收到,已在原研究报告的第三章(基本面) 和第五章(估值分析) 中补充2026年上半年业绩预告核心数据。更新后的报告如下:

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润都股份( 002923 )深度研究报告:创新药商业化破局,业绩拐点确认与估值重估逻辑

报告日期:2026年7月16日

一、核心观点

润都股份正处于"业绩拐点确认+创新药商业化破局+行业β共振"的三重叠加期。2026年一季度净利润同比增长735%,半年度预告进一步确认扭亏趋势;全球首创1类新药盐酸去甲乌药碱注射液已于4月获批上市,公司正从仿制药企业向"创新药+仿制药"双轮驱动转型。当前投资逻辑的核心矛盾已从"能否扭亏"切换为"创新药商业化能否超预期"。

二、产业背景:创新药板块正处于估值重塑窗口

当前A股市场正经历显著的风格再平衡——资金从前期涨幅巨大的科技板块流出,转向同样具备高成长属性但估值更具安全边际的创新药板块。7月15日,创新药板块延续强势,哈药股份收获4连板,博瑞医药迪哲医药录得20%涨停,医药生物板块获近百亿元资金净流入。

板块走强的三重底层逻辑:

1. 政策红利密集释放:2026版《国家基本药物目录》时隔八年首次调整,首次将创新药纳入遴选范围,16种创新药入选,其中4种为国产Ⅰ类新药。新版目录将于9月1日实施,将为创新药打开基层与二级医院市场通道。
2. BD出海持续超预期:2026年上半年,中国创新药对外授权交易总额接近1100亿美元,已达2025年全年的80%,创历史新高。产业正从"借船出海"迈向"造船出海",全球竞争力实质性提升。
3. 估值处于历史底部区间:经过前期大幅回调,A/H股医药指数重新回到历史低位区间,4月以来A股医药公司近60笔回购,从侧面验证了估值洼地状态。创新药正成为"资产荒"中少数具备全球定价权叙事的细分赛道。

润都股份恰好卡位在这一产业逻辑的交叉点上——既有创新药获批的商业化兑现预期,又有业绩扭亏的基本面支撑。

三、公司基本面:业绩拐点确认,经营质量持续改善

3.1 2025年:筑底之年

2025年是公司上市以来首次亏损:营业收入11.76亿元(同比基本持平),归母净利润-6347万元。亏损原因包括:集采深化导致制剂毛利率下滑、原料药中间体价格下行、荆门子公司产能爬坡阶段固定成本较高、以及存货与固定资产减值计提。公司资产负债率48.81%,高于行业均值35.54%;毛利率38.61%,低于行业均值57.18%。

但经营性现金流净额仍达1.04亿元,主业造血能力尚在。

3.2 2026年Q1:拐点初步确认

一季度实现营收3.49亿元,同比+36.91%;归母净利润1560.38万元,同比+735.25%;扣非净利润1062.68万元,同比+561.60%;经营性现金流6209.85万元,同比+159.64%。

扭亏驱动因素:

· 中间体及原料药:国际市场拓展成效显著,销量大幅增长
· 制剂业务:充分挖掘市场潜力,产销规模扩大
· 荆门子公司:产能利用率持续提升,成本摊薄效应显现

3.3 2026年上半年:扭亏趋势全面确认(核心更新)

根据2026年7月12日披露的半年度业绩预告,公司预计上半年归母净利润3500万元至4200万元,上年同期亏损3619.31万元,同比增幅达196.70%至216.04%;扣非净利润预计2800万元至3400万元,上年同期亏损4484.79万元。

业绩动能的逐季强化:Q1净利润为1560万元,意味着Q2单季净利润区间约为1940万至2640万元,环比Q1增长24%至69%,显示盈利改善不仅具有持续性,且呈加速趋势。

扭亏逻辑的延续与强化:业绩预告确认了Q1以来的改善趋势仍在延续,核心驱动力与Q1一致:

· 收入端:大力开拓国内外销售市场,原料药、制剂产品销售量持续增加
· 成本端:荆门公司产能利用率稳步提升,生产规模持续扩大,推动产品成本下降,带动毛利较大幅度增长
· 费用端:研发方向结构性优化与资源重配,深入开展精益生产管理,适度控制运营费用

半年报预约披露日为2026年8月21日,届时将披露完整财务数据。

四、核心催化剂:盐酸去甲乌药碱注射液——创新药商业化破局

4.1 产品定位:填补国内空白

盐酸去甲乌药碱注射液于2026年4月获NMPA批准上市,是全球首创1类新药,也是国内唯一获批的β受体激动剂类核素心肌灌注显像心脏负荷试验药物。适用于核素心肌灌注显像(MPI)以评估心肌缺血,对无法完成运动负荷试验的老年、心肺功能不全患者具有不可替代的临床价值。

4.2 市场空间:潜在蓝海市场

中国心血管疾病患病人数达3.3亿,其中缺血性心脏病超6000万。当前国内药物负荷试验可用药物种类有限,临床需求长期未被充分满足。作为国内首款选择性β受体激动剂类负荷药物,具备先发壁垒与临床差异化优势。

4.3 商业化进度:正在加速推进

公司当前核心工作聚焦于:

· 国家医保谈判准备:若顺利进入医保目录,将快速实现医院终端覆盖
· 学术推广与渠道建设:已联合权威媒体开展专题宣传,举办新药上市发布会
· 经销商网络布局:联合经销商推进国内市场推广

预期差在于——市场对此款创新药的中长期收入贡献尚未充分定价。若顺利通过2026年医保谈判,2027年起有望贡献显著业绩增量。

五、估值分析:困境反转溢价已部分定价

5.1 静态估值:指标暂时失效

公司TTM处于亏损状态,PE暂时无法参考;市净率约3.36倍,高于化学制剂行业均值(约2.83-3.25倍)。

5.2 动态估值:对扭亏预期已有溢价

基于2026年上半年盈利预告的中枢(3850万元)线性年化(全年约7700万元),对应市值约39.55亿元,动态PE约51倍,仍明显高于行业均值(约39倍)。

5.3 关键变化:上半年盈利预告降低估值不确定性

此前市场对公司盈利修复的持续性存在疑虑,半年报预告以业绩预告形式确认了Q2盈利延续性。相较于仅依赖Q1单季数据线性外推,半年报预告提供了更强的业绩能见度,有效降低了盈利拐点的"假突破"风险。若全年盈利维持在7000-8000万元区间,当前估值对应约50-56倍PE,虽仍在高位,但已从此前的"不确定性溢价"逐步过渡到"成长性溢价"阶段。

5.4 估值合理性的三个支撑

1. 创新药管线价值尚未充分体现:当前估值更多反映的是"扭亏"预期,而非"创新药"价值。若盐酸去甲乌药碱成功商业化,有望带来估值体系从仿制药PE向创新药管线估值的切换。
2. 板块β正在形成:创新药赛道整体处于估值重塑窗口,行业资金流入提供流动性溢价支撑。
3. 新业务多元化提供期权价值:尼古丁/口含烟业务(与云南中烟合作深化)、CMO/ CDMO 业务(2025年同比+537.84%)提供额外增长极。

六、风险提示

1. 创新药商业化不及预期:医保谈判存在不确定性,学术推广周期可能长于预期
2. 荆门子公司产能爬坡风险:若订单拓展不及预期,折旧压力将持续压制利润
3. 股东减持压力:二股东李希于2026年7月初连续减持,对短期股价形成压制
4. 集采进一步冲击:仿制药制剂毛利率仍有下行风险
5. 估值消化风险:当前约51倍动态PE已隐含较高增长预期,业绩若低于预期将面临估值回调

七、结论

润都股份正处于"业绩拐点确认"与"创新药商业化破局"的交叉节点。短期看,2026年上半年业绩预告确认了扭亏趋势的延续性,Q2盈利能力环比提升,基本面修复动能扎实;中期看,盐酸去甲乌药碱注射液作为全球首创1类新药,若顺利进入医保,有望重塑公司收入结构与估值体系;长期看,叠加BD出海高景气度、板块估值重塑、新业务多元化三重因素,公司具备从"困境反转标的"向"创新药成长标的"跃迁的潜力。

关键观察节点:2026年8月21日半年报(验证Q2盈利持续性与完整财务数据)、2026年医保谈判结果(创新药纳入医保进度)、盐酸去甲乌药碱医院终端覆盖数据。
*文章由AI生成,不作为投资推荐*