创新医疗控股68.35%博灵脑机,背后是顶级实力的浙江大学团队。

创始团队核心成员的具体背景如下:

许科帝(创始人兼总经理):作为核心创始人,他既是博灵脑机的总经理,也是浙大科研团队的代表。他自2012年起任职于浙江大学求是高等研究院,主要研究方向为双向闭环植入式脑机接口。其最关键的经历是参与完成了国内首例运动皮层植入式脑机接口的临床转化工作,具备顶尖的科研与实战经验。

马三光(董事长):作为资方代表,出任博灵脑机董事长。他来自博灵脑机的第二大股东——上市公司创新医疗。创新医疗持有博灵脑机68.35%的股权,并为其提供下属医院的医疗场景,用于产品的临床测试和落地验证。

这种 “顶尖学者+上市公司” 的组合,是典型的产学研结合模式:许科帝教授团队负责攻克脑机接口底层技术,而创新医疗则提供资金支持与关键的医疗应用场景。

一、临床进展

截至2026年3月,博灵脑机BCI-4000系统已完成超100例患者的III期临床试验,覆盖渐冻症、脑卒中等适应症。关键疗效数据显示:

功能恢复率:37%的渐冻症患者通过系统恢复语言或肢体交流能力;

技术参数:256通道柔性电极的神经信号解码准确率达92%,中文意念打字识别率超过96%;

临床优势:作为国内唯一进入III期临床的侵入式脑机接口设备,其全植入闭环系统直接对标马斯克Neuralink技术路径。

二、注册申报进展

特别审查程序:BCI-4000已纳入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,加速审批流程;

时间节点:计划2026年上半年完成二类医疗器械注册申报,若进展顺利有望年内获批;

多中心协同:创新医疗旗下4家医院(如建华、康华)已具备临床验证能力,形成"诊疗-康复-产品"闭环。

三、行业竞争格局

博睿康全球首款侵入式脑机接口产品获批,对博灵形成追赶压力。BCI-4000需加快III期数据读出,避免商业化滞后。但博灵的技术差异化体现在:

中文适配:96%的意念打字识别率针对中文场景优化;
柔性电极:相比传统刚性电极,生物相容性更优。