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极速快讯
2026-03-15 16:40
【
华纳药厂
：子公司手性药物公司通过美国FDA现场检查】3月15日电，
华纳药厂
(688799.SH)公告称，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司于2025年11月10日至14日接受了美国FDA的药品批准前检查（PAI），近日收到FDA签发的现场检查报告（EIR），确认检查已结束，手性药物公司通过本次现场检查。
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极速快讯
2026-02-27 15:55
【
华纳药厂
：子公司通过巴西国家卫生监督局GMP认证】《科创板日报》27日讯，
华纳药厂
(688799.SH)公告称，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到巴西国家卫生监督局签发的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书，认证范围为化学原料药：磷霉素氨丁三醇，有效期至2028年1月19日。该认证为该产品成功进入巴西市场创造了条件，有利于提升公司的国际竞争力。但医药产品的国际原料药业务易受国家政策、海外市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性。
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极速快讯
2026-02-14 00:14
【
华纳药厂
：2025年净利润同比增长46.95%】《科创板日报》14日讯，
华纳药厂
(688799.SH)公告称，
华纳药厂
发布2025年度业绩快报，营业总收入15.16亿元，同比增长7.26%；归属于母公司所有者的净利润2.41亿元，同比增长46.95%。
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极速快讯
2026-02-12 16:46
【
华纳药厂
：12款药品拟中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购】《科创板日报》12日讯，
华纳药厂
(688799.SH)公告称，近日，公司参加了国家组织集采药品协议期满品种接续采购办公室组织的国家组织集采药品协议期满品种接续采购。根据接续采购办公室发布的《国家组织集采药品协议期满品种接续采购拟中选结果公示》，公司共计12个药品拟中选本次接续采购。拟中选产品2024年实现销售收入为1.76亿元，占公司2024年营业收入的12.47%；2025年1—9月实现销售收入为1.92亿元，占公司2025年1—9月营业收入的17.69%。
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极速快讯
2026-02-05 15:48
【
华纳药厂
：参股公司致根医药ZG-002片Ⅰ期临床研究完成并收到报告】《科创板日报》5日讯，
华纳药厂
(688799.SH)公告称，公司参股公司致根医药自主研发的ZG-002片在国家药品监督管理局同意下开展的Ⅰ期临床试验已完成，并收到临床研究报告。ZG-002是致根医药自主开发的具有全新结构的新型抗自身免疫性疾病的1类新药，目前拟用于治疗中重度斑块状银屑病。临床研究结果表明，ZG-002片在探索剂量范围内单次和多次给药后安全性和耐受性良好，未发生严重不良事件。药代动力学特征清晰明确，血药浓度和暴露量随给药剂量增加而增加。但需注意，该药物研发存在临床研究结果不及预期甚至失败的风险，后续能否获得批准上市存在不确定性，且新药上市后的销售情况受市场环境、行业发展、政策法规等多因素影响。
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极速快讯
2026-01-27 17:56
【
华纳药厂
：撤回利多卡因凝胶贴膏药品注册申请】《科创板日报》27日讯，
华纳药厂
(688799.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回利多卡因凝胶贴膏的注册申请。该产品主要用于缓解带状疱疹后遗神经痛，用于无破损皮肤。公司于2025年3月向国家药品监督管理局递交该产品的上市许可申请并获得受理，但经审慎研究，结合研发策略，公司决定主动撤回本次药品注册申请。该药品注册申请的主动撤回并终止不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。
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