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极速快讯
2026-10-12 20:01
【
佰仁医疗
：经导管肺动脉瓣膜系统获国家药监局注册批准】10月12日电，
佰仁医疗
(688198.SH)公告称，公司自主研发的经导管肺动脉瓣膜系统获国家药品监督管理局批准注册。该产品为第三款经创新医疗器械特别审查程序获批的介入瓣产品，旨在满足需要经导管肺动脉瓣置换的全患群患者需求。产品采用仿生设计，通过主肺动脉重塑实现全患群适配，并首次在经导管肺动脉瓣上实现与外科牛心包生物瓣相同的瓣叶启闭模式及耐久性。公司提示，产品上市后实际销售受市场推广、医保支持等因素影响，对营收影响尚不确定。
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悦微雅愿
2026-09-30 21:14 发布淘说说
业：拟以5000万元-1亿元回购公司股份
佰仁医疗
：完成回购129.88万股，支付9998
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极速快讯
2026-09-23 17:43
【
佰仁医疗
：创新产品复杂先天性心脏病带瓣补片获批注册】9月23日电，
佰仁医疗
(688198.SH)公告称，公司自主研发的创新产品复杂先天性心脏病带瓣补片获国家药监局批准注册。该产品适用于2岁以下复杂先心患儿手术植入，可用于肺动脉狭窄或闭锁、法乐氏四联症等需重建右室流出道的患者。产品分为单瓣型和双瓣型两种型号，可加宽右室流出道并有效防止反流，保护右心功能。该产品上市后实际销售情况受市场推广等因素影响，尚无法预测对未来营收的影响。
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极速快讯
2026-09-14 18:54
【
佰仁医疗
：主动脉根部扩大补片进入创新医疗器械特别审查程序】9月14日电，
佰仁医疗
(688198.SH)公告称，公司自主研发的主动脉根部扩大补片获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品为国内首个专用于主动脉根部扩大术的补片，旨在解决SAVR患者瓣环过小导致的瓣膜与患者不匹配问题。产品以聚酯精编织物为基质，覆有Ⅰ型胶原蛋白涂层，分为平片型与柱片型两种规格。此次进入创新审查程序有望缩短注册周期，但对近期业绩不会产生重大影响，产品注册上市仍存在不确定性。
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极速快讯
2026-09-04 18:36
【
佰仁医疗
：眼外科生物补片注册申请未获国家药监局批准】9月4日电，
佰仁医疗
(688198.SH)公告称，公司于2026年9月4日收到国家药监局“医疗器械不予注册批件”，眼外科生物补片注册申请未获批准。该产品专为病理性近视患者研发，国内患者约1000万。不予注册原因为临床试验采用单组目标值设计，未采用随机对照设计，且同时入组未成年人和成人，现有资料不能支持产品风险受益评估。公司表示对该产品最终上市仍抱有信心，将积极沟通争取。
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追逐强势
2026-08-14 21:57 跟帖回复
续很多年都是正增长，医疗器械的惠泰医疗和
佰仁医疗
。
一叶方舟1
：
其实所有的行业都是周期股，只不过有些是强周期有些是弱周期，
来自
追逐强势
《我的2026（资金曲线）》
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极速快讯
2026-07-22 17:24
【
佰仁医疗
：子公司交联胶原蛋白植入剂产品获批注册】7月22日电，
佰仁医疗
(688198.SH)公告称，公司控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司的交联胶原蛋白植入剂(胶原纤维填充剂-Ⅱ)获得国家药监局批准注册。该产品是国内首款交联胶原蛋白植入剂，适用于面部鼻唇沟部位真皮组织中层至深层注射，以纠正中/重度鼻唇沟皱纹。临床试验显示，注射后皱纹纠正有效率显著优于对照组，且未发生与免疫原性相关的不良事件。该产品是继胶原纤维填充剂-Ⅰ后，艾佰瑞胶原系列获批的第二款产品。
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