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极速快讯
2026-04-21 22:16
【
天益医疗
:拟被没收7170套医疗器械并罚款878.52万元】4月21日电,
天益医疗
(301097.SZ)公告称,公司收到宁波市市场监督管理局《行政处罚告知书》。因公司涉嫌未按照经注册的产品技术要求组织生产第三类医疗器械血液净化装置的体外循环血路,监管部门在采纳公司部分申辩意见后,拟重新作出行政处罚:没收违法生产的医疗器械7,170套,罚款8,785,180.72元(约878.52万元)。公司表示,本次收到的仅为告知书,最终结果以正式决定为准。相关事项不会导致公司触及重大违法强制退市情形。截至公告披露日,公司生产经营正常有序,将加强合规管理并及时披露进展。
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极速快讯
2026-04-10 15:50
【
天益医疗
:子公司新产品取得药品注册证书】4月10日电,
天益医疗
(301097.SZ)公告称,公司子公司宁波天益药业科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,批准其生产的“磷/碳酸氢钠血滤置换液”注册上市。该药品为注射剂,规格5000ml,注册分类为化学药品4类,批准文号有效期至2031年4月6日。该产品主要用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)中补充置换液、纠正内环境失衡及预防低磷血症。此次获批标志着公司在高端血液净化治疗置换液领域实现产品功能拓展与精准化升级,进一步丰富了血液净化领域的产品组合,有助于建立差异化优势。
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极速快讯
2026-03-23 15:43
【
天益医疗
:子公司获碳酸氢钠血滤置换液药品注册证书】3月23日电,
天益医疗
(301097.SZ)公告称,公司子公司宁波天益药业科技有限公司近日收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,获批产品为碳酸氢钠血滤置换液(规格5000ml,注射剂),用于连续性肾脏替代治疗(CRRT),可纠正代谢性酸中毒并维持电解质平衡。该产品无需额外配置、可直接上机使用,适用于危重症患者。此次获批标志着公司从医疗器械延伸至血液净化药品领域,丰富了产品线,有助于提升品牌影响力和市场竞争力。公司提示,产品上市销售尚需完成招投标及市场准入等程序,未来营收影响暂无法预测。
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极速快讯
2026-03-09 11:51
【
天益医疗
:枸橼酸钠血滤置换液获得药品注册证书】3月9日电,
天益医疗
公告,公司全资子公司宁波天益药业科技有限公司收到国家药品监督管理局签发的枸橼酸钠血滤置换液《药品注册证书》。该产品用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)中实现局部抗凝和补充置换液功能,适用于有高出血风险患者的血液净化治疗。
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极速快讯
2026-01-30 11:46
【
天益医疗
:子公司产品取得医疗器械注册证】1月30日电,
天益医疗
午间公告,公司子公司天益药业于近日收到国家药监局颁发的血液透析浓缩物《医疗器械注册证》,该产品用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
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极速快讯
2026-01-21 09:34
【医疗器械板块盘初活跃 天智航涨超10%】1月21日电,早盘医疗器械板块活跃,天智航涨超10%,三友医疗、西山科技、康众医疗、
天益医疗
跟涨。消息面上,1月20日,国家医保局发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,共设立37项价格项目,另有加收项5项、扩展项1项,覆盖3D打印、术中引导、手术机械臂、远程手术等重要辅助技术和产品。
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千金易得
2026-01-19 19:30 发布淘说说
这是
天益医疗
(301097) 的深度全景复盘与前瞻
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极速快讯
2026-01-19 18:16
【
天益医疗
:取得金融机构9000万元股票回购专项贷款承诺函】1月19日电,
天益医疗
(301097.SZ)公告称,公司近日取得中国工商银行宁波市分行的《贷款承诺函》,承诺提供最高不超过9000万元人民币的贷款额度,专项用于回购公司股票,贷款期限不超过3年。该事项不构成关联交易或重大资产重组,不会对当年经营业绩产生重大影响。
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