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极速快讯
2026-03-25 16:39
【
赛托生物
:子公司获甲泼尼龙原料药欧洲CEP证书】3月25日电,
赛托生物
(300583.SZ)公告称,公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的甲泼尼龙原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),有效期自2026年3月24日起五年。该证书标志着该原料药可在认可CEP证书的国际市场销售,有助于拓展公司国际业务、丰富产品线并提升市场竞争力。公告提示,原料药销售受政策及市场需求等因素影响,存在不确定性。
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极速快讯
2026-03-16 15:48
【
赛托生物
:子公司收到倍他米松化学原料药上市申请批准通知书】3月16日电,
赛托生物
(300583.SZ)公告称,公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的倍他米松《化学原料药上市申请批准通知书》。倍他米松是一种主要用于治疗过敏和自身免疫性炎症的激素类药物。
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极速快讯
2026-03-13 15:42
【
赛托生物
:子公司收到地塞米松化学原料药上市申请批准通知书】3月13日电,
赛托生物
(300583.SZ)公告称,公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的地塞米松《化学原料药上市申请批准通知书》。地塞米松是一种长效糖皮质激素类药物,具有抗炎、抗过敏、免疫抑制等作用。此次获批将进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。目前该原料药暂无销售,生产销售时间存在不确定性。
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极速快讯
2026-03-06 16:53
【
赛托生物
:拟1500万元-3000万元回购公司股份】3月6日电,
赛托生物
(300583.SZ)公告称,公司计划以集中竞价交易方式回购公司股份,回购价格上限不高于董事会通过回购股份决议前30个交易日公司股票交易均价的150%,即不超过人民币21.98元/股(含);回购资金总额不低于人民币1,500万元且不超过人民币3,000万元(均包含本数)。回购股份将用于员工持股计划或股权激励,若未能在股份回购实施结果暨股份变动公告日之后的三年内转让完毕,则尚未使用的已回购股份将依法注销并减少注册资本。
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极速快讯
2026-02-13 16:15
【
赛托生物
:控股子公司收到倍他米松原料药CEP证书】2月13日电,
赛托生物
(300583.SZ)公告称,公司控股子公司斯瑞药业近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”)。倍他米松是一种主要用于治疗过敏和自身免疫性炎症的激素类药物,能够帮助身体减轻炎症反应,防止组织因过度炎症受损,同时抑制免疫系统过度反应和过敏现象。
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极速快讯
2026-01-20 15:54
【
赛托生物
:收到化学原料药欧洲CEP证书】1月20日电,
赛托生物
(300583.SZ)公告称,公司控股子公司斯瑞药业近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书。该证书为公司糠酸氟替卡松原料药拓展国际市场带来积极影响,进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。但原料药销售受行业政策和市场需求影响,存在不确定性,投资者需注意相关投资风险。
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极速快讯
2025-06-30 20:37
【
赛托生物
:子公司收到化学原料药欧洲CEP证书】6月30日电,
赛托生物
(300583.SZ)公告称,公司控股子公司斯瑞药业近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书)。该证书涉及的原料药名称为糠酸莫米松。
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极速快讯
2025-06-30 20:37
【
赛托生物
:子公司通过药品GMP符合性检查】6月30日电,
赛托生物
(300583.SZ)公告称,公司控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到山东省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围为原料药(布地奈德)生产车间和生产线:04车间02线,检查结论符合《药品生产质量管理规范》(2010年版)的要求。
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极速快讯
2025-06-18 16:21
【
赛托生物
:子公司收到地塞米松原料药欧洲CEP证书】6月18日电,
赛托生物
(300583.SZ)公告称,公司控股子公司斯瑞药业近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书)。地塞米松原料药可以用于生产地塞米松相关剂型药品,具有抗炎、抗过敏、抗休克及免疫抑制作用。公司于2024年7月向EDQM提交了地塞米松原料药的CEP申请,2025年6月获得CEP证书。此次取得CEP证书将为公司地塞米松原料药拓展国际市场带来积极影响,进一步丰富公司产品线,提升市场竞争力。但具体上市销售情况受市场环境、政策变化、市场开拓等因素影响,存在不确定性。
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