金城医药：谷胱甘肽全球紧缺，有望复制2024年TMA竞争对手停产之后带来的暴涨行情[淘股吧]
金城医药：谷胱甘肽全球供给格局重构，供给缺口溢价金城医药有望复制2024年TMA竞争对手停产之后带来的暴涨行情
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金城医药:关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告
4月14日晚间，金城医药发布公告称，公司之控股子公司广东金城金素制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢噻肟钠《药品补充申请批准通知书》。
金城医药2024年至2025年药品获批不断：
1. 注射用盐酸米诺环素临床试验批准（2025年3月13日）
• 行业地位：国内首家获批该药物临床试验的企业，填补了第三代四环素类抗生素的空白。美国市场2023年销售额达323万美元，国内尚无竞品上市。
2. 注射用头孢唑林钠/头孢噻肟钠补充申请批准（2025年3月10日）
• 核心内容：头孢唑林钠杂质限度收严至0.4%，总杂限度从1.0%降至0.5%；头孢噻肟钠生产工艺升级，提升产品稳定性。
• 技术壁垒：通过仿制药质量和疗效一致性评价，巩固在头孢类抗生素市场的竞争优势。
3. SAMe-DT（S-腺苷-L-蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐）FDA-NDI认证（2025年2月25日）
• 技术壁垒：FDA对NDI认证的拒绝率高达88%，金城生物是2025年全球仅4家获批企业之一，产品还通过KOSHER、HALAL等国际认证。
2024年药品批准信息
1. 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠补充申请批准（2024年12月20日）
• 核心内容：在原有0.375g、0.75g、1.5g规格基础上，新增2.25g、3.0g规格，通过仿制药一致性评价。
• 市场表现：该药物2023年国内公立医院销售额达66.41亿元，金城金素通过规格扩展提升市场份额。
2. 瑞巴派特片（2024年12月3日）
• 竞争格局：国内已有6家企业获批，但金城泰尔通过优化生产工艺降低成本，有望在集采中占据优势。
3. 头孢氨苄干混悬剂（2024年11月6日）
• 行业地位：国内首家按新注册分类获批该剂型，2023年相关制剂全国销售额约1.05亿元。
🔥🔥🔥投资逻辑:
谷胱甘肽全球供给格局重构，日本协和产能出清催生全球供需缺口，金城医药加速替代，金城医药有望复制2024年TMA竞争对手停产之后带来的暴涨行情。
🌹1、国内方面，现在 50-100万/吨的工业级谷胱甘肽，100-200万的医美级、医药级谷胱甘肽，即使金城的富裕产能也拉满，这个巨大的需求缺口估计也可以让谷胱甘肽价格有较明显的增长，个人认为整个谷胱甘肽价格至少会翻倍,金城如果是 50%毛利,下半年应该就会涨到 75%毛利，这还没有考虑金城自己的规模化降本的空间。原来金城 30吨的国内市场份额，100万/吨50%的毛利，仅仅 1500万的毛利润，如果把协和的份额吃掉，加上市场自然增长，保守估计是 250吨的国内市场份额，200万/吨，75%的毛利，3.75 亿的毛利润。
🌹2、国外方面，现在CE和NMPA对日本协和开始下禁令，后面FDA和其他国家也一定会跟随这个趋势，只是时间问题，海外预计金城还会继续取代协和的份额，预计还有100-200吨的增量，对应2-3 亿的利润增厚。
日本协和此前已多次被美国FDA警告，包括2018年数据造假、2022年系统性质量控制缺陷等记录，显示其存在长期合规风险后续产业预演，美国FDA标准比中国CDE要高，中国这边爆出问题，后续预计全球都会禁止KYOWA HAKKO公司的谷胱甘肽，全球产能将短缺20%+，巨大的产能悬崖将开始价格暴涨。
🌹3、金城医药技术壁垒构筑护城河 ，产能扩张：剑指全球 50% 以上份额
金城医药在谷胱甘肽领域的领先地位，源于其深厚的技术积累与持续的创新能力。公司早期获得日本初代技术授权后，通过与科研院所合作，成功研发出二代、三代优化菌株（以大肠杆菌为底盘），在成本控制、得率提升及品控方面均超越日本协和。目前，金城医药谷胱甘肽产能已达 500 吨，2024 年实际出货量为 250-300 吨，2025 年一季度接近满产。
更值得关注的是，金城医药的全球化布局使其在国际市场占据先机。公司 90% 的产品用于出口，客户覆盖海外新兴品牌与厂家。随着国内禁令的影响向全球扩散（如 FDA 等机构可能跟进限制），金城医药有望进一步抢占日本协和的海外市场份额，预计将带来 100-200 吨的增量。
面对激增的市场需求，金城医药的扩产计划有条不紊。2025 年下半年，公司谷胱甘肽产能将扩大至 1200 吨，届时全球市场份额有望突破 50%。这一扩产不仅基于现有订单的增长，更源于谷胱甘肽在医药、医美等高附加值领域的需求爆发。