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极速快讯
2026-06-18 10:28
【创新药概念震荡反弹 诺思兰德涨近20%】6月18日电,创新药概念盘中震荡反弹,诺思兰德涨近20%,此前华森制药、海欣股份涨停,皓元医药、昭衍新药、常山药业、首药控股等涨幅靠前。消息面上,6月15日,港股中国生物制药宣布,未来12个月拟以不超过20亿港元购买公司股份,并称公司价值被严重低估。此前,药明康德、康方生物、恒瑞医药、
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等企业也先后披露回购或增持安排。
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极速快讯
2026-06-15 12:40
【
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:iza-bren三阴性乳腺癌适应症上市申请获国家药监局药品审评中心受理】6月15日电,
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微信发文称,公司自主研发双抗ADC药物iza-bren(BL-B01D1),其三阴性乳腺癌适应症上市申请于近日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(简称“审评中心”)受理。该产品用于治疗既往接受紫杉烷类药物治疗失败、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。这是继鼻咽癌和食管鳞癌后,审评中心受理的(该药物)第三项上市申请。
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极速快讯
2026-06-14 16:15
【
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:EGFR×HER3双抗ADC治疗三阴乳腺癌上市申请获受理】6月14日电,
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(688506.SH)公告称,公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的药品上市申请已获国家药监局药审中心受理。该申请基于III期临床试验期中分析结果,该试验达到无进展生存期和总生存期双主要终点,为全球首个双抗ADC在三阴乳腺癌中取得双阳性结果的III期研究。
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极速快讯
2026-06-14 15:53
【
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:注射用BL-M14D1(DLL3 ADC)联合用药治疗广泛期小细胞肺癌药物临床试验获批准】6月14日电,
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(688506.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药BL-M14D1(DLL3 ADC)的联合用药的临床试验获得批准,同意该药品开展联合PD-1/PD-L1单抗±抗血管生成药物±化疗治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验。
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极速快讯
2026-06-12 13:39
【创新药概念震荡反弹 荣昌生物涨超10%】6月12日电,午后创新药概念震荡反弹,荣昌生物涨超10%,益方生物、诺诚健华、
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、翰宇药业、迪哲医药等涨超5%。消息面上,2026年国产创新药BD交易持续高热,仅第一季度出海总额已超600亿美元,交易模式亦从传统License-out转向共同开发与利润共享。南京证券指出,信达生物、恒瑞医药等企业通过Co-Development + Co-Commercialization模式与跨国药企深度绑定,预示中国创新药产业已进入全球化价值共创的新周期。
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极速快讯
2026-06-08 15:34
【
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:BL-M14D1联合免疫治疗获FDA许可开展III期临床】《科创板日报》8日讯,
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(688506.SH)公告称,公司全资子公司SystImmune近日收到FDA通知,BL-M14D1(DLL3ADC)联合免疫治疗用于一线广泛期小细胞肺癌患者的III期临床试验申请已获FDA许可。该研究是全球首个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗III期临床,也是公司独立开展的首个全球III期临床。公司拥有该药物完整全球权益,但近期业绩不会受重大影响,后续需经FDA批准方可上市。
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极速快讯
2026-06-05 15:56
【
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:取得中国银行不超过1.8亿元股票回购专项贷款承诺函】《科创板日报》5日讯,
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(688506.SH)公告称,公司近日取得中国银行四川省分行出具的贷款承诺函,贷款额度不超过1.8亿元,期限3年,专项用于回购公司股份。此前公司拟以1亿元至2亿元回购股份,用于员工持股计划或股权激励。
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极速快讯
2026-06-04 18:52
【
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:注射用BL-M08D1联合用药治疗弥漫大B细胞淋巴瘤获临床试验批准】《科创板日报》4日讯,
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(688506.SH)公告称,公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新生物药注射用BL-M08D1(ADC)开展联合免疫化疗在弥漫大B细胞淋巴瘤患者的临床试验。该药品与iza-bren出自同一技术平台,目前正进行多项Ib期临床试验。
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极速快讯
2026-06-04 18:52
【
百利天恒
:注射用BL-M05D1用于Claudin18.2阳性晚期胃癌III期临床试验完成首例受试者入组】《科创板日报》4日讯,
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(688506.SH)公告称,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M05D1(Claudin18.2ADC)用于在既往经一线治疗的Claudin18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。该药物目前正在国内外开展3项临床试验,包括1个III期、1个Ib期及1个Ia期试验。
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