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2026-04-01 18:03
【
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：iza-bren联合用药获2个II/III期临床试验批准】《科创板日报》1日讯，
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(688506.SH)公告称，公司近日收到国家药监局签发的2个《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)的2个联合用药方案获得批准。获批适应症包括：联合阿比特龙±奥拉帕利、联合奥拉帕利用于去势抵抗性前列腺癌；联合贝伐珠单抗±化疗、联合奥拉帕利±贝伐珠单抗±化疗用于晚期卵巢癌。目前，该药物已有7项适应症被纳入突破性治疗品种名单，其中鼻咽癌和食管鳞癌两个适应症的上市申请已获受理并进入优先审评程序。
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极速快讯
2026-03-27 15:02
【科创板收评：生物医疗板块强势发力 半导体板块上涨】《科创板日报》27日讯，今日，科创50指数收涨0.93%，报1300.76点。盘面上，生物医疗板块强势发力，热景生物涨停，益诺思涨超14%，百奥赛图、
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涨超12%，益方生物、首药控股、必贝特涨超10%，华纳药厂、神州细胞涨超9%。半导体板块上涨，先锋精科涨超9%，杰华特涨超8%，慧智微、恒玄科技涨超7%。CPO概念股反弹，腾景科技涨超10%，德科立涨超8%。
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极速快讯
2026-03-22 15:37
【
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：创新药BL-ARC002获准开展晚期实体瘤临床试验】3月22日电，
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(688506.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的I类创新药BL-ARC002注射液(抗体放射性核素偶联物)获准开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。该药物为公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)ARC药物，具备高靶点特异性和肿瘤富集性，有望展现良好抗耐药性。公司提示，药品后续需完成临床试验并通过审批方可上市，研发过程存在不确定性。
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极速快讯
2026-03-10 11:15
【创新药概念震荡反弹 信立泰涨停】3月10日电，创新药概念盘中震荡反弹，信立泰涨停，海特生物、维康药业涨超10%，苑东生物、
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、荣昌生物、海思科、科伦药业涨幅靠前。消息面上，今年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天等产业并列。2026年1-2月中国创新药BD交易总额达532.76亿美元，交易数量达44项，开年仅两个月的交易金额超过2025年任一单季度，并与2024年全年水平接近。
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极速快讯
2026-03-04 18:34
【
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：注射用BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗复发或难治性骨髓增生异常综合征获得药物临床试验批准】3月4日电，
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(688506.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）的药物临床试验获得批准。BL-M11D1是与iza-bren出自同一技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。目前，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床试验，其适应症为复发或难治性急性髓系白血病（r/r AML）。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。
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极速快讯
2026-02-27 17:12
【
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：2025年归母净亏损10.51亿元 同比盈转亏】《科创板日报》27日讯，
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(688506.SH)发布2025年年度业绩快报，营业总收入为25.20亿元，同比减少56.72%；归属于母公司所有者的净利润为-10.51亿元，上年同期盈利37.08亿元，同比盈转亏。报告期内收入下降主要原因为上年同期收到BMS首付款所确认的知识产权收入大于报告期内确认的里程碑收入。截至报告期末，公司共有17款创新药处于临床试验阶段。公司正在全球范围内开展100余项创新药临床试验，其中中国正在开展90余项临床试验，海外正在开展10项临床试验。核心产品iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）两个适应症——用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌——的上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理且被纳入优先审评程序。
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