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极速快讯
2026-03-06 18:21
【
百奥泰
:BAT8008联合BAT1006及曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期实体瘤获得临床试验批准】3月6日电,
百奥泰
(688177.SH)公告称,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意BAT8008联合BAT1006及曲妥珠单抗在HER2阳性晚期实体瘤中开展临床研究。BAT8008是
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开发的靶向Trop2的抗体药物偶联物(ADC),BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体。药品在获得临床试验批准通知后,尚需开展临床试验取得疗效和安全性的数据并经国家药监局批准后方可生产上市。
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极速快讯
2026-03-03 16:27
【
百奥泰
:乌司奴单抗注射液获英国MHRA上市批准】《科创板日报》3日讯,
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(688177.SH)公告称,公司近日收到英国药品和健康产品管理局(简称“英国MHRA”)签发的关于Usymro®(BAT2206,乌司奴单抗注射液)上市批准通知。该药品成人适应症为中重度斑块状银屑病,活动性银屑病关节炎,中重度活动性克罗恩病;儿童适应症为中重度斑块状银屑病,中重度活动性克罗恩病。
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极速快讯
2026-02-26 16:22
【
百奥泰
:2025年净利润亏损3.36亿元 同比减亏】《科创板日报》26日讯,
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(688177.SH)公告称,2025年度实现营业收入9.34亿元,同比增长25.64%;归母净利润亏损3.36亿元,上年同期亏损5.1亿元。报告期内,公司积极拓展市场,阿达木单抗注射液(格乐立®)和托珠单抗注射液(施瑞立®)销售额较上年同期稳步提升;公司乌司奴单抗注射液(STARJEMZA®)于美国上市销售,授权许可收入及销售收入增长。
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极速快讯
2026-02-24 19:22
【
百奥泰
:达尔扑拜单抗注射液药品上市许可申请获受理】《科创板日报》24日讯,
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(688177.SH)公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品达尔扑拜单抗注射液药品上市许可申请的《受理通知书》。该药品适用于抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者的治疗。
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极速快讯
2026-02-12 17:02
【
百奥泰
:Gotenfia®(戈利木单抗注射液)获欧洲EMA上市批准】《科创板日报》12日讯,
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(688177.SH)公告称,公司收到欧洲药品管理局签发的关于Gotenfia®(BAT2506,戈利木单抗注射液)上市批准通知。该药品是一种靶向TNF-α的抗体,用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎等疾病。目前,BAT2506的商业化授权合作已覆盖115个国家和地区。此次获得EMA批准将进一步提升公司产品的国际影响力,但同时也面临市场竞争风险。
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极速快讯
2026-02-03 21:17
【
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:与Avalon Pharma签署BAT3306(帕博利珠单抗)注射液授权商业化协议】《科创板日报》3日讯,
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(688177.SH)公告称,
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生物制药股份有限公司与Avalon Pharma签署协议,将BAT3306(帕博利珠单抗)注射液在沙特与中东及北非地区市场的独占产品商业化权益有偿许可给Avalon。交易金额最高至700万美元,包括200万美元首付款、累计不超过500万美元里程碑付款,以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。协议自签订后生效,初始期限十五年,可自动延长两年。该协议的签订预计将对
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未来业绩产生积极影响。然而,协议履行存在一定风险,包括付款条件、药品研发及市场竞争等不确定性因素。
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极速快讯
2026-01-27 16:29
【
百奥泰
:预计2025年净亏损2.80亿元-3.90亿元】《科创板日报》27日讯,
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(688177.SH)公告称,预计2025年归属于上市公司股东的净利润为-2.80亿元至-3.90亿元,较上年同期减亏1.20亿元至2.30亿元。一方面公司积极拓展市场,阿达木单抗注射液(格乐立®)和托珠单抗注射液(施瑞立®)销售额较上年同期稳步提升;另一方面本报告期公司乌司奴单抗注射液(STARJEMZA®)于美国上市销售,授权许可收入及销售收入增长。
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极速快讯
2026-01-21 17:41
【
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:子公司与关联方签订8556.26万元建设工程施工合同】《科创板日报》21日讯,
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(688177.SH)公告称,公司全资子公司
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生物药业(广州)有限公司拟与关联方潜江市水牛建筑工程有限公司就
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永和创新产业基地签订《建设工程施工合同》,合同价格为8556.26万元。该交易构成关联交易,但不构成重大资产重组。本次交易已通过公司董事会、审计委员会及独立董事专门会议审议,尚需提交股东会审议。
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极速快讯
2026-01-09 16:37
【
百奥泰
:收到Hikma支付的1000万美元里程碑付款】《科创板日报》9日讯,
百奥泰
(688177.SH)公告称,公司于2021年8月27日与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.签署授权许可与商业化协议,将BAT2206(乌司奴单抗)注射液在美国市场的独占产品商业化权益有偿许可给Hikma。根据协议,
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于近日收到Hikma支付的1000万美元里程碑付款。该笔款项将进一步充盈公司现金储备,为后续管线研发和国际化战略推进提供助力。BAT2206注射液已获美国FDA和欧洲EMA批准上市,并向国家药品监督管理局提交上市申请,目前正在评审中。
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