国泰海通医药】百济神州26Q1英语业绩会要点(二):26Q1泽布替尼销售增长良好,公司上调业绩指引$百济神州(sh688235)$

[玫瑰]26Q1公司研发进展

-26H1,泽布替尼用于1L MCL的三期进行期中分析。

-26H1,CDK4用于1L HR+ HER2- BC的III期临床已经启动第一个site

-26H1,GPC3x41BB的HCC患者入组中

-26Q2,索托克拉用于R/R MCL在美国获批。

-26M6,PD-1xVEGF-AxCTLA-4 三抗开启肺癌FIH study

-27年初,BTK CDAC vs pirto预计完成患者入组

-IRAK4基于已有数据决定停止RA的II期临床;目前正在对相关数据进行分析,以确定该项目的下一步开发方向。

[玫瑰]实体瘤管线研发情况

[太阳]CDK4i:高ORR信号和潜在BIC的血液学毒性表现;ASCO 2026将以poster形式展示数据,包括约60例前线患者接受CDK4i+letrozole治疗的数据(支持III期的剂量选择),但由于前线BC生存期较长,PFS成熟度较低

[太阳]B7H4 ADC:卵巢癌III期临床积极进行中,ASCO 2026将以oral presentation形式展示数据

[太阳]GPC3 x 4-1BB bsAb:将积极加速开发,潜在HCC注册性临床患者招募中,已经入组超过200+患者(包括45例1L患者),主要终点为ORR per IRC;ASCO 2026将以oral presentation形式展示数据

[太阳]PD-1 x VEGF-A x CTLA-4 :公司潜在IO backbone;加入CTLA4潜在延长OS,同时可能与ADC、41BB双抗连用;通过沉默 Fc 段,减轻 CTLA-4 相关的免疫相关不良事件毒性,但同时保持较好的疗效

[太阳]PRMT5i:1L NSCLC联用替雷利珠单抗和化疗的临床开启;26H2将有数据读出

[太阳]CEA ADC:注册性临床计划中,26H2数据读出

[太阳]Data-driven deprioritization:CDK2i, EGFR CDAC, MAT2Ai, PanKRASi

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