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极速快讯
2026-10-14 20:42
【
智翔金泰
：泰利奇拜单抗注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症上市申请获受理】10月14日电，
智翔金泰
(688443.SH)公告称，公司泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症III期临床试验达到主要终点指标，已向国家药监局药审中心提交新药上市申请并获得受理。该药品为公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，同靶点药物仅有两款在国内获批上市。新药上市申请尚需经过审评、临床试验现场检查等环节，上市时间存在不确定性。
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极速快讯
2026-08-27 18:57
【
智翔金泰
：纬利妥米单抗注射液获附条件批准上市】8月27日电，
智翔金泰
(688443.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准自主研发的纬利妥米单抗注射液(GR1803注射液，商品名：维可妥)附条件上市。该药品适用于既往至少接受过三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
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极速快讯
2026-08-18 19:13
【
智翔金泰
：GR2302注射液慢性乙型肝炎适应症获临床试验批准】8月18日电，
智翔金泰
(688443.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研产品GR2302注射液(皮下注射)的临床试验申请获批，适应症为慢性乙型肝炎。GR2302注射液是由公司自主开发的一款基于TCR模拟抗体(TCRm)和抗CD3抗体的双特异性抗体，目前暂无GR2302注射液同靶点药物在国内获批开展临床试验。公司提示，药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，存在不确定性风险。
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极速快讯
2026-08-17 19:54
【
智翔金泰
：GR2302注射液获药物临床试验批准通知书】8月17日电，
智翔金泰
(688443.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研产品GR2302注射液临床试验申请获得批准。该药品适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌，是一款基于TCR模拟抗体和抗CD3抗体的双特异性抗体，能够招募T细胞杀伤被HBV感染的肝细胞。截至公告披露日，暂无同靶点药物在国内获批开展临床试验。
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