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核心逻辑：我国药物临床试验总量首破5000项，创历史新高。新药临床试验2997项，占比57.5%，同比增长18%。临床试验全链条提速，创新药产业进入加速期。
核心聚焦：突破性治疗品种龙头、对外授权金额领先企业、Pharma/Biotech创新药企、CRO/ CDMO 服务商、GLP-1/减肥药赛道。

【突破性治疗品种名单】
恒瑞医药 ：入选数量第一：SHR-A1811（HER2 ADC，乳腺癌/胃癌）、HRS-4642（KRAS G12D抑制剂，实体瘤）、SHR-1501（IL-15，肿瘤免疫）等，多管线覆盖肿瘤、代谢、自身免疫。
海思科 ：入选数量第二（3个）：HSK31679（THR-β激动剂，NASH）、HSK39297（补体因子B抑制剂，肾病）、HSK31858（DPP-1抑制剂，呼吸系统）。
荣昌生物 ：入选数量第三（2个）：维迪西妥单抗（HER2 ADC，尿路上皮癌/胃癌，已上市）、RC148（PD-1/VEGF双抗，实体瘤）。
科伦药业 ：入选数量第三（2个）：SKB264（TROP2 ADC，三阴乳腺癌，NDA阶段）、KL-A167（PD-L1，鼻咽癌）。
百利天恒 ：入选数量第三（2个）：BL-M07D1（HER2 ADC）、BL-B01D1（EGFRxHER3双抗ADC），均处于临床早期。
广生堂 ：入选数量第三（2个）：GST-HG131（乙肝核心蛋白抑制剂）、GST-HG141（乙肝表面抗原抑制剂）。
智翔金泰 ：入选数量第三（2个）：GR1803（IL-4Rα，特应性皮炎）、GR2001（IL-17A，银屑病）。
康龙化成 ：WSD0922-FU片（EGFR抑制剂，非小细胞肺癌，与君实生物合作）。
辰欣药业 ：WXFL10030390片（CDK9抑制剂，实体瘤）。
华东医药 ：DR10624注射液（GLP-1R/GCGR双激动剂，糖尿病/肥胖，II期）。
艾力斯 ：甲磺酸伏美替尼片（第三代EGFR-TKI，非小细胞肺癌，已上市，一线治疗）。
泽璟制药 ：注射用ZG006（DLL3/CD3双抗，小细胞肺癌）。
科兴制药 ：人干扰素α1b吸入溶液（呼吸道病毒感染）。
联环药业 ：RY_SW01细胞注射液（CAR-T，血液瘤）。
复星医药 ：FCN-159片（MEK抑制剂，神经纤维瘤病）。
海南海药 ：氟非尼酮胶囊（抗纤维化，特发性肺纤维化）。
迪哲医药 ：DZD9008片（EGFR exon20ins抑制剂，非小细胞肺癌，II期）。
迈威生物 ：9MW2821（Nectin-4 ADC，尿路上皮癌，II期）。
香雪制药 ：TAEST16001注射液（TCR-T，软组织肉瘤）。
微芯生物 ：西达本胺片（HDAC抑制剂，外周T细胞淋巴瘤，已上市）。
益方生物 ：D-1553片（KRAS G12C抑制剂，非小细胞肺癌，II期）。
舒泰神 ：BDB-001注射液（补体C5a，重症C OVID -19）。

【创新药对外授权金额】
石药创新 ：2025-2026Q1对外授权金额第一，185亿美元（最高）；阿斯利康（ADC药物）。
恒瑞医药 ：2025-2026Q1对外授权金额第二，176亿美元（最高）；GSK、默沙东（多款ADC及双抗）。
荣昌生物 ：2025-2026Q1对外授权金额第三，98.3亿美元；Vor Bio（ADC技术）。
三生国健 ：2025-2026Q1对外授权金额第四，60.5亿美元；辉瑞（IL-17A抗体）。
科伦药业 ：2025-2026Q1对外授权金额第五，23亿美元；Crescent（SKB264海外权益）。
重药控股 ：2025-2026Q1对外授权金额第六，20.85亿美元；辉瑞（某小分子药物）。
诺诚健华 ：2025-2026Q1对外授权金额第七，20亿美元；Zenas BioPharma（奥布替尼海外权益）。
长春高新 ：2025-2026Q1对外授权金额第八，13.65亿美元；Yarrow Bioscience（生长激素相关）。
泽璟制药 ：2025-2026Q1对外授权金额第九，12.35亿美元；艾伯维（ZG006海外权益）。
百济神州 ：2025-2026Q1对外授权金额第十，9.5亿美元；美国生物制药特许权投资公司（替雷利珠单抗）。
前沿生物 ：2025-2026Q1对外授权金额第十一，9.5亿美元；葛兰素史克（抗HIV药物）。
海思科 ：2025-2026Q1对外授权金额第十二，Nav1.8抑制剂（镇痛）已授权给海外药企。

【Pharma 生物制药公司】
复星医药 ：医药制造营收第一（289.24亿），覆盖制药、医疗器械、医疗服务，创新药管线丰富，包括CAR-T（奕凯达）、PD-1等。
百济神州 ：医药制造营收第二（272.14亿），核心产品泽布替尼（BTK）全球放量，替雷利珠单抗（PD-1）欧美获批，国际化领先。
恒瑞医药 ：医药制造营收第三（250.1亿），国内创新药龙头，肿瘤、代谢、自身免疫多管线，ADC、双抗、PROTAC等前沿布局。
科伦药业 ：医药制造营收第四（192.12亿），输液龙头转型创新，ADC管线（SKB264等）对外授权高价值。

【Biotech 生物科技公司】
诺诚健华 ：血液肿瘤（奥布替尼，BTK，已上市）、自身免疫（ICP-332, TYK2）、实体瘤，奥布替尼销售持续放量。
三生国健 ：自身免疫（益赛普，TNF-α）、肿瘤，专注抗体药物；与辉瑞达成重磅BD合作（IL-17A抗体）。
荣昌生物 ：自身免疫（泰它西普，BLyS/ APRI L双靶，系统性红斑狼疮已上市）、肿瘤（维迪西妥单抗，HER2 ADC）。
君实生物 ：PD-1特瑞普利单抗已在美国获批（鼻咽癌），布局BTLA、TIGIT等免疫靶点，自免及代谢管线。
泽璟制药 ：肿瘤（多纳非尼，肝癌已上市）、血液（ZG006双抗）、自身免疫、甲状腺疾病（甲苯磺酸多纳非尼）。
迪哲医药 ：聚焦肺癌（EGFR exon20ins抑制剂DZD9008，舒沃替尼已获批），另布局淋巴瘤（DZD8586）。
益方生物 ：肿瘤（KRAS G12C抑制剂D-1553）、自身免疫（TYK2抑制剂）、代谢疾病（痛风），多个产品处于临床。
迈威生物 ：ADC平台（Nectin-4 ADC 9MW2821）、自身免疫、血液疾病、支持治疗（地舒单抗生物类似药）。
微芯生物 ：肿瘤（西达本胺，HDAC，已上市）、代谢、自身免疫、中枢神经系统，表观遗传调控领域先行者。
百利天恒 ：双抗（SI-B001）、ADC（BL-B01D1）双技术平台，多款产品进入临床，与百时美施贵宝达成重磅合作。
艾力斯 ：专注于肺癌，核心产品伏美替尼（第三代EGFR-TKI）已获批一线治疗，后续开发EGFR exon20ins等。
神州细胞 ：重组蛋白（凝血因子VIII）、单抗（PD-1、CD20），疫苗业务，产品线覆盖血液、肿瘤领域。
百奥泰 ：抗体药物（阿达木单抗生物类似药已上市，贝伐珠、托珠等类似药），ADC管线布局。
亚虹医药 ：专注于泌尿生殖系统肿瘤，核心产品APL-1202（口服MetAP2抑制剂，非肌层浸润性膀胱癌）。
首药控股 ：小分子创新药，聚焦肿瘤、自免，包括ALK、BTK等靶点抑制剂，多款处于临床早期。
海创药业 ：专注于癌症（AR降解剂HC-1119，前列腺癌）和代谢疾病（URAT1抑制剂痛风），研发驱动。
盟科药业 ：抗感染领域，核心产品康替唑胺（MRSA）已上市，后续抗耐药菌新药管线。
前沿生物 ：抗HIV创新药艾可宁（注射用HIV融合抑制剂）已上市，长效化方案升级中。
百奥赛图 ：基因编辑动物模型CRO，同时自研双抗、ADC，拥有RenMice全人源抗体平台。
贝达药业 ：深耕肺癌靶向治疗，埃克替尼（一代EGFR）已上市，恩沙替尼（ALK）已上市，泰瑞西利（三代EGFR）2025年获批。

【转型创新药 · 仿制药转型】
华纳药厂 ：ZG-001（GABAA受体正向变构调节剂，治疗重度抑郁症，II期）。
信立泰 ：JK07（NRG-1融合蛋白，慢性心力衰竭，II期）；SAL007等心血管创新管线。
华海药业 ：HB0025（PD-L1/VEGF双抗，实体瘤，I期）。
一品红 ：氚泊替诺雷（URAT1抑制剂，高尿酸血症/痛风，III期）。
百奥泰 ：BAT8006（FRα ADC，卵巢癌）、BAT1006（CD20 ADC）、BAT8008（HER2 ADC）。
汇宇制药 ：Y hk05350 （多靶点激酶抑制剂）、HY07121（PD-L1/TGF-β双抗），晚期实体瘤。
康辰药业 ：WO2024199254A1（创新靶点，实体瘤），临床前研究。
京新药业 ：地达西尼（GABAA受体激动剂，失眠症，已申报NDA）。
万邦德 ：石杉碱甲（乙酰胆碱酯酶抑制剂，阿尔兹海默症，已上市）。
哈药股份 ：聚焦心血管、代谢、呼吸、抗感染、抗肿瘤五大领域，多个仿制药转创新药项目在研。
海正药业 ：海博麦布片（NPC1L1抑制剂，原发性高胆固醇血症，已上市）。
津药药业 ：成立创新研究院，负责创新药设计发现、研发以及引进孵化，布局新靶点。
益佰制药 ：注射用洛铂（第三代铂类抗癌药，抗肿瘤治疗已上市）。
润都股份 ：盐酸去甲乌药碱注射液（β受体激动剂，冠心病/心肌缺血，II期）。

【转型创新药 · 中药转型】
奇正藏药 ：小儿热立清颗粒（中药创新药，儿童感冒）已获批临床。
方盛制药 ：养血祛风止痛颗粒（偏头痛，中药新药）处于临床阶段。
以岭药业 ：XYO206（FLT3/AURKA双抑制剂，急性髓系白血病，临床前）。
九芝堂 ：卡喏霉素（新型抗菌肽，急性细菌性皮肤感染，II期）。
中源协和 ：人牙髓间充质干细胞（牙周炎，干细胞药物，II期）。
佐力药业 ：乌灵胶囊（中药，神经衰弱、失眠症，已上市）。
羚锐制药 ：苯环喹溴铵（M3受体拮抗剂，过敏性鼻炎，已上市）。
桂林三金 ：C006（TGF-β抑制剂，特发性肺纤维化，临床前）。
云南白药 ：INR101、INR102（PSMA-PET诊断，前列腺癌，临床中）。
天士力 ：PD-L1/VEGF双抗（肿瘤，已进入临床）——从中药转型生物药。
济川药业 ：小儿豉翘清热颗粒（儿童感冒，已上市，中药大品种）。
众生药业 ：RAY1225（RNA聚合酶抑制剂，流感，临床前）。
广生堂 ：HG141（乙肝核心蛋白抑制剂，已入突破性治疗）。
康弘药业 ：631、658（眼科基因治疗，分别为AMD和遗传性眼病，临床阶段）。
金陵药业 ：琥珀酸亚铁片（速力菲，补铁，已上市，改良型新药）。
鹭燕医药 ：全资子公司厦门燕来福制药推进中药现代化创新，布局中药新药。

【CRO · 药物发现】
药明康德 ：药物发现市占率第一（53.9%），一体化CXO龙头，覆盖从靶点发现到IND的完整服务。
康龙化成 ：药物发现市占率第二（25.7%），提供药物化学、生物科学等一体化服务。
睿智医药 ：药物发现市占率第三（4.4%），CRO服务，聚焦药物化学与生物学。
美迪西 ：药物发现市占率第四（2.8%），临床前CRO，覆盖药物发现至临床前。
成都先导 ：药物发现市占率第五（1.9%），DEL技术平台（DNA编码化合物库）领先。
百诚医药 ：药物发现营收7.24亿，仿制药及创新药CRO，特色为药学研究。
阳光诺和 ：药物发现营收5.59亿，药物发现及临床CRO，布局创新药。
泓博医药 ：药物发现营收3.17亿，药物发现及临床前CRO。
百花医药 ：药物发现营收2.04亿，CRO+CDMO一体化服务。

【CRO · 药物评估】
药明康德 ：药物安全评估市占率第一（18.6%），提供毒理学、药代动力学等服务。
昭衍新药 ：药物安全评估市占率第二（12.3%），非临床安全性评价龙头。
康龙化成 ：药物安全评估市占率第三（4.5%），覆盖临床前安全评价。

【CRO · 临床试验】
泰格医药 ：临床试验营收第一（66.03亿），国内临床CRO龙头，国际化领先。
普蕊斯 ：临床试验营收第二（8.04亿），SMO（现场管理）服务。
诺思格 ：临床试验营收第三（7.44亿），临床CRO，提供统计、数据管理等。
博济医药 ：临床试验营收第四（7.37亿），临床CRO及SMO服务。
阳光诺和 ：临床试验营收第五（5.12亿），临床CRO及药物发现。
康龙化成 ：临床试验营收第六（4.47亿），临床CRO（原SMO业务）。
万邦医药 ：临床试验营收第七（3.04亿），临床CRO，深耕BE及I期。
百花医药 ：临床试验营收第八（1.49亿），临床CRO及CDMO。

【CDMO · 化学药】
药明康德 ：化学药CDMO市占率第一（47%），覆盖临床前到商业化生产。
凯莱英 ：化学药CDMO市占率第二（14%），聚焦小分子CDMO，国际化客户多。
九洲药业 ：化学药CDMO市占率第三（13%），特色原料药及CDMO。
博腾股份 ：化学药CDMO市占率第四（10%），覆盖临床至商业化生产。
康龙化成 ：化学药CDMO市占率第五（9%），一体化CXO，CMC服务。
药石科技 ：化学药CDMO市占率第六（2%），分子砌块及CDMO。
奥翔药业 ：化学药CDMO市占率第七，特色原料药及中间体。
金凯生科 ：化学药CDMO市占率第八，提供医药中间体及API。
诚达药业 ：化学药CDMO市占率第九，专注于原料药及中间体。

【CDMO · 生物药】
药明康德 ：生物药CDMO市占率第一（6.4%），药明生物（港股）为全球生物药CDMO龙头，药明康德间接持股。
海普瑞 ：生物药CDMO市占率第二（5.1%），肝素原料药及CDMO。
和元生物 ：生物药CDMO市占率第三（1.1%），基因和细胞治疗CDMO。

【减肥药 · 口服减肥药】
美诺华 ：益生菌口服减肥产品JH389胶囊完成八周人体试食实验，进度领先（非GLP-1机制）。
恒瑞医药 ：HRS-7535（小分子GLP-1R激动剂，口服，III期临床）；HRS9531（GLP-1/GIP双靶，口服，I期）。
博瑞医药 ：BGM0504（GLP-1R激动剂，口服，II期完成）。
华东医药 ：HDM1002（小分子GLP-1R激动剂，口服，II期临床）。
甘李药业 ：GZR18（GLP-1R激动剂，口服，I期临床）。
翰宇药业 ：HY3003（口服GLP-1类似物，临床前）。

【减肥药 · 司美格鲁肽】
丽珠集团 ：司美格鲁肽生物类似药，首次申请上市时间2024年6月13日。
华东医药 ：司美格鲁肽生物类似药，首次申请上市时间2025年4月1日。
四川双马 ：涉及司美格鲁肽研发（投资合作）。
诺泰生物 ：司美格鲁肽原料药及制剂研发，CDMO/CMO业务。

【减肥药 · 利拉鲁肽】
华东医药 ：利拉鲁肽注射液已上市（肥胖适应症）。
翰宇药业 ：利拉鲁肽注射液已上市（糖尿病/减肥）。
通化东宝 ：利拉鲁肽注射液已上市（糖尿病）。
复星医药 ：利拉鲁肽生物类似药，临床三期。
双鹭药业 ：利拉鲁肽生物类似药，临床三期。

【减肥药 · GLP-1】
华东医药 ：利拉鲁肽已上市，司美格鲁肽申报上市，GLP-1产品矩阵完善。
天士力 ：GLP-1类似物（重组蛋白）申请上市。
凯因科技 ：GLP-1类似物申请上市。
常山药业 ：GLP-1类似物申请上市。
恒瑞医药 ：GLP-1/GIP双靶点药物HRS9531，临床三期（口服/注射）。
甘李药业 ：GZR18（GLP-1）临床三期。
信立泰 ：GLP-1/GCGR双激动剂，临床二期。
华兰生物 ：GLP-1类似物，临床二期。
海思科 ：GLP-1R激动剂，临床二期。
博瑞医药 ：GLP-1R激动剂（口服/注射），临床前。

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