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极速快讯
2026-03-24 15:48
【
普门科技
：取得全自动特定蛋白分析仪医疗器械注册证】《科创板日报》24日讯，
普门科技
(688389.SH)公告称，公司近日取得广东省药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品为UA系列全自动特定蛋白分析仪(II类)，有效期至2031年3月22日。该产品采用散射比浊法、透射比浊法和比色法一体技术，适用于多种临床样本中蛋白质、酶类及疾病相关指标的定量检测。此次注册证的取得丰富了公司体外诊断产品矩阵，有助于提升其在特定蛋白分析领域的综合服务能力与市场竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。公司提示，产品实际销售情况受市场推广及配套试剂获证进度等因素影响，尚无法预测具体业绩贡献。
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极速快讯
2026-03-09 16:51
【
普门科技
：取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证】《科创板日报》9日讯，
普门科技
(688389.SH)公告称，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为25-羟基维生素D（25-OH VD）测定试剂盒（免疫荧光层析法），注册分类为II类，预期用途为体外定量测定人血清、血浆和静脉全血样本中25-OH VD的含量。该注册证的取得进一步丰富和完善了公司免疫荧光层析技术平台的检测试剂菜单，提升了公司在POCT领域的市场竞争力。但产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。
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极速快讯
2026-03-03 16:04
【
普门科技
：取得促红细胞生产素（EPO）测定试剂盒（电化学发光法）医疗器械注册证】《科创板日报》3日讯，
普门科技
(688389.SH)公告称，公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为促红细胞生产素（EPO）测定试剂盒（电化学发光法），属于II类医疗器械，注册证编号为粤械注准20262400241，有效期至2031年2月26日。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中促红细胞生产素（EPO）的含量，临床上用于肾性贫血等的辅助诊断。此注册证的取得丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单，有助于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力。但产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。
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