2026年9月18日，由工信部等十部门联合印发"十五五"首个国家级医药工业专项规划。2030年规上药企营收不少于3.5万亿元（2024年基数为2.98万亿元，隐含年化约3%）；创新药产业规模年均增速不少于20%、FIC占全球比例不少于25%。政策转向"创新质量跃升"，叠加AI制药以高价值应用场景写入国家级规划，投资沿创新药、CXO、AI制药三条主线布局。

创新药：规划技术清单利好双抗、ADC、多肽/环肽。双抗方向，康方依沃西HARMONi-2头对头击败K药，PD-1/VEGF双抗+ADC联合有望重塑一线标准，中国生物制药、君实生物、三生制药在IO联合ADC布局领先；ADC方向，科伦博泰sac-TMT一线PD-L1阴性NSCLC III期达PFS终点、百利天恒iza-bren一线EGFR突变NSCLC 12个月PFS率92.1%，两适应症均有望于今年10月ESMO大会读出重磅数据，映恩生物B7H3 ADC Elfe-D联合PD-L1/VEGF双抗在WCLC披露全球首个肺癌ADC+IO2.0数据、一线SCLC ORR高达92.3%；多肽/环肽方向，玛仕度肽上市一年快速放量，翰森制药、海思科、三生国健均有IL-23口服肽布局，翰森双靶点GLP-1/GIP药物商业化潜力值得关注。

CXO：规划"提升CRO/ CDMO 全球服务能力"对应全球订单修复。2026H1，CDMO端，药明康德营收289亿（+38.9%），药明合联营收37亿（+37%），未完成订单+50%；凯莱英在手订单+54%；临床前CRO端，昭衍新药Q2新签+88%，美迪西H1新签+105%，BD爆发与早研新modality扩散带动业绩修复。

AI制药：规划将AI制药纳入国家战略。英矽智能Rentosertib进入全球首个生成式AI药物III期，剂泰科技NanoForge平台+千万级脂质库；云顶新耀AI算法布局mRNA个性化肿瘤疫苗。上游受益于AI驱动研发投入扩张，金斯瑞、近岸蛋白、百普赛斯受益mRNA/蛋白原料国产化，皓元医药、阿拉丁受益高景气试剂耗材需求。

风险提示：政策落地节奏不及预期、创新药临床试验失败、AI技术及数据合规风险、地缘政治及海外商业化拓展不及预期、医保集采降价压力等。