AACR大会撞上口服减肥药获批，药明康德、恒瑞医药这次是来真的
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四月医药圈这两件事撞一块儿，有点意思。
AACR大会，4月17号圣地亚哥开。今年中国药企去了100多家，带了快400项成果。恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、复宏汉霖这些全在，基本能叫得上名字的都去了。
基石药业这次要披露三个双抗ADC的临床前数据。EGFR/HER3、SSTR2/DLL3、ITGB4，靶点都挺钻。特别点名CS5008，瞄准的是小细胞肺癌。这个癌种这几年基本没新药出来，能啃这块硬骨头，说明技术底子确实练出来了。
恒瑞医药的Cpd-1308，CDK4/2双靶向抑制剂。CDK4/6这条赛道以前是辉瑞的天下，恒瑞这次搞双靶向，还特意把CDK6的抑制活性调低了。这个设计思路很聪明，绕开常见的血液学毒性，让患者少遭点罪。恒瑞在成熟靶点上做差异化改良的能力，确实有一套。
百济神州两款Bcl-2抑制剂，其中BGB-21447这个下一代品种，在多个耐药模型里居然克服了Venetoclax的耐药性。Venetoclax是艾伯维的重磅药，Bcl-2这个靶点最难的就是耐药问题。百济如果能把这块做出来，空间不小。而且百济的研发团队在靶点选择上一直有点“赌”的胆量，这次赌的是耐药性这个临床痛点。
复宏汉霖有个三特异性T细胞接合器HLX3902，瞄准STEAP1阳性肿瘤。前列腺癌、胰腺癌这些“免疫沙漠型”实体瘤，T细胞根本进不去，常规免疫疗法基本没辙。三特异性分子相当于给T细胞开了个导航，专门往肿瘤里钻。复宏汉霖在复杂抗体工程这块，技术储备比外界想象的要深。
荣昌生物的RC88，靶向MSLN的ADC。间皮素这个靶点在卵巢癌、胰腺癌、间皮瘤上都有高表达，荣昌在这个靶点上的布局算是国内走得最前的之一。而且荣昌的ADC平台已经跑通了从研发到商业化的全链条，后面的管线推进速度会更快。
亚盛医药这次也有东西。他们在蛋白降解剂这块的布局，业内一直有人盯着。亚盛的特点是比较“专”，不做大而全，就在自己擅长的几个靶点上往深处挖。
当然，这些都是临床前数据，离上市还远。但能在AACR上拿出东西来，说明研发团队确实在干活，而且干的是前沿的活。
再聊口服减肥药。
礼来的Orforglipron，预计今年Q2获批。这个药跟现在市面上的注射减肥药完全是两码事。
现在GLP-1类药物分几种。司美格鲁肽、替尔泊肽是多肽，要注射。诺和诺德后来搞了口服版，但多肽口服生物利用度极低，吃进去的大部分被消化系统干掉了，给药剂量大、成本高。礼来这个是小分子，化学合成的，稳定性好，成本低，吸收稳定。最关键的是，临床数据上口服小分子比口服多肽的疗效好出一大截。
礼来对这个药的信心有多足？产品还没批，货已经备了一大堆。这种操作在制药行业不太常见，因为万一没批，钱就全打水漂了。礼来敢这么干，说明他们对审批结果心里有底。而且礼来在国内也在同步推进，跟康龙化成签了合作，投了钱扩建产能。
那口服减肥药批了，跟国内公司有什么关系？
小分子化学药需要原料药和中间体，减肥药一旦放量，需求量是天量的。谁有能力接这种单子？过往跟礼来这类MNC有过 CDMO 合作经验、有放大生产能力的。
药明康德就不用多说了，全球小分子CDMO的龙头，产能和技术都是顶配。凯莱英在连续流反应、酶催化这些技术上走得比较深，承接大单的能力也强。康龙化成这次已经跟礼来在国内绑定了，等于直接上了牌桌。诚达药业、海特生物这些在中间体环节也有自己的卡位。口服小分子比注射剂更依赖化学合成能力，而中国在这一块的产能和技术储备，全球排得上号。
AACR和五月的ASCO，对创新药板块的影响其实挺大的。创新药这个行业极度依赖数据和事件催化。一个新药好不好，是看临床数据、看会议披露、看同行评议。
这次AACR，中国药企的存在感确实明显提升了。项目数量、技术覆盖广度、学术讨论的参与深度，跟前几年完全不是一个量级。覆盖的方向也全：ADC、双抗、蛋白降解剂、放射性药物、细胞治疗、mRNA，主流赛道基本都有人在跑。
以前是跟着跑，现在在一些细分赛道上并排跑了，个别领域甚至有点领跑的苗头。
恒瑞在成熟靶点上的差异化设计、百济在耐药性上的突破、基石在难治癌种上的布局、复宏汉霖在复杂抗体工程上的积累、荣昌在ADC平台上的商业化验证，有实际技术支撑的管线。临床前数据到上市还有很长的路，失败风险一直都在。但在这个阶段，能在AACR上拿出东西来，本身就是一种信号：研发在动，团队在跑。
接下来这两个月，AACR加ASCO，再加口服减肥药获批这个催化剂，医药圈的新闻不会少。
AACR大会，4月17号圣地亚哥开。今年中国药企去了100多家，带了快400项成果。恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、复宏汉霖这些全在，基本能叫得上名字的都去了。
基石药业这次要披露三个双抗ADC的临床前数据。EGFR/HER3、SSTR2/DLL3、ITGB4，靶点都挺钻。特别点名CS5008，瞄准的是小细胞肺癌。这个癌种这几年基本没新药出来，能啃这块硬骨头，说明技术底子确实练出来了。
恒瑞医药的Cpd-1308，CDK4/2双靶向抑制剂。CDK4/6这条赛道以前是辉瑞的天下，恒瑞这次搞双靶向，还特意把CDK6的抑制活性调低了。这个设计思路很聪明，绕开常见的血液学毒性，让患者少遭点罪。恒瑞在成熟靶点上做差异化改良的能力，确实有一套。
百济神州两款Bcl-2抑制剂，其中BGB-21447这个下一代品种，在多个耐药模型里居然克服了Venetoclax的耐药性。Venetoclax是艾伯维的重磅药，Bcl-2这个靶点最难的就是耐药问题。百济如果能把这块做出来，空间不小。而且百济的研发团队在靶点选择上一直有点“赌”的胆量，这次赌的是耐药性这个临床痛点。
复宏汉霖有个三特异性T细胞接合器HLX3902，瞄准STEAP1阳性肿瘤。前列腺癌、胰腺癌这些“免疫沙漠型”实体瘤，T细胞根本进不去，常规免疫疗法基本没辙。三特异性分子相当于给T细胞开了个导航，专门往肿瘤里钻。复宏汉霖在复杂抗体工程这块，技术储备比外界想象的要深。
荣昌生物的RC88，靶向MSLN的ADC。间皮素这个靶点在卵巢癌、胰腺癌、间皮瘤上都有高表达，荣昌在这个靶点上的布局算是国内走得最前的之一。而且荣昌的ADC平台已经跑通了从研发到商业化的全链条，后面的管线推进速度会更快。
亚盛医药这次也有东西。他们在蛋白降解剂这块的布局，业内一直有人盯着。亚盛的特点是比较“专”，不做大而全，就在自己擅长的几个靶点上往深处挖。
当然，这些都是临床前数据，离上市还远。但能在AACR上拿出东西来，说明研发团队确实在干活，而且干的是前沿的活。
再聊口服减肥药。
礼来的Orforglipron，预计今年Q2获批。这个药跟现在市面上的注射减肥药完全是两码事。
现在GLP-1类药物分几种。司美格鲁肽、替尔泊肽是多肽，要注射。诺和诺德后来搞了口服版，但多肽口服生物利用度极低，吃进去的大部分被消化系统干掉了，给药剂量大、成本高。礼来这个是小分子，化学合成的，稳定性好，成本低，吸收稳定。最关键的是，临床数据上口服小分子比口服多肽的疗效好出一大截。
礼来对这个药的信心有多足？产品还没批，货已经备了一大堆。这种操作在制药行业不太常见，因为万一没批，钱就全打水漂了。礼来敢这么干，说明他们对审批结果心里有底。而且礼来在国内也在同步推进，跟康龙化成签了合作，投了钱扩建产能。
那口服减肥药批了，跟国内公司有什么关系？
小分子化学药需要原料药和中间体，减肥药一旦放量，需求量是天量的。谁有能力接这种单子？过往跟礼来这类MNC有过 CDMO 合作经验、有放大生产能力的。
药明康德就不用多说了，全球小分子CDMO的龙头，产能和技术都是顶配。凯莱英在连续流反应、酶催化这些技术上走得比较深，承接大单的能力也强。康龙化成这次已经跟礼来在国内绑定了，等于直接上了牌桌。诚达药业、海特生物这些在中间体环节也有自己的卡位。口服小分子比注射剂更依赖化学合成能力，而中国在这一块的产能和技术储备，全球排得上号。
AACR和五月的ASCO，对创新药板块的影响其实挺大的。创新药这个行业极度依赖数据和事件催化。一个新药好不好，是看临床数据、看会议披露、看同行评议。
这次AACR，中国药企的存在感确实明显提升了。项目数量、技术覆盖广度、学术讨论的参与深度，跟前几年完全不是一个量级。覆盖的方向也全：ADC、双抗、蛋白降解剂、放射性药物、细胞治疗、mRNA，主流赛道基本都有人在跑。
以前是跟着跑，现在在一些细分赛道上并排跑了，个别领域甚至有点领跑的苗头。
恒瑞在成熟靶点上的差异化设计、百济在耐药性上的突破、基石在难治癌种上的布局、复宏汉霖在复杂抗体工程上的积累、荣昌在ADC平台上的商业化验证，有实际技术支撑的管线。临床前数据到上市还有很长的路，失败风险一直都在。但在这个阶段，能在AACR上拿出东西来，本身就是一种信号：研发在动，团队在跑。
接下来这两个月，AACR加ASCO，再加口服减肥药获批这个催化剂，医药圈的新闻不会少。
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