先把一个混淆讲清楚。

癌症疫苗分两类，名字像，完全是两回事。

一类是预防性的，比如HPV疫苗。给健康人打，阻断病毒感染，降低患癌风险。它不杀癌细胞。

另一类是治疗性的。给已经确诊的患者用，目标是激活自身免疫系统，去清除术后残留的癌细胞，降低复发风险。

现在行业里热的是后者。

为什么偏偏是现在热？因为有个坎刚被跨过去。据公开报道，默沙东与莫德纳联合开发的个性化mRNA癌症疫苗，针对高危黑色素瘤术后患者的三期临床取得阳性结果。

三期阳性是什么分量，前面聊临床试验时说过——那是确证性的一关，不是探索性的。

到这一步，问题从能不能做，变成了怎么做才做得成。

治疗性疫苗难在哪？我拆成三块看。

第一块是选靶点。

癌细胞的源头是自己人的细胞，它跟正常细胞的差别只在少数几个突变上。免疫系统要动手，得先认出这些差别。这些能被识别的突变蛋白，叫新抗原。

难就难在：每个人的突变不一样，同一个人的肿瘤里也不是所有突变都能激发免疫反应。

所以要先测序、再预测、再验证。这活主要由算法来干，从海量突变里挑出真正能激活T细胞的那几十个。挑不准，疫苗就白做。

第二块是递送。

mRNA这东西很脆，进人体就被降解。得有个载体把它送进细胞里。目前主流是脂质纳米颗粒，也就是LNP。

这一层有个绕不开的现实：LNP的核心专利体系在海外手里。所以国内做mRNA的公司，普遍在自研阳离子脂质。

第三块是生产，也就是CMC。

这一块最容易被忽略，难度同样不小。

个性化疫苗是一人一批。从拿到患者的测序数据开始，到设计、生产、质检、放行，整个链条要跑在患者病情进展前面。

肿瘤患者等不起。这一条让它不只是个科学问题，更是个工程和供应链问题。

国内这几家，公开材料里的落点各不相同。

云顶新耀自研妙算新抗原预测系统。据公司公开披露，个性化疫苗EVM16已完成首次人体临床数据读出，九例患者中有八例诱导出新抗原特异性T细胞应答，其中一例晚期实体瘤患者达到确认的部分缓解；通用现货型疫苗EVM14已获得中美两地的新药临床试验许可。

石药集团的SYS6026是面向HPV相关宫颈病变的治疗性疫苗，据公司公告已获临床试验批准通知书，二期临床已在中国启动，公司另有面向结直肠癌的管线在推进。

恒瑞医药旗下瑞宏迪的RGL-270是个性化新抗原mRNA疫苗，据公开信息已登记II期临床研究，针对非小细胞肺癌术后辅助治疗，探索与自研PD-L1联合的方向；另有针对KRAS的现货型疫苗处于早期临床阶段。

康希诺自研递送系统，据公司投资者关系平台回复，涉及三组分LNP方案，横纹肌肉瘤疫苗处于研究者发起的临床阶段。

康方生物的AK154面向胰腺癌术后辅助，据公开材料处于一期临床阶段，探索单药及联合方向。

再看另一条支线：mRNA编码双特异性抗体。

这个方向有点绕，但思路挺妙。传统的双抗是体外生产蛋白，再打进人体。换成mRNA之后，是把编码双抗的mRNA送进体内，让身体自己在病灶附近持续生产。

剂泰科技的MTS-105靶向GPC3，适应症为肝细胞癌。据公开报道，该产品已获FDA孤儿药资格，相关研究成果发表于学术期刊，临床前数据显示出组织特异性富集和长期免疫记忆效应。公司的MTS-109处于研究者发起的临床阶段。

药明生物在递送平台侧有布局，公开材料涉及SORT-LNP等靶向递送方向。

此外艾博生物为未上市企业，公开披露有限，公开报道提及其在mRNA编码TCE方向有对外授权动作，具体条款以交易双方披露为准。

看完这些，我有一个挺深的观察：这行看着是一个赛道，实际是几拨人在干不同的活。

一拨在做新抗原预测，偏向算法能力。一拨在做递送系统，偏向材料和制剂能力。一拨在做生产和工艺，偏向工程能力。

几拨人的能力模型完全不同。所以各家切入的位置差得挺远，也有公司几块都在做。

风险提示

本文所涉公司信息均来自公司公告、学术期刊及公开报道，仅为产业信息梳理，不代表对任何公司业务前景的判断。肿瘤疫苗临床失败率较高，早期数据与最终获批之间存在距离；个性化疫苗的生产周期、成本控制、监管路径仍在演进；mRNA递送等方向的专利与授权格局存在不确定性。本文不推荐任何个股，不构成投资建议，不替代上市公司法定信息披露义务。市场有风险，请以公司法定披露为准。