甘李药业(603087):捡漏一门“小生意”
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甘李药业:捡漏一门“小生意”
原创 · 医药拆解
作者:沪深异动(胡一刀)
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如果你最近只盯着创新药BD、减肥药、GLP-1、胰岛素集采,大概率会漏掉甘李药业身上最锋利的那张牌。
它不是突然冒出来的黑马,而是中国第一家掌握重组胰岛素类似物产业化技术的高科技生物制药企业。过去市场看它,看的是三代胰岛素、集采中标、国产替代;现在市场重新打量它,是因为它正在把一门“小生意”捡起来:
糖尿病、肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停、前列腺癌等慢病长期用药,看起来不是爆发力最强的赛道,却可能是最能穿越周期、最能沉淀现金流、最能形成长期壁垒的“小生意”。
这门生意“小”在单笔处方金额,“大”在患者基数、用药周期、依从性改善和全球商业化价值。甘李药业若能把博凡格鲁肽、GZR4、GZR102这些管线逐步兑现,它就不只是“胰岛素集采修复股”,而可能变成“中国代谢创新药出海平台”。
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一、“小生意”到底是什么生意?
先把概念纠正过来:甘李药业捡漏的“小生意”,不是低端仿制药,也不是短期题材,而是围绕代谢慢病的长期用药生意。
它的核心是三件事:
糖尿病:基础胰岛素、餐时胰岛素、长效胰岛素周制剂
肥胖/超重:GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽
代谢合并症:肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停等适应症
这些疾病有一个共同点——患者基数大、用药周期长、依从性要求高、长期复购强。对药企来说,它们不是“一锤子买卖”,而是可以持续经营10年、20年甚至更久的慢病现金流。甘李药业真正的机会,就是用自己的胰岛素产业化能力,叠加GLP-1、胰岛素周制剂、复方周制剂,把中国代谢慢病市场重新做一遍。
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二、业绩底子:2025年很强,2026年一季度明显承压
机会讲透,底子也得摊开看。甘李药业2025年的成绩单相当亮眼。
营业收入:40.52亿元,同比增长33.06%
归母净利润:11.44亿元,同比增长86.05%
扣非归母净利润:7.80亿元,同比增长81.21%
增长主要来自两方面:一是国内胰岛素接续集采深入执行,制剂销量同比增长31.71%;二是国际销售收入同比增长36.59%,海外新兴市场订单明显增加。
但2026年一季度画风突变:
营业收入:8.78亿元,同比下降10.84%
归母净利润:1.92亿元,同比下降38.29%
扣非归母净利润:1.86亿元,同比下降13.31%
公司解释,收入下降主要受增值税由简易征收3%变更为一般计税13%、国内外产品生产切换对实际产能造成短期影响;利润下滑则叠加了非经常性损益同比减少。换句话说,2025年是甘李药业的集采红利释放年,2026年一季度则是“集采红利消化期 + 税制变化 + 产能切换 + 非经常性损益高基数”共同造成的阶段性承压。
这组数据说明,甘李药业不是没有业绩弹性,而是业绩节奏并不平滑。后续真正决定估值的,不是2025年高增长能不能线性外推,而是创新管线、海外业务、新剂型产品能否接住集采红利之后的增长曲线。
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三、集采基本盘:三代胰岛素国产龙头的底牌
把视线从创新药拉回,甘李药业最稳的底盘,仍是三代胰岛素。
公司在中国胰岛素第二次集中带量采购中,胰岛素类似物中选协议量位居中选企业首位;2025年国内制剂销售收入34.30亿元,同比增长40.72%,制剂销量突破9000万支,同比增长31.71%。这说明它已经不是单纯“胰岛素国产替代故事”,而是在集采规则下拿到了真实市场份额。
它的底牌可以拆成三层:
产品矩阵完整:覆盖长效、速效、餐时和基础胰岛素类似物
集采放量明确:中选协议量和医疗机构覆盖提升,推动国内制剂销量增长
产能和成本优势:通过生产端智能化降本,单位产品生产成本低于行业平均水平
所以甘李药业的基本盘并不弱。但市场现在真正关心的,不是“集采还能不能放量”,而是“集采红利见顶后,下一棒靠什么”。这个问题,正是甘李药业必须走向创新药、国际化、长效制剂和代谢慢病平台的根本原因。
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四、博凡格鲁肽:GLP-1双周制剂的全球竞速
甘李药业这轮最锋利的那张牌,是博凡格鲁肽(研发代号GZR18)。
它的核心标签是“每两周给药一次的GLP-1RA”。如果未来顺利获批,它有望成为全球首款上市的GLP-1受体激动剂双周制剂。相比目前主流的每周一次给药方案,博凡格鲁肽把注射间隔拉长了一倍,患者每年注射次数明显减少,长期体重管理的依从性优势非常直观。
更值得关注的是临床覆盖面。博凡格鲁肽目前围绕肥胖或超重、2型糖尿病、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停等适应症,已在全球范围内推进多项三期临床研究。2026年5月29日,公司披露国内减重关键三期GRADUAL-1研究和美国二期减重研究完整顶线结果,两项试验均达到主要研究终点。
临床数据同样拿得出手:
国内三期GRADUAL-1研究:纳入640名肥胖或超重受试者,基线平均体重93.71kg,平均BMI达33.28kg/m²;52周最高减重幅度达18.54%
美国二期研究:48mg博凡格鲁肽治疗组平均体重降低15.18%,疗效不输替尔泊肽,且未观察到明显减重平台期
这些数据之所以重要,是因为它们让博凡格鲁肽不再只是“又一个国产GLP-1”,而是具备了与全球一线减重药物正面竞争的临床潜力。
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五、给药频次战争:从双周到四周,再到复方
GLP-1赛道的长期竞争,本质是一场“给药频次战争”。谁能减少注射次数、提高依从性、维持疗效和安全性,谁就更接近慢病长期用药的理想形态。
甘李药业在这条线上布了三张牌:
博凡格鲁肽双周制剂:每两周一次,相比每周一次方案,年注射次数明显减少
博凡格鲁肽月制剂探索:公司启动GRADUAL-3研究,探索每月一次给药对体重的影响和安全性,若成功将进一步拉开与每周一次药物的差异化
GZR102复方周制剂:由长效基础胰岛素GZR4与博凡格鲁肽组成的固定比例复方周制剂,目前全球开发已进入二期临床阶段
第三张尤其值得拆开看。糖尿病治疗中,基础胰岛素负责控制空腹血糖,GLP-1RA有助于降糖、减重和改善代谢;两者组合后,患者可能只需要一种周制剂,就能同时覆盖基础胰岛素治疗和GLP-1类代谢获益。甘李药业若能把GZR4和博凡格鲁肽做成稳定复方周制剂,就有机会在糖尿病治疗升级中拿到一张非常稀缺的牌。
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六、GZR4:四代胰岛素周制剂的优效叙事
如果说博凡格鲁肽是甘李药业的GLP-1牌,那GZR4就是它的下一代胰岛素牌。
2026年3月30日,甘李药业宣布GZR4注射液两项关键三期临床研究SUPER-1和SUPER-2均达到预设主要终点。研究显示,经过26周治疗,相较于每日注射一次的甘精胰岛素U100和德谷胰岛素,每周一次给药的GZR4在降低糖化血红蛋白HbA1c方面呈现显著优效性。
它的价值要从糖尿病治疗痛点来理解。很多患者不愿意打胰岛素,原因无非几个:每天打针麻烦、低血糖担心、生活方式被打断、长期依从性差。如果把给药频率从“每天一次”改成“每周一次”,哪怕疗效相近,患者体验也会明显改善;如果再实现优效,临床吸引力会更强。
更值得关注的是国际趋势。全球范围内,诺和诺德的依柯胰岛素已经是长效基础胰岛素周制剂的重要标杆;甘李药业GZR4若在国内和国际持续推进,并维持三期临床中的优效表现,就有机会成为国产四代胰岛素周制剂的代表品种。对甘李药业来说,这不只是“又一个胰岛素产品”,而是把中国胰岛素产业从“三代类似物竞争”推向“四代周制剂竞争”的关键一步。
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七、国际化:欧洲、拉美、韩国、巴西同步推进
甘李药业这轮不只靠国内集采和临床数据,国际化也是重要加分项。
欧盟获批:甘精胰岛素Ondibta、赖脯胰岛素Bysumlog、门冬胰岛素Dazparda相继获得欧盟委员会上市许可,公司成为首家将甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素三款三代胰岛素引入欧洲的中国生物制药企业
拉美授权:博凡格鲁肽已与拉美药企PC达成独家商业化授权合作
韩国授权:与韩国JW制药签署独家许可协议,JW制药将获得博凡格鲁肽在韩国的临床开发、注册申报和商业化独家权益;甘李药业可获得500万美元不可退还首付款,并根据研发、审批和商业化进展收取最高7610万美元里程碑付款,产品上市后还可按净销售额收取分级特许权使用费,潜在交易总金额高达8110万美元
这笔韩国授权最值得拆。它说明甘李药业的出海模式,已经从“自己卖药”升级为“中国研发、全球授权、区域伙伴商业化”。对一家中国生物制药企业来说,这种模式能降低海外临床、注册和销售渠道投入,同时通过首付款、里程碑和特许权使用费分享全球市场价值。博凡格鲁肽能在拉美、韩国等地连续落子,说明其国际BD价值正在被逐步验证。
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八、美国市场:最大期权,也是最大不确定
国际化里最诱人、也最棘手的一块,是美国市场。
美国是全球最大的胰岛素市场之一,但价格体系、PBM药品福利管理、保险报销、渠道关系和FDA审批壁垒都非常复杂。腾讯网报道提到,美国胰岛素销售额约占全球44%,在特朗普政府压价背景下,美国患者胰岛素月自付上限被压到35美元,但产品价格仍属全球最高水平。
这正是甘李药业“捡漏”故事的张力所在:
如果它能通过FDA审批,并借助山德士等合作伙伴的美国渠道推广胰岛素产品,就有机会在诺和诺德、赛诺菲、礼来等巨头主导的市场里切下份额。
但风险同样突出。腾讯网报道提到,甘李药业美国胰岛素生产线自2024年FDA现场检查后一直处于整改阶段,2026年5月股东大会上管理层明确表示“美国获批进度未达预期”;与此同时,东阳光药业的甘精胰岛素已拿到FDA许可,成为首个在美国上市的中国胰岛素,并获得“可互换”认证,临床上可直接替代原研。这对甘李药业形成直接压力——美国批文已成为影响其估值表现的关键一关。
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九、股权激励:把核心团队绑上新曲线
甘李药业2026年6月披露的2026年限制性股票激励计划草案,是另一个值得关注的信号。
公告显示,公司拟授予63万股限制性股票,约占公司总股本0.1055%,授予价格27.80元/股,激励对象共20人,包括董事、高级管理人员、核心技术或业务人员。市场通常把股权激励理解为公司与核心团队利益绑定的信号——只有当公司认为未来有新业务、新管线、新增长曲线要兑现时,才更有动力通过限制性股票把核心人才留住。
但激励计划不是业绩保证。它只能说明公司对未来发展有诉求,不能替代临床成功、监管批准、海外商业化、销售收入和利润兑现。对甘李药业来说,股权激励是加分项,不是估值兑现的充分条件。
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十、多空对账:一张表看清全貌
把双方观点摆在一起,甘李药业当前的真实位置就清楚了。
多空维度
多方观点空方观点判断集采基本盘
2025年营收40.52亿、净利11.44亿,国内制剂销量突破9000万支,三代胰岛素中选协议量领先2026年一季度收入降10.84%、净利降38.29%,集采红利进入消化期基本盘仍强,但需新曲线接力博凡格鲁肽
GLP-1双周制剂,国内三期52周最高减重18.54%,美国二期与替尔泊肽头对头数据积极GLP-1赛道竞争白热化,礼来、诺和诺德、信达等均已形成强势产品矩阵最具想象力的管线之一,但审批和商业化仍需验证GZR4周制剂
三期达到主要终点,相较甘精胰岛素U100和德谷胰岛素呈现HbA1c优效四代胰岛素仍需注册申报、审评审批和商业化教育差异化优势明显,兑现节奏需观察国际化
欧盟三款三代胰岛素获批,博凡格鲁肽授权拉美、韩国,潜在交易金额较高美国FDA进度不及预期,东阳光药已率先拿到FDA许可并形成竞争中长期重要估值变量,短期不确定性仍高股权激励
绑定核心团队,强化创新管线和商业化动力激励不等于业绩兑现,仍需看临床、审批和收入正面信号,但非直接业绩催化财务弹性
2025年净利增86.05%,毛利率和规模效应改善2026年一季度净利降38.29%,非经常性损益和税制变化影响明显高弹性伴随高波动,不能线性外推______
十一、风险不能装作没看见
正面文章不是无脑唱多。甘李药业眼下有四个绕不开的隐患。
一季度业绩下滑:2026年一季度营收8.78亿元,同比下降10.84%;归母净利润1.92亿元,同比下降38.29%;扣非归母净利润1.86亿元,同比下降13.31%。说明公司仍处集采红利消化、税制变化、产能切换和临床投入并存的阶段
创新药竞争白热化:博凡格鲁肽临床数据优秀,但GLP-1赛道已是全球药企必争之地,礼来替尔泊肽、诺和诺德司美格鲁肽、信达玛仕度肽都已形成强竞争压力。甘李药业即便数据优异,也要面对临床推广、医保谈判、价格压力、医生教育和患者支付能力挑战
FDA审批不确定性:美国市场空间大,但门槛也高。腾讯网报道提到,公司美国胰岛素生产线自2024年FDA检查后处于整改阶段,管理层坦言美国获批进度未达预期;东阳光药已率先拿到FDA许可并获得“可互换”认证,对甘李药业的美国节奏形成压力
管线兑现需要时间:博凡格鲁肽、GZR4、GZR102都还在临床、注册或商业化准备阶段,从三期临床、监管沟通、上市申请、生产核查到真正形成规模化收入,中间仍有时间差。短线市场容易给预期,但业绩兑现往往比股价反应慢得多
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十二、后续最该盯的四个指标
如果你打算跟踪甘李药业,与其每天盯分时图,不如盯住下面四个硬指标。
博凡格鲁肽国内申报和获批进度:这是GLP-1双周制剂能否从临床数据变成商业化产品的关键。若顺利获批,甘李药业将从胰岛素企业升级为国产创新减重药重要玩家;若延迟或低于预期,市场估值可能反复波动
GZR4注册和审评节奏:四代胰岛素周制剂若维持优效优势并顺利推进注册申报,将强化公司在糖尿病高端治疗领域的地位;若审批慢于预期,创新药估值弹性会受压制
美国FDA进展:这是国际化最大的期权,也是最大不确定。若甘精胰岛素、赖脯胰岛素或门冬胰岛素最终通过FDA审批,并与山德士等渠道形成商业化落地,海外估值空间会被重新打开;若继续延后,美国预期会降温
2026年后续季度业绩修复:一季度下滑后,市场需要看到收入、利润和销量重新回到增长轨道。若集采基本盘稳定、海外收入增长、创新管线里程碑陆续确认,公司有望从“业绩承压”重回“修复+创新”双击
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一句话定调
甘李药业捡漏的“小生意”,本质是糖尿病、肥胖、OSA、前列腺癌等代谢慢病的长期用药生意。短期看,2025年业绩高增和集采放量已证明其胰岛素基本盘的修复能力;中期看,博凡格鲁肽双周制剂、GZR4四代胰岛素周制剂、GZR102复方周制剂,是它从“胰岛素国产龙头”升级为“代谢创新药平台”的核心期权;长期看,欧盟、拉美、韩国、美国等国际化进展,将决定它能不能真正从中国龙头走向全球慢病竞争者。
但有一点必须记住:2026年一季度业绩已经明显下滑,创新药审批、海外FDA节奏、GLP-1竞争和产能切换都存在不确定性。它更适合被看作“集采修复 + 创新药兑现期 + 国际化期权”的高弹性医药股,而不是已经完成验证的低波动白马。
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👇评论区聊聊:
你觉得甘李药业最大的看点是“博凡格鲁肽双周制剂”,还是“GZR4四代胰岛素周制剂”?
原创 · 医药拆解
作者:沪深异动(胡一刀)
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如果你最近只盯着创新药BD、减肥药、GLP-1、胰岛素集采,大概率会漏掉甘李药业身上最锋利的那张牌。
它不是突然冒出来的黑马,而是中国第一家掌握重组胰岛素类似物产业化技术的高科技生物制药企业。过去市场看它,看的是三代胰岛素、集采中标、国产替代;现在市场重新打量它,是因为它正在把一门“小生意”捡起来:
糖尿病、肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停、前列腺癌等慢病长期用药,看起来不是爆发力最强的赛道,却可能是最能穿越周期、最能沉淀现金流、最能形成长期壁垒的“小生意”。
这门生意“小”在单笔处方金额,“大”在患者基数、用药周期、依从性改善和全球商业化价值。甘李药业若能把博凡格鲁肽、GZR4、GZR102这些管线逐步兑现,它就不只是“胰岛素集采修复股”,而可能变成“中国代谢创新药出海平台”。
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一、“小生意”到底是什么生意?
先把概念纠正过来:甘李药业捡漏的“小生意”,不是低端仿制药,也不是短期题材,而是围绕代谢慢病的长期用药生意。
它的核心是三件事:
糖尿病:基础胰岛素、餐时胰岛素、长效胰岛素周制剂
肥胖/超重:GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽
代谢合并症:肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停等适应症
这些疾病有一个共同点——患者基数大、用药周期长、依从性要求高、长期复购强。对药企来说,它们不是“一锤子买卖”,而是可以持续经营10年、20年甚至更久的慢病现金流。甘李药业真正的机会,就是用自己的胰岛素产业化能力,叠加GLP-1、胰岛素周制剂、复方周制剂,把中国代谢慢病市场重新做一遍。
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二、业绩底子:2025年很强,2026年一季度明显承压
机会讲透,底子也得摊开看。甘李药业2025年的成绩单相当亮眼。
营业收入:40.52亿元,同比增长33.06%
归母净利润:11.44亿元,同比增长86.05%
扣非归母净利润:7.80亿元,同比增长81.21%
增长主要来自两方面:一是国内胰岛素接续集采深入执行,制剂销量同比增长31.71%;二是国际销售收入同比增长36.59%,海外新兴市场订单明显增加。
但2026年一季度画风突变:
营业收入:8.78亿元,同比下降10.84%
归母净利润:1.92亿元,同比下降38.29%
扣非归母净利润:1.86亿元,同比下降13.31%
公司解释,收入下降主要受增值税由简易征收3%变更为一般计税13%、国内外产品生产切换对实际产能造成短期影响;利润下滑则叠加了非经常性损益同比减少。换句话说,2025年是甘李药业的集采红利释放年,2026年一季度则是“集采红利消化期 + 税制变化 + 产能切换 + 非经常性损益高基数”共同造成的阶段性承压。
这组数据说明,甘李药业不是没有业绩弹性,而是业绩节奏并不平滑。后续真正决定估值的,不是2025年高增长能不能线性外推,而是创新管线、海外业务、新剂型产品能否接住集采红利之后的增长曲线。
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三、集采基本盘:三代胰岛素国产龙头的底牌
把视线从创新药拉回,甘李药业最稳的底盘,仍是三代胰岛素。
公司在中国胰岛素第二次集中带量采购中,胰岛素类似物中选协议量位居中选企业首位;2025年国内制剂销售收入34.30亿元,同比增长40.72%,制剂销量突破9000万支,同比增长31.71%。这说明它已经不是单纯“胰岛素国产替代故事”,而是在集采规则下拿到了真实市场份额。
它的底牌可以拆成三层:
产品矩阵完整:覆盖长效、速效、餐时和基础胰岛素类似物
集采放量明确:中选协议量和医疗机构覆盖提升,推动国内制剂销量增长
产能和成本优势:通过生产端智能化降本,单位产品生产成本低于行业平均水平
所以甘李药业的基本盘并不弱。但市场现在真正关心的,不是“集采还能不能放量”,而是“集采红利见顶后,下一棒靠什么”。这个问题,正是甘李药业必须走向创新药、国际化、长效制剂和代谢慢病平台的根本原因。
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四、博凡格鲁肽:GLP-1双周制剂的全球竞速
甘李药业这轮最锋利的那张牌,是博凡格鲁肽(研发代号GZR18)。
它的核心标签是“每两周给药一次的GLP-1RA”。如果未来顺利获批,它有望成为全球首款上市的GLP-1受体激动剂双周制剂。相比目前主流的每周一次给药方案,博凡格鲁肽把注射间隔拉长了一倍,患者每年注射次数明显减少,长期体重管理的依从性优势非常直观。
更值得关注的是临床覆盖面。博凡格鲁肽目前围绕肥胖或超重、2型糖尿病、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停等适应症,已在全球范围内推进多项三期临床研究。2026年5月29日,公司披露国内减重关键三期GRADUAL-1研究和美国二期减重研究完整顶线结果,两项试验均达到主要研究终点。
临床数据同样拿得出手:
国内三期GRADUAL-1研究:纳入640名肥胖或超重受试者,基线平均体重93.71kg,平均BMI达33.28kg/m²;52周最高减重幅度达18.54%
美国二期研究:48mg博凡格鲁肽治疗组平均体重降低15.18%,疗效不输替尔泊肽,且未观察到明显减重平台期
这些数据之所以重要,是因为它们让博凡格鲁肽不再只是“又一个国产GLP-1”,而是具备了与全球一线减重药物正面竞争的临床潜力。
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五、给药频次战争:从双周到四周,再到复方
GLP-1赛道的长期竞争,本质是一场“给药频次战争”。谁能减少注射次数、提高依从性、维持疗效和安全性,谁就更接近慢病长期用药的理想形态。
甘李药业在这条线上布了三张牌:
博凡格鲁肽双周制剂:每两周一次,相比每周一次方案,年注射次数明显减少
博凡格鲁肽月制剂探索:公司启动GRADUAL-3研究,探索每月一次给药对体重的影响和安全性,若成功将进一步拉开与每周一次药物的差异化
GZR102复方周制剂:由长效基础胰岛素GZR4与博凡格鲁肽组成的固定比例复方周制剂,目前全球开发已进入二期临床阶段
第三张尤其值得拆开看。糖尿病治疗中,基础胰岛素负责控制空腹血糖,GLP-1RA有助于降糖、减重和改善代谢;两者组合后,患者可能只需要一种周制剂,就能同时覆盖基础胰岛素治疗和GLP-1类代谢获益。甘李药业若能把GZR4和博凡格鲁肽做成稳定复方周制剂,就有机会在糖尿病治疗升级中拿到一张非常稀缺的牌。
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六、GZR4:四代胰岛素周制剂的优效叙事
如果说博凡格鲁肽是甘李药业的GLP-1牌,那GZR4就是它的下一代胰岛素牌。
2026年3月30日,甘李药业宣布GZR4注射液两项关键三期临床研究SUPER-1和SUPER-2均达到预设主要终点。研究显示,经过26周治疗,相较于每日注射一次的甘精胰岛素U100和德谷胰岛素,每周一次给药的GZR4在降低糖化血红蛋白HbA1c方面呈现显著优效性。
它的价值要从糖尿病治疗痛点来理解。很多患者不愿意打胰岛素,原因无非几个:每天打针麻烦、低血糖担心、生活方式被打断、长期依从性差。如果把给药频率从“每天一次”改成“每周一次”,哪怕疗效相近,患者体验也会明显改善;如果再实现优效,临床吸引力会更强。
更值得关注的是国际趋势。全球范围内,诺和诺德的依柯胰岛素已经是长效基础胰岛素周制剂的重要标杆;甘李药业GZR4若在国内和国际持续推进,并维持三期临床中的优效表现,就有机会成为国产四代胰岛素周制剂的代表品种。对甘李药业来说,这不只是“又一个胰岛素产品”,而是把中国胰岛素产业从“三代类似物竞争”推向“四代周制剂竞争”的关键一步。
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七、国际化:欧洲、拉美、韩国、巴西同步推进
甘李药业这轮不只靠国内集采和临床数据,国际化也是重要加分项。
欧盟获批:甘精胰岛素Ondibta、赖脯胰岛素Bysumlog、门冬胰岛素Dazparda相继获得欧盟委员会上市许可,公司成为首家将甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素三款三代胰岛素引入欧洲的中国生物制药企业
拉美授权:博凡格鲁肽已与拉美药企PC达成独家商业化授权合作
韩国授权:与韩国JW制药签署独家许可协议,JW制药将获得博凡格鲁肽在韩国的临床开发、注册申报和商业化独家权益;甘李药业可获得500万美元不可退还首付款,并根据研发、审批和商业化进展收取最高7610万美元里程碑付款,产品上市后还可按净销售额收取分级特许权使用费,潜在交易总金额高达8110万美元
这笔韩国授权最值得拆。它说明甘李药业的出海模式,已经从“自己卖药”升级为“中国研发、全球授权、区域伙伴商业化”。对一家中国生物制药企业来说,这种模式能降低海外临床、注册和销售渠道投入,同时通过首付款、里程碑和特许权使用费分享全球市场价值。博凡格鲁肽能在拉美、韩国等地连续落子,说明其国际BD价值正在被逐步验证。
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八、美国市场:最大期权,也是最大不确定
国际化里最诱人、也最棘手的一块,是美国市场。
美国是全球最大的胰岛素市场之一,但价格体系、PBM药品福利管理、保险报销、渠道关系和FDA审批壁垒都非常复杂。腾讯网报道提到,美国胰岛素销售额约占全球44%,在特朗普政府压价背景下,美国患者胰岛素月自付上限被压到35美元,但产品价格仍属全球最高水平。
这正是甘李药业“捡漏”故事的张力所在:
如果它能通过FDA审批,并借助山德士等合作伙伴的美国渠道推广胰岛素产品,就有机会在诺和诺德、赛诺菲、礼来等巨头主导的市场里切下份额。
但风险同样突出。腾讯网报道提到,甘李药业美国胰岛素生产线自2024年FDA现场检查后一直处于整改阶段,2026年5月股东大会上管理层明确表示“美国获批进度未达预期”;与此同时,东阳光药业的甘精胰岛素已拿到FDA许可,成为首个在美国上市的中国胰岛素,并获得“可互换”认证,临床上可直接替代原研。这对甘李药业形成直接压力——美国批文已成为影响其估值表现的关键一关。
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九、股权激励:把核心团队绑上新曲线
甘李药业2026年6月披露的2026年限制性股票激励计划草案,是另一个值得关注的信号。
公告显示,公司拟授予63万股限制性股票,约占公司总股本0.1055%,授予价格27.80元/股,激励对象共20人,包括董事、高级管理人员、核心技术或业务人员。市场通常把股权激励理解为公司与核心团队利益绑定的信号——只有当公司认为未来有新业务、新管线、新增长曲线要兑现时,才更有动力通过限制性股票把核心人才留住。
但激励计划不是业绩保证。它只能说明公司对未来发展有诉求,不能替代临床成功、监管批准、海外商业化、销售收入和利润兑现。对甘李药业来说,股权激励是加分项,不是估值兑现的充分条件。
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十、多空对账:一张表看清全貌
把双方观点摆在一起,甘李药业当前的真实位置就清楚了。
多空维度
多方观点空方观点判断集采基本盘
2025年营收40.52亿、净利11.44亿,国内制剂销量突破9000万支,三代胰岛素中选协议量领先2026年一季度收入降10.84%、净利降38.29%,集采红利进入消化期基本盘仍强,但需新曲线接力博凡格鲁肽
GLP-1双周制剂,国内三期52周最高减重18.54%,美国二期与替尔泊肽头对头数据积极GLP-1赛道竞争白热化,礼来、诺和诺德、信达等均已形成强势产品矩阵最具想象力的管线之一,但审批和商业化仍需验证GZR4周制剂
三期达到主要终点,相较甘精胰岛素U100和德谷胰岛素呈现HbA1c优效四代胰岛素仍需注册申报、审评审批和商业化教育差异化优势明显,兑现节奏需观察国际化
欧盟三款三代胰岛素获批,博凡格鲁肽授权拉美、韩国,潜在交易金额较高美国FDA进度不及预期,东阳光药已率先拿到FDA许可并形成竞争中长期重要估值变量,短期不确定性仍高股权激励
绑定核心团队,强化创新管线和商业化动力激励不等于业绩兑现,仍需看临床、审批和收入正面信号,但非直接业绩催化财务弹性
2025年净利增86.05%,毛利率和规模效应改善2026年一季度净利降38.29%,非经常性损益和税制变化影响明显高弹性伴随高波动,不能线性外推______
十一、风险不能装作没看见
正面文章不是无脑唱多。甘李药业眼下有四个绕不开的隐患。
一季度业绩下滑:2026年一季度营收8.78亿元,同比下降10.84%;归母净利润1.92亿元,同比下降38.29%;扣非归母净利润1.86亿元,同比下降13.31%。说明公司仍处集采红利消化、税制变化、产能切换和临床投入并存的阶段
创新药竞争白热化:博凡格鲁肽临床数据优秀,但GLP-1赛道已是全球药企必争之地,礼来替尔泊肽、诺和诺德司美格鲁肽、信达玛仕度肽都已形成强竞争压力。甘李药业即便数据优异,也要面对临床推广、医保谈判、价格压力、医生教育和患者支付能力挑战
FDA审批不确定性:美国市场空间大,但门槛也高。腾讯网报道提到,公司美国胰岛素生产线自2024年FDA检查后处于整改阶段,管理层坦言美国获批进度未达预期;东阳光药已率先拿到FDA许可并获得“可互换”认证,对甘李药业的美国节奏形成压力
管线兑现需要时间:博凡格鲁肽、GZR4、GZR102都还在临床、注册或商业化准备阶段,从三期临床、监管沟通、上市申请、生产核查到真正形成规模化收入,中间仍有时间差。短线市场容易给预期,但业绩兑现往往比股价反应慢得多
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十二、后续最该盯的四个指标
如果你打算跟踪甘李药业,与其每天盯分时图,不如盯住下面四个硬指标。
博凡格鲁肽国内申报和获批进度:这是GLP-1双周制剂能否从临床数据变成商业化产品的关键。若顺利获批,甘李药业将从胰岛素企业升级为国产创新减重药重要玩家;若延迟或低于预期,市场估值可能反复波动
GZR4注册和审评节奏:四代胰岛素周制剂若维持优效优势并顺利推进注册申报,将强化公司在糖尿病高端治疗领域的地位;若审批慢于预期,创新药估值弹性会受压制
美国FDA进展:这是国际化最大的期权,也是最大不确定。若甘精胰岛素、赖脯胰岛素或门冬胰岛素最终通过FDA审批,并与山德士等渠道形成商业化落地,海外估值空间会被重新打开;若继续延后,美国预期会降温
2026年后续季度业绩修复:一季度下滑后,市场需要看到收入、利润和销量重新回到增长轨道。若集采基本盘稳定、海外收入增长、创新管线里程碑陆续确认,公司有望从“业绩承压”重回“修复+创新”双击
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一句话定调
甘李药业捡漏的“小生意”,本质是糖尿病、肥胖、OSA、前列腺癌等代谢慢病的长期用药生意。短期看,2025年业绩高增和集采放量已证明其胰岛素基本盘的修复能力;中期看,博凡格鲁肽双周制剂、GZR4四代胰岛素周制剂、GZR102复方周制剂,是它从“胰岛素国产龙头”升级为“代谢创新药平台”的核心期权;长期看,欧盟、拉美、韩国、美国等国际化进展,将决定它能不能真正从中国龙头走向全球慢病竞争者。
但有一点必须记住:2026年一季度业绩已经明显下滑,创新药审批、海外FDA节奏、GLP-1竞争和产能切换都存在不确定性。它更适合被看作“集采修复 + 创新药兑现期 + 国际化期权”的高弹性医药股,而不是已经完成验证的低波动白马。
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你觉得甘李药业最大的看点是“博凡格鲁肽双周制剂”,还是“GZR4四代胰岛素周制剂”?
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