一家餐厅,为了招揽更多的客户,需要搞一个或几个特色招牌菜,那么它大概就需要两步。

一是让后厨的团队就菜品的配方、试吃测评等反复打磨,直至最终成型;二是后厨开始烹饪这确定下来的特色招牌菜卖给往来客人。

之前聊过创新药进入医保的事,那么它的一路走来,又经历了哪些环节?CRO、 CDMO 又将是怎样的存在?以及,谁才会是那个笑到最后的赢家。

“创新药/CRO/CDMO,到底是啥?”

先聊一这三个名字到底是什么?简单理解,创新药企,就是那个想点子的人。比如觉得某种病有个治愈的办法,只要找到钥匙就能治好病,于是砸巨资、耗上十几年去试。成了,一颗药能卖全球;败了,投入就打水漂了。创新药,参考前文特色招牌菜。

CRO(合同研究组织),就是那个研发“包工队”。帮药企做试验、管数据、跑临床审批,把苦活累活分包出去。你不需要养几千个研究员,按工时或项目付钱就行,省时间。参考前文反复试配、测试、验证菜品的后厨团队。

CDMO(合同研发生产组织),则是研发带生产一条龙。不光帮你研究怎么做出来,还能规模化生产,从试管里的几克一路做到能装进药瓶的几十公斤,把“纸上配方”变成能吃的药片。参考前文最终烹饪卖给食客的后厨团队。

由此看来,创新药企是项目老板,CRO是验证药效、跑临床的研发搭档,CDMO是搞定规模化制药的专业大厨。三者分工配合,覆盖一款新药从创意诞生到上市销售的全链条。

“谁能打?”

要回答谁能打前,先看一下这条价值链是怎样的。

创新药企:高风险的玩家。

一款新药的平均研发成本,据德勤(Deloitte)2024年发布的报告,已经涨到约22亿美元。而全球新药从进入临床到最终获批的成功率,常年只有百分之几。这就是一场“九死一生”的操作。

然而,一旦成功了,回报是惊人。根据IQVIA的数据,2025年全球药品净支出(按出厂价)超过1.6万亿美元,其中创新药占比持续扩大。一款年销售额超百亿美元的产品,能让这家药企吃上十来年的红利。

所以,创新药企赚的是高风险溢价,是“爆款”的钱。大多数时候在烧钱,少数成功案例把整个盘子的亏损都填平了。

CRO:旱涝保收,但它常是乙方形式存在。

CRO赚的是服务费。你让我帮着做动物实验、帮你整理申报材料,按人头收费、按项目结算。药企搞研发,投入越来越大,外包比例也越来越高。据Frost amp; Sullivan(弗若斯特沙利文)统计,2024年全球CRO市场规模已接近千亿美元,中国CRO市场也跨入了千亿人民币级别。

这看起来似乎很稳,然而也有不如意的时候。订单多的时候,CRO日子过得最踏实。但正因为干的是手艺活,议价权不完全在自己手里。药企预算一紧,第一个砍的就是外包费。此外,海外订单方面,一旦“风起”,某些依赖境外订单的CRO就要经历波动。近几年全球生物科技投融资的冷热变化,就曾让一些CRO公司体会了一把过山车。

CDMO:赚的是手艺和规模的钱。

CDMO比CRO更进一步,它的价值在于我能造出来,而且比别人造得更便宜、更好。这里面有工艺优化的硬功夫,也有建厂投产的重资产壁垒。

在全球医药供应链重塑的背景下,中国CDMO行业靠着成熟的化学合成能力、工程师队伍和成本优势,持续承接海外订单。

但CDMO也有烦恼。一是“大客户依赖”——如果某大药企自己的销量下滑,会立刻影响生产订单;二是外部环境。外面一有风吹草动,就可能会给整个CDMO板块带来不确定性。

“博弈。”

整条链子上,看似上下游协作,但暗地里也有博弈。

药企可能是,握着核心靶点,关键临床数据严防外泄;找CRO外包只为提速研发,但全部知识产权、试验成果必须归属于药企。

CRO可能是,完整走完一款新药申报会沉淀独有的审评、试验实操经验,客户中途更换服务商需要承担极高的时间与资金成本,药企做决策前必然会权衡代价。

CDMO则可能是,针对一些复杂创新分子,自家打磨出独家低成本、高良率量产工艺;客户贸然更换合作方,不仅要重新验证全套生产流程,产品良率也会大幅下滑,直接压缩新药盈利空间。

由此看来,谁手里攥住独有的、难以复制的核心环节,谁就能在合作里拿到更高议价。行业里出现的一些企业并购、合作诉讼、多年排他产能绑定,十有八九都是围绕一个核心问题博弈——究竟是药企更离不开外包服务商,还是服务商更依赖单一药企订单。

“写在最后。”

所以,谁才是最终赢家呢?这大概不是一句话就能直接概括的。但我们可以从商业逻辑里找到一些真相。

没有绝对的老大,只有分阶段的能打。

当创新药企缩减管线,CRO会率先感到饥饿;当全球供应链紧张,产能就是王道,CDMO能躺着被客户追着跑;而当某个新药大卖,药企一把回血,又能带活整条链。三十年河东,三十年河西。

地缘变量,让“赢”变得脆弱。

根据海关公开数据,我们医药产品出口结构里,高附加值的生产服务正被一些国家重新审视。企业即便做到行业顶尖,也无法脱离大环境的引力。能提前在海外布局产能、把“服务能力”嵌入到多个地区的公司,抗风险能力才更强。

患者和社会,也许才是隐形的赢家。

换个角度看,只要这条产业链高效运转,新药就能更快、更便宜地抵达患者。从这个意义上说,产业链上的价值博弈越充分,普通人越可能受益。

真正的“长期赢家”,或许是那些能解决不可替代问题的人。

无论是创新药企敢赌无人区的新靶点,还是CRO积累出海量的真实世界研究数据,或是CDMO把某个复杂分子的制造成本砍掉一大半,只要能创造出别人短期内追不上的价值,它就在一段时间内是事实上的赢家。但这种地位需要不断投资、不断进化,没有一劳永逸。

参考资料:
财联社.“557+54” 2026年医保商保“双目录”初审名单公布 多款核药、CAR-T疗法上榜.2026年6月29日.