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极速快讯
2026-01-20 19:24
【
普门科技
：取得17α-羟孕酮测定试剂盒医疗器械注册证】《科创板日报》20日讯，
普门科技
(688389.SH)公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为17α-羟孕酮测定试剂盒（电化学发光法），注册分类为II类，有效期至2031年1月18日。该产品用于体外定量测定人血清中17α-羟孕酮的含量，对肾上腺皮质疾病诊断有重要参考价值。截至公告披露日，公司及控股子公司已取得109个电化学发光配套检测试剂《医疗器械注册证》。该注册证的取得丰富了公司电化学发光试剂项目检测菜单，有助于提升市场竞争力。但产品上市后的实际销售情况取决于市场推广效果，对公司未来业绩的具体影响尚无法预测。
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极速快讯
2026-01-19 19:53
【
普门科技
：取得硫酸去氢表雄酮测定试剂盒医疗器械注册证】1月19日电，
普门科技
(688389.SH)公告称，公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的硫酸去氢表雄酮测定试剂盒（电化学发光法）的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
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极速快讯
2026-01-05 16:51
【
普门科技
：取得医疗器械注册证】1月5日电，
普门科技
(688389.SH)公告称，公司于近期收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。该产品为复合质控品，用于总前列腺特异性抗原（tPSA）、游离前列腺特异性抗原（fPSA）、甲胎蛋白（AFP）、铁蛋白（Ferritin）等项目检测时的质量控制。截至公告披露日，公司及控股子公司已取得107个电化学发光配套检测试剂注册证。该产品注册证的获得，进一步丰富和完善了公司在体外诊断领域的产品品种，有利于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。但产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。
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