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极速快讯
2026-05-21 16:56
【
百奥泰
：乌司奴单抗注射液获国家药监局药品注册证书】《科创板日报》21日讯，
百奥泰
(688177.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的乌司奴单抗注射液(商品名：艾沙力®)和乌司奴单抗注射液(静脉输注)(商品名：喜沙立®)的《药品注册证书》。该药品为治疗用生物制品3.3类，适应症包括成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病及克罗恩病。
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极速快讯
2026-05-18 17:04
【
百奥泰
：戈利木单抗注射液获美国FDA上市批准】《科创板日报》18日讯，
百奥泰
(688177.SH)公告称，公司于近日收到美国FDA签发的关于Immgolis™/ImmgolisIntri™(戈利木单抗注射液)上市批准通知。该药品用于治疗类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等适应症。截至公告日，该产品已获FDA、EMA批准，并向NMPA、巴西国家卫生监督局等递交上市许可申请，商业化授权合作已覆盖118个国家和地区。
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