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极速快讯
2026-10-12 19:59
【
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：宜泽康®新适应症纳入优先审评程序】10月12日电，
百利天恒
(688506.SH)公告称，公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC宜泽康®(伦康依隆妥单抗)被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单，拟定适应症为经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。截至目前，宜泽康®已有3项适应症被纳入优先审评品种名单，9项适应症被纳入突破性治疗品种名单。
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极速快讯
2026-10-11 15:48
【
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：宜泽康®联合放疗治疗头颈鳞癌获临床试验批准】10月11日电，
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(688506.SH)公告称，公司近日收到国家药监局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的全球首创双抗ADC药物宜泽康®(伦康依隆妥单抗)联合放疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获批准。截至目前，该药已在中国和美国开展超45项临床试验，其中III期临床研究20项，已有9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。
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极速快讯
2026-09-29 18:54
【
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：T-Bren III期临床试验完成首例受试者入组】9月29日电，
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(688506.SH)公告称，公司自主研发的注射用T-Bren(HER2ADC)在HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌患者中对比BL-M07D1与医生选择的化疗的III期随机对照临床试验已完成首例受试者入组。截至目前，T-Bren正在国内外开展20项临床试验，其中2项适应症已被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。
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极速快讯
2026-09-27 16:33
【
百利天恒
：T-Bren纳入突破性治疗品种名单】9月27日电，
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(688506.SH)公告称，公司自主研发的创新生物药T-Bren(HER2ADC)用于HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者方案，已被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。截至目前，T-Bren正在国内外开展20项临床试验，覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌等多项适应症。
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极速快讯
2026-09-27 16:33
【
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：注射用BL-M05D1纳入突破性治疗品种名单】9月27日电，
百利天恒
(688506.SH)公告称，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M05D1用于既往经一线标准治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者，已被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。该药品为公司靶向Claudin18.2的创新型ADC，本次系首次纳入。目前该药正在国内外开展3项临床试验，其中III期临床试验已于2026年6月完成首例受试者入组。
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极速快讯
2026-09-27 16:33
【
百利天恒
：注射用BL-M12D1获临床试验批准通知书】9月27日电，
百利天恒
(688506.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，自主研发的创新生物药注射用BL-M12D1(ADC)的临床试验获得批准，同意本品单药开展在复发性或难治性血液系统恶性肿瘤的临床试验。该药品是与宜泽康®(伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren)共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物。
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极速快讯
2026-09-27 16:33
【
百利天恒
：宜泽康®纳入突破性治疗品种名单】9月27日电，
百利天恒
(688506.SH)公告称，公司自主研发的宜泽康®(伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren)用于既往经含铂化疗治疗失败的复发性或转移性胆道癌患者方案，已被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。截至目前，宜泽康®已有9项适应症被纳入突破性治疗品种名单，1项适应症获美国FDA突破性疗法认定。
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极速快讯
2026-09-21 19:08
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：全球战略合作协议触发第二笔2.5亿美元里程碑付款条件】9月21日电，
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(688506.SH)公告称，公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就宜泽康®(伦康依隆妥单抗)的全球战略合作协议，因全球III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Lung02达成里程碑事件，正式触发第二笔2.5亿美元近期或有付款条件，SystImmune将于近期收到款项。此前公司已收到8亿美元首付款及第一笔2.5亿美元里程碑付款。根据协议，后续还有资格获得最高可达71亿美元的额外付款，最终里程碑付款尚存在不确定性。
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极速快讯
2026-09-17 19:26
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：拟500万美元认购创新药企业Connexus388.1万股A轮优先股股份】9月17日电，
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(688506.SH)公告称，公司全资子公司盘古资本拟以500万美元认购Connexus Therapeutics388.1万股A轮优先股，增资完成后将持有其7.91%股权。Connexus是一家创新药企业，专注于肿瘤领域小分子药物的开发，其在研项目均处于临床前研发阶段。本次交易旨在通过对Connexus进行投资，使Connexus成为公司的参股公司，拓宽公司在除创新ADC药物研发平台（HIRE-ADC平台），创新多特异性抗体药物研发平台（GNC平台），以及特异性增强双特异性抗体平台（SEBA平台）及创新ARC（核药）研发平台（HIRE-ARC平台）以外其他前沿技术赛道的布局，补充公司技术矩阵。
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极速快讯
2026-09-13 15:32
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百利天恒
：T-Bren联合帕妥珠单抗III期临床试验完成首例受试者入组】9月13日电，
百利天恒
(688506.SH)公告称，公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren(HER2ADC)联合帕妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中对比多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的III期随机对照临床试验已完成首例受试者入组。截至目前，T-Bren正在国内外开展20项临床试验，覆盖乳腺癌、胃癌、肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。
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