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极速快讯
2026-08-11 16:36
【
同和药业
：米拉贝隆原料药获FDA注册批准函】8月11日电，
同和药业
(300636.SZ)公告称，公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的米拉贝隆原料药注册批准函，表明FDA已完成对该产品DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。该产品用于治疗膀胱过度活动症，此次获批有利于公司拓展国际市场业务。
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极速快讯
2026-08-04 16:44
【
同和药业
：获得澳大利亚药品GMP符合性证书】8月4日电，
同和药业
(300636.SZ)公告称，公司近日收到澳大利亚药品管理局颁发的米拉贝隆、恩格列净药品GMP符合性证书，有效期至2028年8月3日。此次认证表明公司质量体系及生产环境设施获TGA认可，有助于推动国际市场开发，相关原料药获得澳大利亚市场准入资格。
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梁家大少
2026-07-02 18:06 跟帖回复
.49持有：京东方、长江证券、宣泰药业、
同和药业
、海思科盘观：7月第二天，大科技暴跌。一
来自
梁家大少
《熬股帖：一个都不能亏》
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极速快讯
2026-06-16 17:00
【
同和药业
：罗沙司他原料药通过CDE审批】6月16日电，
同和药业
(300636.SZ)公告称，公司提交的“罗沙司他”原料药通过了国家药监局药品审评中心(CDE)审批，审评结果为“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。该原料药主要用于治疗慢性肾脏病引起的贫血，通过审批有利于拓展产品在国内市场的销售，形成国内外同步销售格局。
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舒舒的粉
2026-06-07 22:45 跟帖回复
个钓鱼的老爷子，口罩21年的时候23买的
同和药业
，一年补一次仓，终于补到9块，前阵子有机
来自
舒舒的粉
《挂一漏万》
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极速快讯
2026-06-01 15:50
【
同和药业
：塞来昔布原料药通过CDE审批】6月1日电，
同和药业
(300636.SZ)公告称，公司提交的“塞来昔布”原料药通过国家药监局药品审评中心(CDE)审批，审评结果为“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。该原料药主要用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎症状，并治疗成人急性疼痛。此次获批有利于公司拓展国内市场销售，形成国内外同步销售格局，但具体销售情况受市场环境影响存在不确定性。
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极速快讯
2026-05-14 12:05
【
同和药业
：卡格列净原料药获FDA注册批准函】5月14日电，
同和药业
午间公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的卡格列净原料药注册批准函DMF First Adequate Letter。卡格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，临床主要用于治疗2型糖尿病。
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不会炒股的阿吉
2026-04-15 21:21 发布淘说说
作）2，机会方面关注：万邦医药，安科生物，
同和药业
两个号今日总计亏损0.6w，今年总计盈利
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天字99号
2026-03-19 15:05 跟帖回复
清仓了……卖出新光药业15.8500卖出
同和药业
8.0200卖出千金药业10.8800卖出
来自
股市如天气
《2026新贴，今日元宵节加月全食，正好开新贴》
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