险。
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